Стандард на фармакопеја на хидроксипропил метил целулоза

Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) е широко користен фармацевтски ексципиент, а неговиот квалитет и спецификации се дефинирани од различни фармакопеи низ светот. Еве некои од фармакопејските стандарди за HPMC:

Фармакопеја на САД (USP):

• Фармакопеја на САД (USP) поставува стандарди за квалитет, чистота и перформанси на фармацевтските состојки и дозирани форми. Монографиите на HPMC во USP обезбедуваат спецификации за различни параметри како што се идентификација, анализа, вискозност, содржина на влага, големина на честички и содржина на тешки метали.

Европска фармакопеја (Ph. Eur.):

• Европската фармакопеја (Ph. Eur.) обезбедува стандарди за фармацевтски супстанции и препарати во европските земји. HPMC монографии во Ph. Eur. наведете барања за параметри како што се идентификација, анализа, вискозност, загуба при сушење, остаток при палење и микробна контаминација.

Британска фармакопеја (БП):

• Британската фармакопеја (БП) содржи стандарди и спецификации за фармацевтски супстанции и дозирани форми кои се користат во ОК и други земји. Монографиите на HPMC во BP ги прикажуваат критериумите за идентификација, анализа, вискозност, големина на честички и други квалитетни атрибути.

Јапонска фармакопеја (ЈП):

• Јапонската фармакопеја (ЈП) воспоставува стандарди за фармацевтски производи во Јапонија. Монографиите на HPMC во JP вклучуваат барања за идентификација, анализа, вискозност, дистрибуција на големината на честичките и граници на микроорганизми.

Меѓународна фармакопеја:

• Меѓународната фармакопеја (Ph. Int.) обезбедува стандарди за фармацевтски производи ширум светот, особено за земји кои немаат свои фармакопеи. HPMC монографии во Ph. Int. наведете критериуми за идентификација, анализа, вискозност и други параметри за квалитет.

Други фармакопеи:

• Фармакопеските стандарди за HPMC може да се најдат и во други национални фармакопеи како што се Индиската фармакопеја (IP), Кинеската фармакопеја (ChP) и Фармакопеја на Народна Република Бангладеш (BPC).

Напори за хармонизација:

• Напорите за хармонизација меѓу фармакопеите имаат за цел да ги усогласат стандардите и спецификациите за фармацевтските состојки и производи на глобално ниво. Колаборативните иницијативи како што е Меѓународната конференција за хармонизација на техничките барања за регистрација на фармацевтски производи за човечка употреба (ICH) помагаат да се промовира конзистентноста и да се олесни меѓународната трговија.

Накратко, хидроксипропил метилцелулозата (HPMC) е предмет на фармакопејски стандарди и спецификации утврдени од организации како што се USP, Ph. Eur., BP, JP и други национални фармакопеи. Усогласеноста со овие стандарди обезбедува квалитет, чистота и перформанси на HPMC во фармацевтските формулации.