HPMC за филмско обложување

HPMC заФилмската облога е техника на формирање на тенок слој од полимер над цврст препарат. На пример, слој од стабилен полимерен материјал се прска рамномерно на површината на обичен лист со метод на прскање за да се формира слој од пластична фолија дебел неколку микрони, за да се постигне саканиот ефект. Формирањето на овој слој на филм надвор од таблетата се состои во тоа што една таблета се прилепува на материјалот за полимерна обвивка откако ќе помине низ областа за прскање, а потоа го добива следниот дел од материјалот за обложување по сушењето. По повеќекратно адхезија и сушење, облогата се завршува додека целата површина на препаратот не биде целосно покриена. Филмската обвивка е континуиран филм, дебелина претежно од 8 до 100 микрони, одреден степен на еластичност и флексибилност, цврсто се прилепува на површината на јадрото.

Во 1954 година, Абот ја произведе првата серија на комерцијално достапни филмски листови, оттогаш, со континуирано подобрување и усовршување на производствената опрема и технологија, беа објавени полимерни филмски материјали, така што технологијата за обложување на филмови брзо се развиваше. Не само што разновидноста, количината и квалитетот на средствата за обложување на боја се зголемија брзо, туку и видовите, формите и карактеристиките на технологијата за обложување, опремата за обложување и облогата, како и облогата на таблетите TCM се многу развиени. Затоа, примената на технологијата за обложување на филм стана потреба и развојен тренд на фармацевтските претпријатија за подобрување на квалитетот на производот.

Рана употреба во материјали за формирање филм за обложување, сè уште има голем број производи кои користат HPMCхидроксипропил метилцелулозакако мембрански материјали. Тоа е прочистувањеHPMCцелулоза од памучна влакненца или дрвна маса, и раствор на натриум хидроксид за да се одрази отекувањето на алкалната целулоза, а потоа со третман со хлорометан и пропилен оксид за да се добие метил хидроксипропил целулоза етерHPMC, производот за отстранување на нечистотии по сушење, дробење, пакување. Општо земено, HPMC со низок вискозитет се користи какофилмматеријал за обложување, а 2% ~ 10% раствор се користи како раствор за обложување. Недостаток е што вискозноста е преголема, а проширувањето е пресилно.

Втората генерација на материјал за формирање филм е поливинил алкохол (PVA). Поливинил алкохол се формира со алкохолиза на поливинил ацетат. Единиците за повторување на винил алкохол не можат да се користат како реактанти бидејќи не ги исполнуваат количеството и чистотата потребни за полимеризација. Во метанол, етанол или етанол и метил ацетат мешан раствор со алкален метал или неорганска киселина како катализатор, хидролизата е брза.

PVA е широко користен во филмско обложување. Бидејќи е нерастворлив во вода на собна температура, генерално е обложен со околу 20% водена дисперзија. Пропустливоста на водена пареа и кислород на PVA е помала од HPMC и EC, така што способноста за блокирање на водената пареа и кислородот е посилна, што може подобро да го заштити јадрото на чипот.

Пластификаторот се однесува на материјал кој може да ја зголеми пластичноста на материјалите што формираат филм. Некои материјали кои формираат филм ги менуваат своите физички својства откако температурата ќе се намали, а подвижноста на нивните макромолекули станува помала, што ја прави облогата тврда и кршлива, ја нема потребната флексибилност, а со тоа и лесно се крши. Додаден е пластификатор за да се намали температурата на транзиција на стакло (Tg) и да се зголеми флексибилноста на облогата. Најчесто користени пластификатори се аморфни полимери со релативно голема молекуларна тежина и силен афинитет со материјали кои формираат филм. Нерастворливиот пластификатор помага да се намали пропустливоста на облогата, со што се зголемува стабилноста на препаратот.

Општо се верува дека механизмот на пластификаторот е дека молекулите на пластификаторот се вградени во полимерниот синџир, што ја блокира интеракцијата помеѓу полимерните молекули во голема мера. Интеракцијата е полесна кога интеракцијата полимер-пластификатор е посилна од интеракцијата полимер-пластификатор. Така, се зголемуваат можностите за движење на полимерните сегменти.

Третата генерација на материјали за формирање филм е пластификатор со хемиски метод пресаден во полимер на материјалот што формира филм

На пример, иновативниот материјал за формирање филм Kollicoat® IR воведен од BASF е дека PEG е хемиски пресадена на долгиот синџир на PVA полимер без додавање пластификатор, така што може да ја избегне миграцијата на езерото по облогата.