Спецификација за капсули HPMC
Еве табела во која се наведени некои вообичаени спецификации за капсулите хипромелоза (HPMC):
Спецификација | Вредност |
---|---|
Тип | Хипромелоза (HPMC) капсули |
Опсег на големини | #00 - #5 |
Опции за боја | Јасно, бело, обоено |
Просечна тежина на полнење | Варира во зависност од големината на капсулата и производителот |
Стапка на растворање | Варира според големината на капсулата, концентрацијата на хипромелоза и формулацијата |
Содржина на влага | ≤ 6,0% |
Загуба при сушење | ≤ 5,0% |
Тешки метали | ≤ 20 ppm |
Микробиолошки граници | ≤ 1.000 cfu/g за вкупен аеробен број на микроби; ≤ 100 cfu/g за вкупно комбинирани квасци и калапи |
Резидуални растворувачи | Во согласност со USP 467 |
Распределба на големината на честичките | 90% од честичките се во опсег од 200 – 600 µm |
Рок на траење | 3-5 години кога се чува на ладно и суво место |
Важно е да се напомене дека овие спецификации може да варираат во зависност од специфичниот производител и формулацијата на капсулите со хипромелоза. Секогаш се препорачува да се консултирате со спецификациите на производот обезбедени од производителот за конкретниот производ што го користите.
Време на објавување: Мар-04-2023