Оптимизирањето на односот на формулацијата на HPMC во облогата на таблетите е сложен процес кој вклучува разбирање на физичките и хемиските својства на HPMC и како да се постигнат саканите перформанси на облогата со прилагодување на формулацијата.
Изберете ја соодветната спецификација за вискозност на HPMC: HPMC има различни спецификации за вискозност. HPMC со различни вискозитети ќе влијае на содржината на цврстата и филмските својства на облогата. HPMC со низок вискозитет помага да се зголеми содржината на цврсти материи, но можеби ќе треба да се комбинира со други видови на HPMC за да се искористат нивните различни физички својства.
Користете комбинација од повеќе HPMC спецификации: Во оптимизираните формули, неколку HPMC со различни спецификации обично се користат истовремено за сеопфатно да се искористат нивните различни физички својства. Оваа комбинација ја подобрува ефикасноста и квалитетот на облогата.
Додавање пластификатори: Пластификаторите како полиетилен гликол (PEG), триетил цитрат итн. можат да ја подобрат флексибилноста на филмот и да ја намалат температурата на транзиција на стаклото (Tg), а со тоа да ги подобрат физичките својства на облогата.
Размислете за концентрацијата на растворот за обложување: Цврстата содржина на растворот за обложување има значително влијание врз ефикасноста на облогата. Течноста за обложување со висока содржина на цврста содржина може да го намали времето на обложување и да ја подобри ефикасноста на производството. На пример, кога се користат материјали засновани на Kollicoat® IR, концентрациите на формулацијата за обложување може да бидат високи до 30%.
Оптимизирајте ги параметрите на процесот на обложување: Параметрите на процесот на обложување, како што се стапката на прскање, температурата на влезниот воздух, температурата на садот, притисокот на атомизација и брзината на садот, ќе влијаат на квалитетот и униформноста на облогата. Со прилагодување на овие параметри, може да се постигнат оптимални резултати за обложување.
Употреба на нов HPMC со мала молекуларна тежина: Новиот HPMC со мала молекуларна тежина (како што е хипромелоза 2906, VLV хипромелоза) може да го подобри процесот на обложување на таблетите и да ги намали трошоците. Со мешање со конвенционалните HPMC, може да се добијат избалансирани својства на обложување во премази со висока пропустливост, без проблеми со лепење при благи услови на обложување и робустен филм за таблети.
Размислете за стабилноста на материјалот за обложување: HPMCP е високо стабилен полимер чија стабилност се одржува при услови на висока влажност, што е критично за обезбедување на квалитетот на обложените таблети за време на складирањето.
Прилагодете го начинот на подготовка на растворот за обложување: Во случај на директно подготвување на мешаниот растворувач, постепено додавајте HPMCP прав во измешаниот растворувач за да избегнете формирање на агломерати. По потреба треба да се додадат и други состојки во растворот за обложување, како што се пластификатори, пигменти и талк.
Размислете за својствата на лекот: Растворливоста и стабилноста на лекот ќе влијаат на изборот на формулацијата за обложување. На пример, за фотосензитивни лекови, може да бидат потребни заматувачи за да се заштити лекот од деградација.
Спроведување ин витро евалуација и студии за стабилност: Преку ин витро тестирање на растворање и студии за стабилност, перформансите на обложени таблети може да се проценат за да се обезбеди ефикасност и стабилност на формулата за обложување во практична примена.
Со сеопфатно разгледување на горенаведените фактори и прилагодување според специфичните услови на производство и карактеристики на лекот, односот на формулата на HPMC во облогата на таблетите може да се оптимизира за да се постигнат ефикасни, униформни и стабилни ефекти на облогата.
Време на објавување: 29-10-2024 година