USP, EP, GMP pharmaceutical grade Sodium CMC

Ny sodium carboxymethyl cellulose (CMC) izay ampiasaina amin'ny fampiharana fanafody dia tsy maintsy mahafeno ny fenitra kalitao sasany mba hiantohana ny fiarovana, ny fahombiazany ary ny mety amin'ny fampiasana azy amin'ny vokatra fanafody. Ny torolalan'ny United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP), ary ny Good Manufacturing Practice (GMP) dia manome fepetra sy fepetra takiana amin'ny CMC kilasy fanafody. Toy izao ny fampiharana ireo fenitra ireo amin'ny CMC kilasy fanafody:

1. USP (United States Pharmacopeia):
   • Ny USP dia famintinana feno momba ny fenitry ny zava-mahadomelina izay ahitana ny famaritana ny akora fanafody, ny endrika fatra ary ny fomba fitiliana.
   • Ny monografy USP-NF (United States Pharmacopeia-National Formulary) dia manome fenitra momba ny cellulose sodium carboxymethyl, ao anatin'izany ny fepetra takiana amin'ny fahadiovana, ny famantarana, ny fitiliana ary ny toetra hafa.
   • Ny CMC amin'ny pharmaceutique dia tsy maintsy manaraka ny fepetra voalaza ao amin'ny monografy USP mba hiantohana ny kalitaony, ny fahadiovany ary ny mety amin'ny fampiasana fanafody.
2. EP (European Pharmacopoeia):
   • Ny EP dia compendium mitovitovy amin'ny fenitra momba ny vokatra sy ny akora fanafody, ekena any Eoropa sy firenena maro hafa.
   • Ny monographie EP ho an'ny sodium carboxymethyl cellulose dia mamaritra ny fepetra takiana amin'ny maha-izy azy, ny fahadiovany, ny toetra ara-batana ary ny kalitao mikrobiolojika.
   • Ny CMC amin'ny pharmaceutique natao hampiasaina any Eropa na firenena manaraka ny fenitra EP dia tsy maintsy mahafeno ireo fepetra voalaza ao amin'ny monografy EP.
3. GMP (Fomba fanamboarana tsara):
   • Ny torolàlana GMP dia manome fenitra sy fepetra takiana amin'ny famokarana, fitsapana ary fanaraha-maso ny kalitaon'ny vokatra fanafody.
   • Ny mpanamboatra CMC kilasy pharmaceutique dia tsy maintsy manaraka ny fitsipika GMP mba hiantohana ny famokarana tsy tapaka ny vokatra avo lenta sy azo antoka.
   • Ny fepetra takian'ny GMP dia mirakitra lafin-javatra isan-karazany amin'ny famokarana, ao anatin'izany ny famolavolana trano, fanofanana mpiasa, antontan-taratasy, fanamarinana ny fizotrany ary ny fomba fanaraha-maso ny kalitao.

Ny sodium carboxymethyl cellulose amin'ny pharmaceutique dia tsy maintsy mahafeno ny fepetra takiana amin'ny fahadiovana, ny maha-izy azy ary ny kalitao voafaritra ao amin'ny monografy pharmacopeial (USP na EP) mifandraika amin'izany ary manaraka ny fitsipika GMP mba hiantohana ny fahatomombanan'ny fampiasana azy amin'ny famolavolana fanafody. Ny mpanamboatra CMC kilasy fanafody dia tompon'andraikitra amin'ny fitazonana ny fenitra ambony indrindra amin'ny kalitao ary miantoka ny fanarahana ny fepetra takian'ny lalàna mba hiarovana ny fahasalaman'ny marary sy ny fiarovana.