Miaraka amin'ny halalin'ny fikarohana momba ny rafitra fanaterana zava-mahadomelina sy ny fepetra henjana kokoa, dia mipoitra ny fanafody fanafody vaovao, anisan'izany ny hydroxypropyl methylcellulose ampiasaina betsaka. Ity lahatsoratra ity dia mandinika ny fampiharana an-trano sy any ivelany amin'ny hydroxypropyl methylcellulose. Ny fomba famokarana sy ny tombony sy ny tsy fahampiana, ny teknolojian'ny fitaovana ary ny fanantenana fanatsarana an-trano, ary ny fampiharana azy amin'ny sehatry ny fanafody fanafody.
Teny fototra: fanafody fanafody; hydroxypropyl methylcellulose; famokarana; fampiharana
1 Fampidirana
Ny excipients pharmaceutique dia manondro ny teny ankapobeny ho an'ny fitaovana fanafody hafa rehetra ampiana amin'ny fanomanana afa-tsy ny zava-mahadomelina lehibe mba hamahana ny endrika, ny fahazoana ary ny fiarovana ny fanomanana amin'ny dingan'ny famokarana sy ny famolavolana ny fanomanana. Ny excipients pharmaceutique dia tena zava-dehibe amin'ny fanomanana fanafody. Misy karazany maro ny pharmaceutique excipients amin'ny fanomanana an-trano sy any ivelany, fa tato anatin'ny taona vitsivitsy, ny fepetra takiana amin'ny fahadiovana, fandravana, fahamarinan-toerana, bioavailability in vivo, fanatsarana ny fitsaboana sy ny fampihenana ny voka-dratsin'ny zava-mahadomelina dia miha-mitombo hatrany. , mahatonga ny firongatry haingana ny excipients vaovao sy ny dingana fikarohana mba hanatsarana ny fahombiazan'ny fanomanana zava-mahadomelina sy ny kalitaon'ny fampiasana. Ny angon-drakitra ohatra marobe dia mampiseho fa ny hydroxypropyl methylcellulose dia afaka mahafeno ireo fepetra voalaza etsy ambony ho toy ny fanafody fanafody avo lenta. Ny zava-misy amin'izao fotoana izao momba ny fikarohana sy ny famokarana any ivelany ary ny fampiharana azy eo amin'ny sehatry ny fiomanana amin'ny fanafody.
2 Famintinana ny fananan'ny HPMC
HPMC dia vovoka fotsy na somary mavo, tsy misy fofona, tsy misy fofona, tsy misy poizina azo avy amin'ny etherification ny alkali cellulose, propylene oxide ary alkyl chloride. Mora levona anaty rano ambanin'ny 60 ° C sy 70% ethanol sy acetone, isoacetone, ary dichloromethane mifangaro solvent; Ny HPMC dia manana fahamarinan-toerana matanjaka, indrindra indrindra: voalohany, ny vahaolana aqueous dia tsy misy fiampangana ary tsy mihetsika amin'ny sira metaly na kapoaky organika ionika; faharoa, mahatohitra asidra na base koa izy io. Somary stable. Ny toetran'ny fahamarinan'ny HPMC no mahatonga ny kalitaon'ny fanafody miaraka amin'ny HPMC amin'ny maha-excipients azo antoka kokoa noho ireo manana excipients nentim-paharazana. Ao amin'ny toxicology fandalinana ny HPMC ho excipients, dia hita fa ny HPMC dia tsy ho metabolized ao amin'ny vatana, ary tsy mandray anjara amin'ny metabolism ny vatan'olombelona. Famatsiana angovo, tsy misy poizina sy voka-dratsin'ny zava-mahadomelina, fanafody fanafody azo antoka.
3 Fikarohana momba ny famokarana HPMC anatiny sy ivelany
3.1 Fijerena ny teknolojia famokarana HPMC eto an-toerana sy any ivelany
Mba hahafahana miatrika tsara kokoa ny fitakiana fiomanana amin'ny fanafody any an-toerana sy any ivelany, ny teknolojia famokarana sy ny fizotran'ny HPMC dia mivoatra hatrany amin'ny lalana miolakolaka sy lava. Ny fizotran'ny famokarana HPMC dia azo zaraina ho fomba batch sy fomba mitohy. Ireo sokajy fototra. Ny dingana mitohy dia matetika ampiasaina any ivelany, fa ny dingana batch dia matetika ampiasaina any Shina. Ny fanomanana ny HPMC dia ahitana ny dingana ny alkali cellulose fanomanana, etherification fanehoan-kevitra, fanadiovana fitsaboana, ary ny vokatra vita fitsaboana. Amin'izy ireo dia misy karazany roa ny lalan'ny fizotran'ny fanehoan-kevitra etherification. : Fomba fizotry ny entona sy ny fomba fizotry ny rano. Raha ny tena izy, ny fomba fiasa entona dia manana tombony amin'ny fahafaha-mamokatra lehibe, ny mari-pana fanehoan-kevitra ambany, ny fotoana fohy ary ny fanaraha-maso tsara ny fanehoan-kevitra, fa ny fanerena fanehoan-kevitra dia lehibe, ny fampiasam-bola dia lehibe, ary rehefa misy olana, dia mora ny manao izany. miteraka loza lehibe. Ny fomba dingana ranoka amin'ny ankapobeny dia manana tombony amin'ny fanerena fanehoan-kevitra ambany, ny risika ambany, ny vidin'ny fampiasam-bola ambany, ny fanaraha-maso ny kalitao ary ny fanoloana mora ny karazany; fa miaraka amin'izay koa, ny reactor takian'ny fomba ranon-javatra dingana dia tsy mety ho lehibe loatra, izay mametra ihany koa ny fahafahan'ny fanehoan-kevitra. Raha ampitahaina amin'ny fomba entona dingana, ny fotoana fanehoan-kevitra dia lava, ny famokarana dia kely, ny fitaovana ilaina dia maro, ny fandidiana dia sarotra, ary ny automatique fanaraha-maso sy ny marina dia ambany noho ny entona dingana fomba. Amin'izao fotoana izao, ny firenena mandroso toa an'i Eoropa sy Etazonia no tena mampiasa ny fomba fandrafetana entona. Misy fepetra avo lenta amin'ny lafiny teknolojia sy fampiasam-bola. Raha jerena ny zava-misy marina eto amintsika dia mahazatra kokoa ny fizotran'ny dingan'ny rano. Na izany aza, misy faritra maro ao Shina izay manohy manavao sy manavao ny teknolojia, mianatra avy amin'ny ambaratonga ambony avy any ivelany, ary manomboka amin'ny dingana semi-continuous. Na ny lalan'ny fampidirana fomba fandrafetana gazy vahiny.
3.2 Fanatsarana ny teknolojia famokarana ny HPMC an-trano
Ny HPMC eto amin'ny fireneko dia manana fahafahana lehibe amin'ny fampandrosoana. Eo ambanin'ny fahafahana tsara toy izany, ny tanjon'ny mpikaroka tsirairay dia ny hanatsara hatrany ny teknolojia famokarana HPMC ary hampihenana ny elanelana misy eo amin'ny indostrian'ny HPMC ao an-toerana sy ireo firenena mandroso any ivelany. Ny fizotran'ny HPMC Ny rohy rehetra amin'ny dingan'ny synthesis dia manan-danja lehibe amin'ny vokatra farany, anisan'izany ny fanehoan-kevitra momba ny alkalization sy ny eterification [6] no zava-dehibe indrindra. Noho izany, ny teknolojia famokarana HPMC ao an-toerana dia azo tanterahina avy amin'ireo lalana roa ireo. Fiovana. Voalohany indrindra, ny fanomanana ny alkali cellulose dia tokony hatao amin`ny mari-pana ambany. Raha misy vokatra ambany-viscosity voaomana, dia azo ampiana oxidant sasany; raha misy vokatra avo lenta nomanina, dia azo ampiasaina ny fomba fiarovana amin'ny entona inert. Faharoa, ny fanehoan-kevitra etherification dia atao amin'ny hafanana avo. Apetraho amin'ny fitaovana eterification mialoha ny toluene, alefaso ny cellulose alkali amin'ny fitaovana miaraka amin'ny paompy, ary ampio ny isopropanol araka izay ilaina. Ahena ny tahan'ny solid-liquid. Ary mampiasa ny solosaina rafitra fanaraha-maso, izay afaka haingana fanehoan-kevitra mari-pana, Process masontsivana toy ny fanerena sy ny pH dia manitsy ho azy. Mazava ho azy, ny fanatsarana ny teknolojia famokarana HPMC dia azo hatsaraina ihany koa avy amin'ny lalan'ny dingana, ny fampiasana akora, ny fitsaboana fanadiovana ary ny lafiny hafa.
4 Fampiharana ny HPMC eo amin'ny sehatry ny fitsaboana
4.1 Fampiasana ny HPMC amin'ny fanomanana ny takelaka fanafahana maharitra
Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, miaraka amin'ny fampitomboana tsy tapaka ny fikarohana rafitra fanaterana zava-mahadomelina, ny fampandrosoana ny avo-viscosity HPMC amin'ny fampiharana ny maharitra-famotsorana fiomanana dia nahasarika be ny saina, ary ny maharitra-famotsorana vokany dia tsara. Raha ampitahaina, dia mbola misy banga lehibe eo amin'ny fampiharana ny takelaka matrix mamoaka maharitra. Ohatra, raha ampitahaina ny HPMC ao an-toerana sy any ivelany ho an'ny takelaka famotsorana maharitra nifedipine ary ho matrix ho an'ny takelaka matrix propranolol hydrochloride maharitra, dia hita fa ny fampiasana ny HPMC an-trano amin'ny fanomanana famotsorana maharitra dia mitaky fanatsarana bebe kokoa mba hanatsarana hatrany ny haavon'ny fanomanana an-trano.
4.2 Fampiharana ny HPMC amin'ny fanamafisana ny menaka ara-pitsaboana
Noho ny filàna fanaraha-maso na fitsaboana amin'ny fitaovana ara-pitsaboana sasany amin'izao fotoana izao, rehefa miditra na miala ao amin'ny taova sy ny tavy olombelona, ny endrik'ilay fitaovana dia tsy maintsy manana fananana fanosotra sasany, ary ny HPMC dia manana fananana fanosotra sasany. Raha ampitahaina amin'ny menaka fanosotra hafa, ny HPMC dia azo ampiasaina ho fitaovana fanosotra ara-pitsaboana, izay tsy vitan'ny hoe mampihena ny fitafy fitaovana, fa mahafeno ny filan'ny fitsaboana ara-pitsaboana ary mampihena ny fandaniana.
4.3 Fampiharana ny HPMC ho toy ny voajanahary antioxidant mety levona anaty rano sarimihetsika fonosana sy ny sarimihetsika coating fitaovana sy ny sarimihetsika-miforona fitaovana
Raha ampitahaina amin'ny fitaovana takelaka mifono nentim-paharazana hafa, ny HPMC dia manana tombony miharihary eo amin'ny hamafin'ny, ny friability ary ny fitrandrahana hamandoana. Ny HPMC amin'ny naoty viscosity samihafa dia azo ampiasaina ho fonosana mety levona anaty rano ho an'ny takelaka sy pilina. Azo ampiasaina ho toy ny sarimihetsika fonosana ho an'ny rafitra solvent organika. Azo lazaina fa HPMC no fitaovana fametahana sarimihetsika be mpampiasa indrindra eto amin'ny fireneko. Ho fanampin'izany, ny HPMC dia azo ampiasaina amin'ny maha-fitaovana sarimihetsika ao amin'ny filma mpandraharaha, ary ny sarimihetsika anti-oxidative azo levona anaty rano mifototra amin'ny HPMC dia ampiasaina betsaka amin'ny fitehirizana ny sakafo, indrindra ny voankazo.
4.4 Fampiharana ny HPMC ho fitaovana akorandriaka kapsule
Ny HPMC dia azo ampiasaina ho fitaovana hanamboarana akorandriaka kapsula. Ny tombony amin'ny kapsily HPMC dia ny maharesy ny fiantraikan'ny kapsily gelatine, manana fifanarahana tsara amin'ny zava-mahadomelina, manana fahamendrehana avo, afaka manitsy sy mifehy ny fitondran-tena famotsorana ny zava-mahadomelina, manatsara ny kalitaon'ny zava-mahadomelina, Manana tombony amin'ny famoahana zava-mahadomelina maharitra. dingana. Amin'ny ankapobeny, ny kapsily HPMC dia afaka manolo tanteraka ny kapsily gelatine efa misy, izay maneho ny fitarihana ho avy amin'ny kapsily sarotra.
4.5 Fampiharana ny HPMC ho mpandraharaha mampiato
HPMC dia ampiasaina ho toy ny fampiatoana mpandraharaha, ary ny fampiatoana vokany dia tsara. Ary ny fanandramana dia mampiseho fa ny fampiasana fitaovana polymère mahazatra hafa ho toy ny fitaovana fampiatoana hanomanana ny fampiatoana maina dia ampitahaina amin'ny HPMC ho toy ny fitaovana fampiatoana hanomanana fampiatoana maina. Ny fampiatoana maina dia mora manomana ary manana fahamarinan-toerana tsara, ary ny fampiatoana voaforona dia mahafeno ny fepetra takian'ny mari-pamantarana kalitao isan-karazany amin'ny fampiatoana maina. Noho izany, HPMC dia matetika ampiasaina ho toy ny fampiatoana mpandraharaha ho an'ny ophthalmic fanomanana.
4.6 Fampiharana ny HPMC ho toy ny blocker, miadana-fanafahana mpandraharaha ary porogen
HPMC dia azo ampiasaina ho toy ny fanakanana mpandraharaha, maharitra-famotsorana mpandraharaha sy ny masontsivana-mamorona mpandraharaha hanemotra sy hifehy ny famotsorana zava-mahadomelina. Amin'izao fotoana izao, ny HPMC dia ampiasaina betsaka amin'ny fanomanana famotsorana maharitra sy ny fiomanana mitambatra amin'ny fanafody sinoa nentim-paharazana, toy ny ao amin'ny Tianshan Snow Lotus takela-bato matrices. Fampiharana, ny vokatry ny famoahana maharitra dia tsara, ary ny dingana fanomanana dia tsotra sy tsy miovaova.
4.7 Fampiharana ny HPMC ho toy ny thickener sy colloid fiarovana lakaoly
Ny HPMC dia azo ampiasaina ho fanamafisam-peo [9] mba hamoronana koloida fiarovana, ary ny fanadihadiana ara-panandramana mifandraika amin'izany dia naneho fa ny fampiasana HPMC ho toy ny fanamafisam-peo dia afaka manatsara ny fahamarinan'ny karbaona mavitrika amin'ny fanafody. Ohatra, matetika ampiasaina amin'ny fanomanana ny pH-sensitive levofloxacin hydrochloride ophthalmic vonona-to-ampiasaina gel. HPMC dia ampiasaina ho thickener.
4.8 Fampiharana ny HPMC ho bioadhesive
Ny adhesive ampiasaina amin'ny teknôlôjia bioadhesion dia fitambarana macromolecular misy fananana bioadhesive. Amin'ny alàlan'ny fanarahana ny mucosa gastrointestinal, mucosa am-bava sy ny faritra hafa, dia mihamafy ny fitohizan'ny fifandraisana eo amin'ny zava-mahadomelina sy ny mucosa mba hahazoana vokatra ara-pahasalamana tsara kokoa. . Betsaka ny ohatra fampiharana mampiseho fa ny HPMC dia afaka mahafeno tsara ireo fepetra voalaza etsy ambony ho toy ny bioadhesive.
Ankoatra izany, HPMC dia azo ampiasaina ho toy ny rotsak'orana inhibitors ho an'ny topical gels sy ny tena-microemulsifying rafitra, ary ao amin'ny PVC orinasa, HPMC azo ampiasaina ho toy ny fiparitahan'ny mpiaro amin'ny VCM polymerization.
5 Famaranana
Raha lazaina amin'ny teny iray, ny HPMC dia nampiasaina betsaka tamin'ny fanomanana fanafody sy ny lafiny hafa noho ny toetrany physicochemical sy biolojika tokana. Na izany aza, mbola manana olana maro ny HPMC amin'ny fanomanana fanafody. Inona no anjara asan'ny HPMC amin'ny fampiharana; ny fomba hamantarana raha misy vokany pharmacological; inona no toetra ananany amin'ny mekanika famotsorana azy, sns. Hita fa na dia be mpampiasa aza ny HPMC, dia mila vahana maika ny olana maro kokoa. Ary mihamaro ny mpikaroka manao asa be dia be ho an'ny fampiharana tsara kokoa ny HPMC amin'ny fitsaboana, ka mampiroborobo hatrany ny fampandrosoana ny HPMC eo amin'ny sehatry ny fanafody fanafody.
Fotoana fandefasana: Nov-02-2022