Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir polimērmateriāls, ko parasti izmanto farmaceitiskajos preparātos.Pateicoties izcilajām fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām, tai ir svarīga loma tablešu ražošanā.HPMC var izmantot kā plēves veidotāju, kontrolētas atbrīvošanās līdzekli, līmi, biezinātāju utt., nodrošinot tabletēm labu struktūru un funkciju.
1. Filmu veidotājs
HPMC kā plēves veidotāja loma galvenokārt atspoguļojas kontrolētas darbības tablešu virsmas pārklājumā.Tablešu pārklāšana tiek veikta, lai kontrolētu zāļu izdalīšanās ātrumu, aizsargātu zāles no vides ietekmes un uzlabotu zāļu izskatu.Kontrolētas darbības preparātos HPMC veidotā plēve var pielāgot zāļu izdalīšanās ātrumu, nodrošināt zāļu izdalīšanos noteiktās kuņģa-zarnu trakta daļās un sasniegt vislabāko terapeitisko efektu.
Darbības mehānisms: HPMC plēves veidotāja veidotā plēve var nodrošināt kontrolētu zāļu izdalīšanos, kontrolējot šķīdinātāju iekļūšanu un zāļu izšķīšanu.Plēves biezums un sastāvs var pielāgot šķīšanas ātrumu, lai tas atbilstu dažādu zāļu izdalīšanās prasībām.
Ietekme: tabletes, kurās HPMC izmanto kā plēvi veidojošu līdzekli, var lēni izšķīst kuņģī, izvairīties no pēkšņas zāļu izdalīšanās, uzlabot zāļu izmantošanu un samazināt zāļu kairinājumu kuņģa-zarnu traktā.
2. Kontrolētas izdalīšanās līdzeklis
HPMC bieži izmanto kā matricas materiālu kontrolētas darbības tabletēs, lai regulētu zāļu izdalīšanās ātrumu, veidojot gēla barjeru.Kontrolētas iedarbības līdzekļa uzdevums ir nodrošināt zāļu vienmērīgu izdalīšanos noteiktā laikā, lai saglabātu efektīvu zāļu koncentrāciju organismā, samazinātu dozēšanas reižu skaitu un uzlabotu pacienta atbilstību.
Darbības mehānisms: ūdens vidē HPMC var ātri hidratēties un veidot koloidālu tīkla struktūru, kas kontrolē zāļu difūzijas un izdalīšanās ātrumu.Kad tablete nonāk saskarē ar ūdeni, HPMC uzsūc ūdeni un uzbriest, veidojot gēla slāni, caur kuru zāles izkliedējas no ķermeņa, un izdalīšanās ātrums ir atkarīgs no gēla slāņa biezuma un blīvuma.
Ietekme: HPMC kā kontrolētas darbības līdzeklis var stabilizēt zāļu izdalīšanās ātrumu, samazināt zāļu koncentrācijas svārstības asinīs un nodrošināt stabilāku terapeitisko efektu, īpaši hronisku slimību ārstēšanai paredzētām zālēm.
3. Saistvielas
Tablešu pagatavošanas procesā HPMC bieži izmanto kā saistvielu, lai uzlabotu tablešu mehānisko izturību un nodrošinātu tablešu integritāti uzglabāšanas, transportēšanas un ievadīšanas laikā.
Darbības mehānisms: HPMC kā saistviela var veidot spēcīgu saiti starp daļiņām, tādējādi pulveri vai daļiņas tiek savienotas un veidojas cietā tabletē.Šo procesu parasti veic, izmantojot mitrās granulēšanas tehnoloģiju, kur HPMC izšķīst ūdens šķīdumā, veidojot viskozu šķīdumu, un pēc žāvēšanas veido stabilu tableti.
Ietekme: HPMC saistvielas var uzlabot tablešu spiedes stiprību un cietību, samazināt sadalīšanās vai sadrumstalotības risku un tādējādi uzlabot tablešu kvalitāti un stabilitāti.
4. Biezinātāji
HPMC var izmantot arī kā biezinātāju šķidros preparātos, lai pielāgotu preparātu reoloģiskās īpašības un palielinātu viskozitāti.
Darbības mehānisms: HPMC ir augsta viskozitāte ūdenī un var efektīvi palielināt šķidruma viskozitāti, uzlabot zāļu suspensiju un stabilitāti, kā arī novērst sedimentāciju.
Ietekme: HPMC pievienošana šķidrām zālēm var uzlabot zāļu viendabīgumu, padarīt zāļu sastāvdaļas vienmērīgi sadalītas visā preparātā un nodrošināt konsekventu devu katru reizi.
Hidroksipropilmetilcelulozes raksturojums
1. Fizikālās un ķīmiskās īpašības
HPMC ir nejonu celulozes ēteris ar labu šķīdību ūdenī un termisko želeju.Tas ātri izšķīst aukstā ūdenī, veidojot caurspīdīgu šķīdumu, savukārt karsējot šķīdums pārvēršas želejā.
2. Bioloģiskā saderība
HPMC ir laba bioloģiskā saderība un drošība, un tā nav pakļauta imūnreakcijai vai toksiskai iedarbībai, tāpēc to plaši izmanto farmācijas un pārtikas jomā.
3. Vides stabilitāte
HPMC ir laba stabilitāte pret tādiem vides faktoriem kā temperatūra un pH vērtība, un tas nav pakļauts degradācijai vai denaturācijai, kas nodrošina zāļu preparātu stabilitāti uzglabāšanas laikā.
HPMC lietojuma piemēri planšetdatoros
1. Kontrolētas darbības tabletes
Piemēram, nifedipīna ilgstošās darbības tabletēs, ko lieto hipertensijas ārstēšanai, HPMC izmanto kā matricas materiālu, lai kontrolētu lēnu zāļu izdalīšanos, samazinātu ievadīšanas biežumu un uzlabotu pacienta atbilstību.
2. Zarnu šķīstošās tabletes
Protonu sūkņa inhibitoru (piemēram, omeprazola) zarnās šķīstošās tabletēs HPMC darbojas kā plēvi veidojošs līdzeklis, lai aizsargātu zāles no kuņģa skābes iznīcināšanas un nodrošinātu zāļu efektīvu izdalīšanos zarnās.
3. Iekšķīgi lietojamas ātri šķīstošās tabletes
Iekšķīgi lietojamās ātri šķīstošās tabletēs alerģiskā rinīta ārstēšanai HPMC darbojas kā biezinātājs un adhezīvs līdzeklis, lai nodrošinātu ātru šķīšanu un vienmērīgu izdalīšanos, uzlabojot zāļu garšu un lietošanas pieredzi.
Hidroksipropilmetilceluloze tiek plaši izmantota dažādu tablešu gatavošanā, pateicoties tās lieliskām plēvīti veidojošajām, kontrolētās atbrīvošanās, adhēzijas un biezināšanas īpašībām.HPMC var ne tikai uzlabot tablešu fizikālās īpašības un stabilitāti, bet arī optimizēt zāļu terapeitisko iedarbību, pielāgojot zāļu izdalīšanās ātrumu.Attīstoties farmaceitiskajai tehnoloģijai, HPMC pielietojums kļūs daudzveidīgāks, sniedzot plašākas iespējas zāļu preparātu inovācijām.
Izlikšanas laiks: 27. jūnijs 2024