CMC drošība

Nātrija karboksimetilceluloze (CMC) parasti tiek uzskatīta par drošu (GRAS) patēriņam tādās regulējošās iestādēs kā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) Amerikas Savienotajās Valstīs un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) Eiropā, ja to lieto saskaņā ar ražošanas praksi (GMP) un noteiktajām drošības vadlīnijām. Tālāk ir sniegts pārskats par drošības apsvērumiem, kas saistīti ar CMC:

1. Normatīvais apstiprinājums: CMC ir apstiprināts lietošanai kā pārtikas piedeva daudzās pasaules valstīs, tostarp ASV, Eiropas Savienībā, Kanādā, Austrālijā un Japānā. Tā ir iekļauta dažādu regulatīvo aģentūru sarakstā kā atļauta pārtikas piedeva ar īpašiem lietošanas ierobežojumiem un specifikācijām.
2. Toksicitātes pētījumi: ir veikti plaši toksikoloģiskie pētījumi, lai novērtētu CMC nekaitīgumu lietošanai pārtikā. Šie pētījumi ietver akūtās, subhroniskās un hroniskās toksicitātes testus, kā arī mutagenitātes, genotoksicitātes un kancerogenitātes novērtējumus. Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CMC tiek uzskatīts par drošu lietošanai pārtikā atļautajos daudzumos.
3. Pieņemamā dienas deva (ADI): regulējošās aģentūras ir noteikušas CMC pieļaujamās dienas devas (ADI) vērtības, pamatojoties uz toksikoloģiskiem pētījumiem un drošības novērtējumiem. PDD ir CMC daudzums, ko var patērēt katru dienu dzīves laikā, neradot ievērojamu risku veselībai. PDD vērtības dažādās regulatīvajās aģentūrās atšķiras un ir izteiktas miligramos uz kilogramu ķermeņa svara dienā (mg/kg ķermeņa masas dienā).
4. Alerģenitāte: CMC ir iegūts no celulozes, dabiski sastopama polisaharīda, kas atrodams augu šūnu sieniņās. Nav zināms, ka tas izraisa alerģiskas reakcijas vispārējā populācijā. Tomēr personām, kurām ir zināma alerģija vai jutība pret celulozes atvasinājumiem, ir jāievēro piesardzība un jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistiem pirms CMC saturošu produktu lietošanas.
5. Gremošanas drošība: CMC neuzsūcas cilvēka gremošanas sistēmā un iziet cauri kuņģa-zarnu traktam, netiek metabolizēts. Tiek uzskatīts, ka tas nav toksisks un nekairina gremošanas gļotādu. Tomēr pārmērīgs CMC vai citu celulozes atvasinājumu patēriņš dažiem cilvēkiem var izraisīt diskomfortu kuņģa-zarnu traktā, vēdera uzpūšanos vai caureju.
6. Mijiedarbība ar zālēm: Nav zināms, ka CMC mijiedarbotos ar zālēm vai ietekmētu to uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā. Tiek uzskatīts, ka tas ir saderīgs ar lielāko daļu farmaceitisko preparātu, un to parasti izmanto kā palīgvielu iekšķīgi lietojamās zāļu formās, piemēram, tabletēs, kapsulās un suspensijās.
7. Vides drošība: CMC ir bioloģiski noārdāms un videi draudzīgs, jo tas ir iegūts no atjaunojamiem avotiem, piemēram, koksnes celulozes vai kokvilnas celulozes. Tas dabiski sadalās vidē mikrobu darbības rezultātā un neuzkrājas augsnē vai ūdens sistēmās.

Rezumējot, nātrija karboksimetilceluloze (CMC) tiek uzskatīta par drošu patēriņam, ja to lieto saskaņā ar normatīvajām vadlīnijām un noteiktajiem drošības standartiem. Tas ir plaši pētīts, ņemot vērā tā toksicitāti, alergēnu, gremošanas drošību un ietekmi uz vidi, un tas ir apstiprināts lietošanai kā pārtikas piedeva un farmaceitiskā palīgviela daudzās pasaules valstīs. Tāpat kā jebkuras pārtikas sastāvdaļas vai piedevas gadījumā, cilvēkiem CMC saturoši produkti jālieto mērenībā kā daļa no sabalansēta uztura un jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistiem, ja viņiem ir īpaši uztura ierobežojumi vai veselības problēmas.