Hidroksipropilmetilcelulozes farmakopejas standarts

Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir plaši izmantota farmaceitiskā palīgviela, un tās kvalitāti un specifikācijas nosaka dažādas farmakopejas visā pasaulē. Šeit ir daži no HPMC farmakopejas standartiem:

Amerikas Savienoto Valstu farmakopeja (USP):

• Amerikas Savienoto Valstu farmakopeja (USP) nosaka farmaceitisko sastāvdaļu un zāļu formu kvalitātes, tīrības un veiktspējas standartus. HPMC monogrāfijas USP sniedz specifikācijas dažādiem parametriem, piemēram, identifikācijai, pārbaudei, viskozitātei, mitruma saturam, daļiņu izmēram un smago metālu saturam.

Eiropas Farmakopeja (Ph. Eur.):

• Eiropas Farmakopeja (Ph. Eur.) nodrošina standartus farmaceitiskām vielām un preparātiem Eiropas valstīs. HPMC monogrāfijas Ph. Eur. norādīt prasības tādiem parametriem kā identifikācija, tests, viskozitāte, zudumi žāvēšanas laikā, atlikumi aizdegšanās laikā un mikrobu piesārņojums.

Britu farmakopeja (BP):

• Britu Farmakopeja (BP) satur standartus un specifikācijas farmaceitiskajām vielām un zāļu formām, ko izmanto Apvienotajā Karalistē un citās valstīs. HPMC monogrāfijas BP izklāsta identifikācijas, testa, viskozitātes, daļiņu izmēra un citu kvalitātes atribūtu kritērijus.

Japānas farmakopeja (JP):

• Japānas Farmakopeja (JP) nosaka standartus farmācijas produktiem Japānā. HPMC monogrāfijās JP ir ietvertas prasības attiecībā uz identifikāciju, testu, viskozitāti, daļiņu izmēru sadalījumu un mikrobu ierobežojumiem.

Starptautiskā farmakopeja:

• Starptautiskā farmakopeja (Ph. Int.) nodrošina standartus farmaceitiskajiem produktiem visā pasaulē, jo īpaši valstīm, kurām nav savas farmakopejas. HPMC monogrāfijas Ph. Int. norādīt identifikācijas, testa, viskozitātes un citus kvalitātes parametrus.

Citas farmakopejas:

• HPMC farmakopejas standartus var atrast arī citās nacionālajās farmakopejās, piemēram, Indijas farmakopejā (IP), Ķīnas farmakopejā (ChP) un Bangladešas Tautas Republikas farmakopejā (BPC).

Saskaņošanas centieni:

• Farmakopeju saskaņošanas centienu mērķis ir saskaņot farmaceitisko sastāvdaļu un produktu standartus un specifikācijas visā pasaulē. Tādas sadarbības iniciatīvas kā Starptautiskā konference par cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (ICH) palīdz veicināt konsekvenci un atvieglo starptautisko tirdzniecību.

Rezumējot, uz hidroksipropilmetilcelulozi (HPMC) attiecas farmakopejas standarti un specifikācijas, ko noteikušas tādas organizācijas kā USP, Ph. Eur., BP, JP un citas valsts farmakopejas. Atbilstība šiem standartiem nodrošina HPMC kvalitāti, tīrību un veiktspēju farmaceitisko preparātu sastāvā.