Farmaceitiskās kvalitātes hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir plaši izmantota farmaceitiskā palīgviela, ko plaši izmanto farmācijas rūpniecībā. Tas ir daļēji sintētisks, inerts, ūdenī šķīstošs celulozes ēteris, kas ir ķīmiski modificēts no dabiskās celulozes. HPMC ir labas plēvi veidojošas, sabiezējošas, adhēzijas, suspensijas un pretsalipes īpašības, tāpēc tam ir svarīga pielietojuma vērtība farmaceitiskajos preparātos.
1. HPMC pamatīpašības
HPMC tiek izgatavots, aizstājot celulozes hidroksilgrupu ar hidroksipropil- un metoksigrupām. Tā molekulārajā struktūrā ir divi aizvietotāji, hidroksipropils un metils, tāpēc to sauc par hidroksipropilmetilcelulozi. HPMC labi šķīst ūdenī, un pēc izšķīdināšanas tas veido caurspīdīgu viskozu šķīdumu. Palielinoties koncentrācijai, palielinās arī viskozitāte. Turklāt HPMC ir laba termiskā stabilitāte un ķīmiskā stabilitāte, kā arī laba tolerance pret skābju, sārmu un sāls šķīdumiem.
2. HPMC pielietojums farmācijā
HPMC plaši izmanto farmācijas rūpniecībā, galvenokārt šādos aspektos:
a. Tabletes pārklājums
HPMC kā tablešu pārklājuma materiāls var efektīvi noslēpt zāļu slikto garšu, uzlabot zāļu izskatu, un tam ir mitrumizturīga un antioksidējoša iedarbība. Turklāt tas var pagarināt zāļu izdalīšanās laiku kuņģa-zarnu traktā, tādējādi panākot ilgstošas vai kontrolētas izdalīšanās efektus.
b. Biezinātāji un saistvielas
Pagatavojot suspensijas, emulsijas, kapsulas un citus preparātus, HPMC kā biezinātājs un saistviela var uzlabot preparātu stabilitāti un viendabīgumu. Tajā pašā laikā HPMC var arī uzlabot tablešu cietību un mehānisko izturību, lai nodrošinātu, ka zāles ražošanas un transportēšanas laikā nav viegli saplīst.
c. Kontrolētas un ilgstošas darbības preparāti
HPMC bieži izmanto kontrolētas un ilgstošas darbības preparātos, jo tā veidotais gēla slānis var novērst ūdens iekļūšanu tabletē, tādējādi tiek efektīvi kontrolēts zāļu šķīdināšanas un izdalīšanās ātrums. Pielāgojot HPMC viskozitāti un devu, var precīzi kontrolēt zāļu izdalīšanās ātrumu, pagarināt zāļu darbības laiku un samazināt zāļu lietošanas biežumu.
d. Kā pildviela
Kapsulas preparātos HPMC var izmantot kā pildvielu dobu kapsulu pildīšanai. Salīdzinot ar tradicionālajām želatīna kapsulām, HPMC kapsulām ir priekšrocības, jo tās ir augu izcelsmes un nesatur dzīvnieku izcelsmes sastāvdaļas, tāpēc tās ir piemērotas veģetāriešiem un pacientiem ar reliģiskiem tabu.
3. HPMC drošība
Kā farmaceitiskajai palīgvielai HPMC ir laba bioloģiskā saderība un drošība. Cilvēka organismā gremošanas enzīmi to nesadalās un galvenokārt izdalās no organisma caur zarnām, tāpēc nepiedalās zāļu metabolisma procesā un neizraisa toksiskas blaknes. HPMC ir plaši izmantots dažādos perorālos, lokālos un injicējamos preparātos, un to atzīst farmakopejas visā pasaulē.
4. Tirgus perspektīvas
Nepārtraukti attīstoties farmācijas nozarei, pieaug arī prasības attiecībā uz zāļu kvalitāti un drošumu. Pateicoties tā unikālajām fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām un labajai drošībai, HPMC ir plaša pielietojuma perspektīva jaunos zāļu preparātos. Īpaši kontrolētas un ilgstošas darbības preparātu, bioloģisko zāļu un medikamentu jomās īpašām populācijām (piemēram, veģetāriešiem) pieprasījums pēc HPMC turpinās pieaugt.
Farmaceitiskās kvalitātes hidroksipropilmetilcelulozei kā daudzfunkcionālai farmaceitiskai palīgvielai ir bijusi nozīmīga loma farmācijas rūpniecībā, un tā tiks plaši izmantota un attīstīta arī nākotnē.
Izlikšanas laiks: Aug-06-2024