Farmaceitiskās kvalitātes HPMC
Farmaceitiskās kvalitātes HPMC Hidroksipropilmetilceluloze ir balta vai pienaini balta, bez smaržas, bez garšas, šķiedrveida pulveris vai granulas, svara zudums žāvēšanas laikā nepārsniedz 10%, šķīst aukstā ūdenī, bet ne karstā ūdenī, lēni šķīst karstā ūdenī Uzbriest, peptizējas un veido viskozs koloidāls šķīdums, kas atdzesējot kļūst par šķīdumu un karsējot kļūst par želeju. HPMC nešķīst etanolā, hloroformā un ēterī. Tas šķīst metanola un metilhlorīda jauktā šķīdinātājā. Tas šķīst arī acetona, metilhlorīda un izopropanola un dažu citu organisko šķīdinātāju jauktā šķīdinātājā. Tās ūdens šķīdums var paciest sāli (tā koloidālo šķīdumu sāls neiznīcina), un 1% ūdens šķīduma pH ir 6-8. HPMC molekulārā formula ir C8H15O8-(C10H18O6) -C815O, un relatīvā molekulmasa ir aptuveni 86 000.
Ķīmiskā specifikācija
| Farmācijas HPMC Specifikācija | HPMC 60E( 2910. gads) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
| Gēla temperatūra (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroksipropoksi (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozitāte (cps, 2% šķīdums) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Produkta pakāpe:
| Farmācijas HPMC Specifikācija | HPMC 60E( 2910. gads) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
| Gēla temperatūra (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroksipropoksi (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozitāte (cps, 2% šķīdums) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Pieteikums
| Farmācijas palīgvielu pielietojums | Farmaceitiskās kvalitātes HPMC | Dozēšana |
| Lielapjoma caurejas līdzeklis | 75 K4000, 75 K100 000 | 3-30% |
| Krēmi, želejas | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Oftalmoloģiskais preparāts | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Acu pilienu preparāti | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Apturošais aģents | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacīdi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Tablešu saistviela | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Konventa mitrā granulēšana | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Tablešu pārklājumi | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Kontrolētas atbrīvošanas matrica | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Funkcijas un priekšrocības:
HPMC ir lieliska šķīdība ūdenī aukstā ūdenī. To var izšķīdināt caurspīdīgā šķīdumā, nedaudz maisot aukstā ūdenī. Gluži pretēji, tas būtībā nešķīst karstā ūdenī virs 60 ℃ un var tikai uzbriest. Tas ir nejonu celulozes ēteris. Tā šķīdumam nav jonu lādiņa, tas nesadarbojas ar metālu sāļiem vai jonu organiskiem savienojumiem, kā arī nereaģē ar citām izejvielām sagatavošanas procesā; tai ir spēcīga pretjutība, un, palielinoties molekulārās struktūras aizstāšanas pakāpei, tā ir izturīgāka pret alerģijām un stabilāka; tas ir arī metaboliski inerts. Kā farmaceitiskā palīgviela tā netiek metabolizēta vai absorbēta. Tāpēc tas nesniedz siltumu medikamentos un pārtikā. Tas ir mazkaloriju, bez sāls un bez sāls cukura diabēta slimniekiem. Alerģiju izraisošām zālēm un pārtikas produktiem ir unikāla pielietojamība; tas ir salīdzinoši stabils pret skābēm un sārmiem, bet, ja PH vērtība pārsniedz 2~11 un to ietekmē augstāka temperatūra vai ir ilgāks glabāšanas laiks, tā viskozitāte samazināsies; tā ūdens šķīdums var nodrošināt virsmas aktivitāti, uzrādot mērenas virsmas spraiguma un saskarnes spraiguma vērtības; tai ir efektīva emulģēšana divfāžu sistēmās, var izmantot kā efektīvu stabilizatoru un aizsargkoloīdu; tā ūdens šķīdumam ir lieliskas plēvi veidojošas īpašības, un tas ir tablete un tabletes Labs pārklājuma materiāls. Tā veidotajam plēves pārklājumam ir bezkrāsainības un stingrības priekšrocības. Glicerīna pievienošana var arī uzlabot tā plastiskumu.
Iepakojums
Standarta iepakojums ir 25 kg / šķiedras muca
20'FCL: 9 tonnas ar paletēm; 10 tonnas nepaletē.
40'FCL: 18 tonnas ar paletēm; 20 tonnas bez paletēm.
Uzglabāšana:
Uzglabāt vēsā, sausā vietā temperatūrā līdz 30°C un aizsargātā pret mitrumu un presēšanu, jo prece ir termoplastiska, uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 36 mēnešus.
Drošības piezīmes:
Iepriekš minētie dati atbilst mūsu zināšanām, taču neatbrīvojiet klientus, rūpīgi pārbaudot to visu uzreiz pēc saņemšanas. Lai izvairītos no atšķirīga sastāva un dažādām izejvielām, pirms lietošanas veiciet vairāk testu.
Izsūtīšanas laiks: 2023. gada 26. novembris