Hipromeloze Palīgviela | Lietošanas veidi, piegādātāji un specifikācijas
Hipromeloze, kas pazīstama arī kā hidroksipropilmetilceluloze (HPMC), ir daudzpusīga palīgviela, ko parasti izmanto farmācijā, kosmētikā, pārtikas produktos un dažādos rūpnieciskos lietojumos. Tālāk ir sniegts pārskats par hipromelozes palīgvielām, tostarp tās lietojumiem, piegādātājiem un specifikācijām:
Izmanto:
- Farmaceitiskie līdzekļi: Hipromelozi plaši izmanto kā farmaceitisku palīgvielu iekšķīgi lietojamās cietās zāļu formās, piemēram, tabletēs, kapsulās un granulās. Tas kalpo kā saistviela, dezintegrants, biezinātājs un plēvi veidojošs līdzeklis, uzlabojot zāļu formu fizikālās un mehāniskās īpašības.
- Oftalmoloģiskie šķīdumi: oftalmoloģiskajos preparātos hipromelozi izmanto kā smērvielu un viskozitāti palielinošu līdzekli acu pilienos un ziedēs, lai uzlabotu acu hidratāciju un pagarinātu zāļu uzturēšanās laiku uz acs virsmas.
- Vietējie preparāti: Hipromeloze tiek iekļauta lokālos preparātos, piemēram, krēmos, želejās un losjonos kā biezinātājs, emulgators un stabilizators, lai uzlabotu produkta konsistenci, smērējamību un glabāšanas laiku.
- Kontrolētas darbības preparāti: hipromeloze tiek izmantota kontrolētas un ilgstošas darbības preparātos, lai modulētu zāļu izdalīšanās kinētiku, nodrošinot paplašinātu zāļu izdalīšanās profilu un uzlabotu pacienta atbilstību.
- Pārtikas produkti: Pārtikas rūpniecībā hipromelozi izmanto kā biezinātāju, stabilizatoru un emulgatoru dažādos pārtikas produktos, tostarp mērcēs, mērcēs, desertos un konditorejas izstrādājumos.
- Kosmētika: Hipromeloze ir iekļauta kosmētikas līdzekļos, piemēram, krēmos, losjonos un kosmētikas produktos kā biezinātājs, plēves veidotājs un mitrumu aizturošs līdzeklis, lai uzlabotu produkta tekstūru un veiktspēju.
Piegādātāji:
Hipromelozes palīgviela ir pieejama no daudziem piegādātājiem visā pasaulē. Daži ievērojamie piegādātāji un ražotāji ir:
- Ashland Global Holdings Inc.: Ashland piedāvā plašu hipromelozes produktu klāstu ar zīmoliem Benecel® un Aqualon™, kas ir paredzēti farmācijas un personīgās higiēnas vajadzībām.
- Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical piedāvā produktus uz hipromelozes ar zīmoluKIMACELL, ko izmanto farmācijā, pārtikā un rūpniecībā.
- Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu ražo produktus, kuru pamatā ir hipromeloze ar zīmolu Pharmacoat™, apkalpojot farmācijas, pārtikas un kosmētikas rūpniecību.
- Colorcon: Colorcon piegādā farmaceitiskās palīgvielas uz hipromelozes bāzes ar zīmolu Opadry®, kas paredzētas tablešu plēves pārklāšanai un zāļu formu izstrādei.
- JRS Pharma: JRS Pharma piedāvā virkni hipromelozes produktu ar zīmolu Vivapur®, kas īpaši pielāgoti farmaceitiskām vajadzībām, piemēram, tablešu saistīšanai, sadalīšanai un kontrolētai atbrīvošanai.
Specifikācijas:
Hipromelozes palīgvielas specifikācijas var atšķirties atkarībā no paredzētā lietojuma un normatīvajām prasībām. Kopējās specifikācijas ietver:
- Viskozitāte: Hipromeloze ir pieejama dažādās viskozitātes pakāpēs, parasti no zemas līdz augstai viskozitātei, lai apmierinātu īpašas formulēšanas vajadzības.
- Daļiņu izmērs: daļiņu izmēra sadalījums var ietekmēt hipromelozes pulveru plūsmas īpašības un saspiežamību, ietekmējot tablešu ražošanas procesus.
- Mitruma saturs: mitruma saturs ir svarīgs parametrs, kas var ietekmēt hipromelozes preparātu stabilitāti un veiktspēju.
- Tīrība un piemaisījumi: tīrības specifikācijas, kā arī piemaisījumu, piemēram, smago metālu, atlikušo šķīdinātāju un mikrobu piesārņotāju ierobežojumi, nodrošina hipromelozes produktu kvalitāti un drošību farmācijā un pārtikā.
- Saderība: Hipromelozei jābūt saderīgai ar citām preparāta palīgvielām un aktīvajām sastāvdaļām, kā arī ar apstrādes metodēm un ražošanā izmantotajām iekārtām.
Iegādājoties hipromelozes palīgvielu, ir svarīgi no piegādātājiem iegūt analīzes sertifikātus (CoA) un atbilstības dokumentāciju, lai pārbaudītu, vai produkts atbilst paredzētajam lietojumam paredzētajām specifikācijām un normatīvajiem standartiem. Turklāt sadarbība ar kvalificētiem piegādātājiem un labas ražošanas prakses (GMP) ievērošana ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu hipromelozes preparātu kvalitāti, konsekvenci un atbilstību normatīvajiem aktiem.
Izlikšanas laiks: 09.02.2024