Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) 2910, E5 ir īpaša HPMC kategorija, kas atbilst Amerikas Savienoto Valstu farmakopejā (USP) 42 noteiktajiem standartiem.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 attiecas uz konkrētu HPMC klasi vai veidu. Cipari apzīmējumā apzīmē dažādas HPMC īpašības un raksturlielumus, piemēram, tā viskozitāti, aizstāšanas pakāpi un molekulmasas sadalījumu. HPMC 2910 gadījumā “2910″ parasti norāda HPMC viskozitāti, kad tas ir izšķīdināts ūdenī noteiktā koncentrācijā un temperatūrā.
2. E5: “E5″ tālāk norāda HPMC pakāpi HPMC 2910 kategorijā. Šis apzīmējums var attiekties uz konkrētiem kvalitātes parametriem, piemēram, daļiņu izmēra sadalījumu, mitruma saturu vai citiem kvalitātes atribūtiem, kas ir būtiski paredzētajam lietojumam.
3. USP 42: USP 42 attiecas uz Amerikas Savienoto Valstu farmakopeju, kas ir visaptverošs zāļu informācijas, standartu un vadlīniju apkopojums, kas atzīts un izmantots visā pasaulē. USP nosaka standartus farmaceitisko vielu, zāļu formu un uztura bagātinātāju identitātei, kvalitātei, tīrībai, stiprumam un konsistencei. Atbilstība USP standartiem nodrošina, ka farmaceitiskie produkti atbilst stingrām kvalitātes un drošības prasībām.
4. Loma un pielietojums: HPMC 2910, E5 USP 42 parasti izmanto farmaceitiskajos preparātos, kur ir nepieciešama atbilstība USP standartiem. Tā īpašā viskozitātes pakāpe un kvalitātes parametri padara to piemērotu dažādiem lietojumiem, tostarp:
- Tablešu pārklājumi
- Kontrolētas darbības preparāti
- Oftalmoloģiskie šķīdumi
- Vietējie formulējumi
- Suspensijas un emulsijas
- Saistviela un dezintegrants tabletēs un kapsulās
5. Kvalitāte un atbilstība normatīvajiem aktiem. Tā kā HPMC klase atbilst USP standartiem, HPMC 2910, E5 atbilst USP noteiktajām stingrajām kvalitātes un normatīvajām prasībām. Tas nodrošina farmaceitisko preparātu konsekvenci, tīrību un drošību. Ražotāji un farmācijas uzņēmumi var paļauties uz HPMC 2910, E5 USP 42, lai nodrošinātu konsekventu veiktspēju un atbilstību normatīvajiem standartiem.
Rezumējot, hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) 2910, E5 USP 42 ir īpaša HPMC kategorija, kas atbilst kvalitātes standartiem, kas izklāstīti ASV Farmakopijā (USP) 42. Tās apzīmējums norāda viskozitātes pakāpi, kvalitātes parametrus un atbilstību USP standartiem. , padarot to piemērotu dažādiem farmācijas lietojumiem, kur būtiska ir kvalitātes un normatīvo prasību ievērošana.
Izlikšanas laiks: 18-2024. gada marts