HPMC filmu pārklāšanai

HPMC for ForFilmas pārklājums ir paņēmiens, kā veidot plānu polimēra plēvi virs cietas sagatavošanas. Piemēram, stabila polimēra materiāla slānis tiek vienmērīgi izsmidzināts uz vienkāršas loksnes virsmas, izsmidzinot metodi, lai izveidotu plastmasas plēves slāni vairāku mikronu biezu, lai sasniegtu vēlamo efektu. Šī plēves slāņa veidošanās ārpus planšetdatora ir tāda, ka viens planšetdators pieliek polimēra pārklājuma materiālu pēc iziešanas caur smidzināšanas zonu, un pēc tam saņem nākamo pārklājuma materiāla daļu pēc žāvēšanas. Pēc atkārtotas saķeres un žāvēšanas pārklājums tiek pabeigts, līdz visa preparāta virsma ir pilnībā pārklāta. Plēves pārklājums ir nepārtraukta plēve, biezums galvenokārt no 8 līdz 100 mikroniem, noteikta elastības un elastības pakāpe, cieši pielīp pie serdes virsmas.

1954. gadā Abbott producēja pirmo komerciāli pieejamo filmu lapu partiju, kopš tā laika, nepārtraukti uzlabojot un pilnveidojot ražošanas aprīkojumu un tehnoloģijas, ir izlaisti polimēru filmu materiāli, lai filmu pārklājuma tehnoloģija būtu ātri izstrādāta. Ir strauji palielinājušies ne tikai krāsu pārklājuma līdzekļu dažādība, daudzums un kvalitāte, bet arī pārklājuma tehnoloģijas, pārklājuma aprīkojuma un pārklājuma plēves veidi, formas un īpašības, kā arī TCM tablešu pārklājums. Tāpēc filmu pārklājuma tehnoloģijas pielietošana ir kļuvusi par farmaceitisko uzņēmumu nepieciešamības un attīstības tendenci, lai uzlabotu produktu kvalitāti.

Agrīna izmantošana filmu pārklājuma plēves veidošanas materiālos, joprojām ir liels skaits produktu, izmantojot HPMChidroksipropilmetilcelulozekā membrānas materiāli. Tā ir attīrīšanaHPMCCeluloze no kokvilnas savārstījuma vai koka mīkstuma un nātrija hidroksīda šķīduma, lai atspoguļotu sārmu celulozes pietūkumu, un pēc tam ar hlormetāna un propilēnoksīda apstrādi, lai iegūtu metilhidroksipropilcelulozes ēteriHPMC, produkts, lai noņemtu piemaisījumus pēc žāvēšanas, sasmalcināšanas, iepakojuma. Parasti zemas viskozitātes HPMC izmanto kāplēvePārklājuma materiālu un 2% ~ 10% šķīdumu izmanto kā pārklājuma šķīdumu. Trūkums ir tāds, ka viskozitāte ir pārāk liela un paplašināšanās ir pārāk spēcīga.

Filmas veidojošā materiāla otrās paaudzes ir polivinilspirts (PVA). Polivinilspirts veidojas ar polivinilacetāta spirtuizēšanu. Vinila spirta atkārtošanas vienības nevar izmantot kā reaģentus, jo tās neatbilst polimerizācijai nepieciešamo daudzumu un tīrību. Metanola, etanola vai etanola un metilacetāta sajauktā šķīdumā ar sārmu metālu vai neorganisko skābi kā katalizatoru hidrolīze ir ātra.

PVA tiek plaši izmantots plēves pārklājumā. Tā kā tas nešķīst ūdenī istabas temperatūrā, tas parasti tiek pārklāts ar apmēram 20% ūdens izkliedes. Ūdens tvaiki un skābekļa caurlaidība PVA ir zemāka nekā HPMC un EC, tāpēc ūdens tvaiku un skābekļa bloķēšanas spēja ir spēcīgāka, kas var labāk aizsargāt mikroshēmas kodolu.

Plastifikators attiecas uz materiālu, kas var palielināt plēves veidojošo materiālu plastiskumu. Daži filmu veidojošie materiāli maina fiziskās īpašības pēc temperatūras pazemināšanas, un to makromolekulu mobilitāte kļūst mazāka, padarot pārklājumu cietu un trauslu, kurai trūkst nepieciešamās elastības un tādējādi viegli salauzt. Tika pievienots plastifikators, lai samazinātu stikla pārejas temperatūru (TG) un palielinātu pārklājuma elastību. Parasti lietoti plastifikatori ir amorfi polimēri ar salīdzinoši lielu molekulmasu un spēcīgu afinitāti ar plēvju veidojošiem materiāliem. Nešķīstošais plastifikators palīdz samazināt pārklājuma caurlaidību, tādējādi palielinot preparāta stabilitāti.

Parasti tiek uzskatīts, ka plastifikatora mehānisms ir tāds, ka plastifikatora molekulas ir iestrādātas polimēru ķēdē, kas lielā mērā bloķē mijiedarbību starp polimēru molekulām. Mijiedarbība ir vienkāršāka, ja polimēru-plastmasas mijiedarbība ir spēcīgāka nekā polimēru-plastikāta mijiedarbība. Tādējādi tiek palielinātas polimēru segmentu iespējas pārvietoties.

Trešās paaudzes plēves veidošanas materiāli ir plastifikators ar ķīmisko metodi, kas uzpotēta plēves veidojošā materiāla polimērā

Piemēram, novatoriska plēves, kas veido materiālu Kollicoat® IR, kuru ieviesa BASF