HPMC plēves pārklājumam

HPMC priekšPlēves pārklāšana ir paņēmiens plānas polimēra plēves veidošanai uz cieta preparāta. Piemēram, stabila polimēra materiāla slānis tiek vienmērīgi izsmidzināts uz vienkāršas loksnes virsmas ar izsmidzināšanas metodi, veidojot vairākus mikronus biezu plastmasas plēves slāni, lai sasniegtu vēlamo efektu. Šī plēves slāņa veidošanās ārpus tabletes ir tāda, ka viena tablete pielīp pie polimēra pārklājuma materiāla pēc izlaišanas cauri izsmidzināšanas zonai un pēc tam pēc žāvēšanas saņem nākamo pārklājuma materiāla daļu. Pēc atkārtotas adhēzijas un žāvēšanas pārklājums tiek pabeigts, līdz visa preparāta virsma ir pilnībā pārklāta. Plēves pārklājums ir nepārtraukta plēve, kuras biezums lielākoties ir no 8 līdz 100 mikroniem, ar zināmu elastības un elastības pakāpi, kas cieši pielīp pie serdes virsmas.

1954. gadā Abbott izgatavoja pirmo tirdzniecībā pieejamo plēvju lokšņu partiju, kopš tā laika, nepārtraukti pilnveidojot un pilnveidojot ražošanas iekārtas un tehnoloģijas, tika izlaisti polimēru plēves materiāli, tādējādi strauji attīstoties plēves pārklājuma tehnoloģijai. Strauji ir palielinājusies ne tikai krāsaino pārklājuma līdzekļu dažādība, daudzums un kvalitāte, bet arī ievērojami attīstījušies pārklāšanas tehnoloģiju veidi, formas un īpašības, pārklāšanas iekārtas un pārklājuma plēve, kā arī TCM tablešu pārklājums. Tāpēc plēves pārklājuma tehnoloģijas pielietošana ir kļuvusi par farmācijas uzņēmumu nepieciešamību un attīstības tendenci, lai uzlabotu produktu kvalitāti.

Agrīna izmantošana plēves pārklājuma plēves veidojošos materiālos, joprojām ir liels skaits produktu, kuros izmanto HPMChidroksipropilmetilcelulozekā membrānas materiāli. Tā ir attīrīšanaHPMCceluloze no kokvilnas plūksnām vai koksnes masas un nātrija hidroksīda šķīdums, lai atspoguļotu sārmu celulozes uzbriest, un pēc tam apstrādi ar hlormetānu un propilēna oksīdu, lai iegūtu metilhidroksipropilcelulozes ēteriHPMC, produkts netīrumu noņemšanai pēc žāvēšanas, drupināšanas, iepakošanas. Parasti zemas viskozitātes HPMC izmanto kāfilmapārklājuma materiāls, un kā pārklājuma šķīdums tiek izmantots 2% ~ 10% šķīdums. Trūkums ir pārāk liela viskozitāte un pārāk spēcīga izplešanās.

Otrās paaudzes plēvi veidojošais materiāls ir polivinilspirts (PVA). Polivinilspirtu veido polivinilacetāta alkoholīze. Vinilspirta atkārtotas vienības nevar izmantot kā reaģentus, jo tie neatbilst polimerizācijai nepieciešamajam daudzumam un tīrībai. Metanola, etanola vai etanola un metilacetāta jauktā šķīdumā ar sārmu metālu vai neorganisko skābi kā katalizatoru hidrolīze notiek ātri.

PVA tiek plaši izmantots plēves pārklāšanā. Tā kā tas istabas temperatūrā nešķīst ūdenī, tas parasti ir pārklāts ar aptuveni 20% ūdens dispersiju. PVA ūdens tvaiku un skābekļa caurlaidība ir zemāka nekā HPMC un EC, tāpēc ūdens tvaiku un skābekļa bloķēšanas spēja ir spēcīgāka, kas var labāk aizsargāt mikroshēmas kodolu.

Plastifikators attiecas uz materiālu, kas var palielināt plēvi veidojošo materiālu plastiskumu. Daži plēvi veidojošie materiāli maina savas fizikālās īpašības pēc temperatūras pazemināšanas, un to makromolekulu mobilitāte kļūst mazāka, padarot pārklājumu cietu un trauslu, tam trūkst vajadzīgās elastības un tādējādi viegli saplīst. Plastifikators tika pievienots, lai samazinātu stiklošanās temperatūru (Tg) un palielinātu pārklājuma elastību. Parasti izmantotie plastifikatori ir amorfi polimēri ar salīdzinoši lielu molekulmasu un spēcīgu afinitāti ar plēvi veidojošiem materiāliem. Nešķīstošais plastifikators palīdz samazināt pārklājuma caurlaidību, tādējādi palielinot preparāta stabilitāti.

Parasti tiek uzskatīts, ka plastifikatora mehānisms ir tāds, ka polimēra ķēdē ir iestrādātas plastifikatora molekulas, kas lielā mērā bloķē mijiedarbību starp polimēra molekulām. Mijiedarbība ir vieglāka, ja polimēra un plastifikatora mijiedarbība ir spēcīgāka nekā polimēra un plastifikatora mijiedarbība. Tādējādi tiek palielinātas polimēru segmentu pārvietošanās iespējas.

Trešās paaudzes plēvi veidojošie materiāli ir plastifikators ar ķīmisku metodi, kas uzpotēts plēvi veidojošā materiāla polimērā

Piemēram, novatoriskais plēvi veidojošais materiāls Kollicoat® IR, ko ieviesa BASF, ir tāds, ka PEG ir ķīmiski uzpotēts garajā PVA polimēra ķēdē, nepievienojot plastifikatoru, tādējādi tas var izvairīties no ezera migrācijas pēc pārklājuma.