Kapsulas pakāpes HPMC farmācijas lietošanai

Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir daudzpusīgs polimērs, ko plaši izmanto farmācijas rūpniecībā, pateicoties tā unikālajām īpašībām, piemēram, augstajai šķīdībai, bioloģiskā saderībai un netoksicitātei. Kapsulas kvalitātes HPMC, kas pazīstama arī kā hipromeloze, ir īpaši izstrādāta lietošanai farmaceitisko kapsulu apvalkos. Šajā rakstā mēs apspriedīsim kapsulas kvalitātes HPMC īpašības, ražošanu un pielietojumu.

Kapsulas pakāpes HPMC īpašības

Kapsulas kvalitātes HPMC ir daļēji sintētisks, inerts un ūdenī šķīstošs polimērs, kas iegūts no celulozes. Tas ir balts vai gandrīz balts pulveris, kas ir bez smaržas, bez garšas un brīvi plūstošs. Kapsulas kvalitātes HPMC galvenās īpašības ir:

Augsta šķīdība: Kapsulas kvalitātes HPMC viegli šķīst ūdenī un veido skaidrus šķīdumus. Tam ir zema želejas temperatūra, kas nozīmē, ka tas var veidot želejas zemā temperatūrā.

Netoksicitāte: kapsulas kvalitātes HPMC ir netoksisks polimērs, kas ir drošs lietošanai pārtikā. To ir apstiprinājušas arī dažādas regulējošās iestādes, piemēram, ASV FDA, Eiropas Farmakopeja un Japānas farmakopeja.

Bioloģiskā saderība: Kapsulas kvalitātes HPMC ir saderīga ar bioloģiskām sistēmām un nerada negatīvu ietekmi uz cilvēka veselību.

pH stabilitāte: Kapsulas kvalitātes HPMC ir stabils plašā pH vērtību diapazonā, kas padara to piemērotu lietošanai skābā, neitrālā un bāziskā vidē.

Plēves veidojošās īpašības: Kapsulas kvalitātes HPMC var veidot spēcīgu un elastīgu plēvi, kas ir izturīga pret plaisāšanu, lobīšanos un plīsumiem.

Kontrolētas darbības īpašības: kapsulas kvalitātes HPMC var izmantot, lai kontrolētu zāļu izdalīšanos no kapsulas apvalka, kas padara to noderīgu ilgstošas ​​darbības zāļu formu izstrādē.

Kapsulas kvalitātes HPMC ražošana

Kapsulas kvalitātes HPMC tiek ražots, ķīmiski modificējot dabisko celulozi ar propilēna oksīdu un metilhlorīdu. HPMC aizvietošanas pakāpe (DS) ir atkarīga no reakcijā izmantotā propilēnoksīda un metilhlorīda attiecības. DS vērtība norāda uz celulozes hidroksilgrupu skaitu, kas ir aizstātas ar hidroksipropil- un metilgrupām.

Kapsulas HPMC ir pieejamas dažādās kategorijās atkarībā no viskozitātes un aizstāšanas pakāpes. HPMC viskozitāte ir tā molekulmasas un polimerizācijas pakāpes mērs. Jo augstāka viskozitāte, jo lielāka ir molekulmasa un biezāks šķīdums. Aizvietošanas pakāpe nosaka HPMC šķīdības un želejas īpašības.

Kapsulas kvalitātes HPMC pielietojumi

Kapsulas kvalitātes HPMC plaši izmanto farmācijas rūpniecībā kapsulu apvalku ražošanai. Kapsulas apvalki tiek izmantoti zāļu vielu iekapsulēšanai un nodrošina ērtu un drošu zāļu piegādes metodi pacientiem. Galvenie kapsulas kvalitātes HPMC pielietojumi farmācijas rūpniecībā ir:

Veģetārās kapsulas: Kapsulas kvalitātes HPMC ir populāra alternatīva želatīna kapsulām, kas iegūtas no dzīvnieku izcelsmes avotiem. Veģetārās kapsulas, kas izgatavotas no HPMC, ir piemērotas lietošanai vegānu un veģetāro zāļu sastāvā, un tām ir zems mitruma saturs, kas padara tās stabilas un viegli apstrādājamas.

Kontrolētas darbības preparāti: kapsulas kvalitātes HPMC var izmantot, lai kontrolētu zāļu izdalīšanos no kapsulas apvalka. Zāļu izdalīšanās ātrumu var kontrolēt, pielāgojot HPMC viskozitāti un aizstāšanas pakāpi. Tas padara kapsulas kvalitātes HPMC noderīgu ilgstošas ​​darbības zāļu formu izstrādē, kas var nodrošināt ilgstošu zāļu piegādi noteiktā laika periodā.

Kapsulas ar zarnās šķīstošu pārklājumu: kapsulu kvalitātes HPMC var izmantot, lai izgatavotu kapsulas ar zarnās šķīstošu pārklājumu, kas ir paredzētas zāļu izdalīšanai zarnās, nevis kuņģī. Kapsulas ar zarnās šķīstošu pārklājumu ir noderīgas zālēm, kas ir jutīgas pret kuņģa skābo vidi vai izraisa kuņģa gļotādas kairinājumu.

Garšas maskēšana: kapsulu kvalitātes HPMC var izmantot, lai maskētu rūgto garšu zālēm, kurām ir nepatīkama garša. HPMC var izmantot, lai izveidotu garšu maskējošu pārklājumu uz zāļu daļiņām, kas var uzlabot pacienta atbilstību un pieņemamību.

Šķīdības uzlabošana: kapsulas kvalitātes HPMC var uzlabot slikti šķīstošo zāļu šķīdību, veidojot cietu dispersiju. HPMC var izmantot, lai pārklātu zāļu daļiņas un uzlabotu to mitrināšanas un šķīdināšanas īpašības.

Palīgviela: Kapsulas kvalitātes HPMC var izmantot kā palīgvielu dažādos farmaceitiskos preparātos, piemēram, tabletēs, ziedēs un suspensijās. Atkarībā no sastāva tas var darboties kā saistviela, dezintegrants, emulgators un stabilizators.

Secinājums

Kapsulas kvalitātes HPMC ir daudzpusīgs un plaši izmantots polimērs farmācijas rūpniecībā. Tam ir unikālas īpašības, piemēram, augsta šķīdība, netoksicitāte un bioloģiskā saderība, kas padara to par piemērotu materiālu lietošanai kapsulu apvalkos. Kapsulas kvalitātes HPMC ražošanas process ietver dabiskās celulozes ķīmisko modifikāciju ar propilēna oksīdu un metilhlorīdu, lai iegūtu vēlamo viskozitāti un aizvietošanas pakāpi. Kapsulas kvalitātes HPMC atrod dažādus pielietojumus farmācijas rūpniecībā, piemēram, veģetāro kapsulu, kontrolētas darbības zāļu formu, zarnās šķīstošo kapsulu ražošanā, garšas maskēšanā, šķīdības uzlabošanā un kā palīgvielu dažādos preparātos.