HPMC K4M (hidroksipropilmetilceluloze K4M) ir plaši izplatīta farmaceitiskā palīgviela, ko plaši izmanto farmācijas rūpniecībā, jo īpaši ilgstošās darbības tabletēs, kontrolētas darbības preparātos un citos iekšķīgi lietojamos cietos preparātos.
HPMC K4M pamatīpašības
HPMC K4M ir izplatīta hidroksipropilmetilceluloze (HPMC). HPMC ir daļēji sintētisks, augstas molekulmasas daudzfunkcionāls polimēru materiāls, kas izgatavots no ķīmiski modificētas celulozes ar labām fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām, piemēram, izcilām sabiezēšanas, želejas, plēvi veidojošām un adhezīvām īpašībām.
HPMC K4M tiek plaši izmantots farmācijas jomā, jo tai ir vidēja viskozitāte un lieliskas sabiezēšanas un plēvi veidojošas īpašības. “K” K4M apzīmē augstas viskozitātes celulozi, un “4M” nozīmē, ka tās viskozitāte ir aptuveni 4000 centipoise (mērot 2% ūdens šķīdumā).
Galvenie HPMC K4M pielietojumi farmācijas rūpniecībā
1. Pielietojums ilgstošas darbības preparātos
HPMC K4M galvenā funkcija ilgstošas darbības preparātos ir kalpot kā kontrolētas darbības matricas materiāls. Tā unikālā hidrofilitāte un gēla veidošanās spēja padara to par vienu no visbiežāk izmantotajām palīgvielām ilgstošas darbības zāļu izdalīšanās sistēmās. HPMC K4M var ātri absorbēt ūdeni un uzbriest, nonākot saskarē ar ūdeni, un veidot želejas slāni uz tabletes virsmas, aizkavējot zāļu izdalīšanās ātrumu, tādējādi panākot kontrolētas atbrīvošanās efektu.
Šis īpašums ir īpaši piemērots iekšķīgi lietojamām ilgstošas darbības tabletēm, piemēram, antihipertensīviem līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem un pretsāpju līdzekļiem. Izmantojot HPMC K4M, zāles var nepārtraukti izdalīties organismā, saglabājot nemainīgu zāļu koncentrāciju asinīs, samazinot zāļu lietošanas biežumu un uzlabojot pacienta atbilstību.
2. Kapsulas un pārklājuma materiāli
HPMC K4M kā pārklājuma materiāls var veidot aizsargplēvi uz preparāta virsmas. Plēvei ir labas barjeras īpašības, kas var efektīvi novērst zāļu noārdīšanos mitruma, oksidācijas vai gaismas ietekmē, kā arī pagarināt zāļu stabilitāti un glabāšanas laiku. Atšķirībā no tradicionālā želatīna, HPMC ir augu izcelsmes, tāpēc tas ir piemērots veģetāriešiem un pacientiem, kuriem ir alerģija pret dzīvnieku izcelsmes sastāvdaļām.
HPMC K4M var izmantot arī kā kapsulu apvalku sagatavošanas materiālu, aizstājot želatīna kapsulas, un to izmanto veģetāro kapsulu un jutīgu zāļu iekapsulēšanai ar labu bioloģisko saderību un drošību.
3. Kā biezinātājs un saistviela
Farmācijas rūpniecībā HPMC K4M plaši izmanto mitrās granulēšanas procesos kā saistvielu, lai veicinātu daļiņu veidošanos. Tā lieliskās saķeres īpašības var nodrošināt, ka daļiņām ir laba cietība un sadalīšanās, nodrošinot, ka tabletes var ātri sadalīties un atbrīvot zāles pēc lietošanas. Turklāt HPMC K4M var izmantot arī kā biezinātāju šķidros preparātos, piemēram, suspensijās un oftalmoloģiskajos preparātos, lai palielinātu preparātu viskozitāti un stabilitāti.
4. Stabilizators un aizsarglīdzeklis
HPMC K4M var darboties kā stabilizators un aizsarglīdzeklis dažos preparātos, īpaši daudzfāzu sistēmās, piemēram, emulsijās un suspensijās. Tās sabiezēšanas un želejas veidošanās spējas var novērst zāļu nogulsnēšanos vai noslāņošanos uzglabāšanas laikā, nodrošinot preparāta viendabīgumu un stabilitāti. Turklāt dažos bioloģiskajos medikamentos vai proteīna medikamentos HPMC K4M var izmantot kā aizsarglīdzekli, lai novērstu proteīna denaturāciju vai sadalīšanos sagatavošanas vai uzglabāšanas laikā, nodrošinot zāļu bioloģisko aktivitāti.
5. Gļotādas uzsūkšanās veicinātājs
Pēdējos gados veiktie pētījumi liecina, ka HPMC K4M var izmantot kā gļotādas uzsūkšanās veicinātāju, lai palīdzētu uzlabot dažu grūti uzsūcamu zāļu biopieejamību. Piemēram, kombinējot ar HPMC K4M, noteiktas proteīnu un peptīdu zāles var labāk uzsūkties gļotādās, piemēram, mutes dobumā, deguna dobumā vai taisnajā zarnā, izvairoties no tradicionālā injekcijas veida un nodrošinot ērtāku un neinvazīvāku ievadīšanas veidu.
6. Zāļu izdalīšanās regulēšanas funkcija
HPMC K4M var izmantot ne tikai kā vienu kontrolētas izdalīšanās matricu, bet arī kombinācijā ar citiem kontrolētas atbrīvošanās materiāliem (piemēram, karbomēru, etilcelulozi utt.), lai sinerģiski regulētu zāļu izdalīšanos. Mainot HPMC K4M koncentrāciju, molekulmasu vai attiecību ar citām palīgvielām, farmācijas procesa inženieri var precīzi pielāgot zāļu izdalīšanās ātrumu, lai apmierinātu dažādu zāļu terapeitiskās vajadzības.
HPMC K4M priekšrocības farmācijā
Laba drošība un bioloģiskā saderība: HPMC K4M ir netoksisks, nekairinošs materiāls, un tā avots ir dabīgā celuloze, kas ir piemērota ilgstošai lietošanai. Tā kā HPMC K4M nepaļaujas uz zarnu enzīmu noārdīšanos, tā vielmaiņas ceļš organismā ir ļoti viegls, samazinot iespējamo blakusparādību risku.
Viegli lietojams: HPMC K4M var izšķīdināt gan aukstā, gan karstā ūdenī, un šķīdumam ir laba stabilitāte un tas ir viegli lietojams. Tā plēves un želejas veidošanas spējas nodrošina labu procesa pielāgošanos farmaceitiskajā procesā.
Plašs pielietojuma klāsts: HPMC K4M ir piemērots ne tikai iekšķīgi lietojamiem cietajiem preparātiem, bet arī dažādām citām zāļu formām, piemēram, lokāliem preparātiem, oftalmoloģiskiem preparātiem, injekcijām un inhalācijas preparātiem.
Kā daudzfunkcionāla farmaceitiskā palīgviela HPMC K4M ieņem nozīmīgu vietu farmācijas nozarē ar izcilām fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām un plašu pielietojuma scenāriju klāstu. Tam ir būtiska ietekme daudzos aspektos, piemēram, ilgstošas darbības preparātos, biezinātājos, pārklājuma materiālos, stabilizatoros utt., jo īpaši iekšķīgi lietojamu ilgstošas darbības tablešu pagatavošanai, tam ir neaizvietojamas priekšrocības. Nepārtraukti attīstoties farmācijas tehnoloģijām, HPMC K4M pielietojuma perspektīvas būs plašākas, un tā pozīcijas jauno zāļu preparātu jomā turpinās uzlaboties.
Izlikšanas laiks: 29. septembris 2024