CMC saugumas

Natrio karboksimetilceliuliozė (CMC) paprastai laikoma saugia (GRAS) vartoti reguliuojančiose institucijose, tokiose kaip Maisto ir vaistų administracija (FDA) Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) Europoje, kai ji naudojama laikantis gamybos praktiką (GMP) ir nustatytas saugos gaires. Štai su CMC susijusių saugos aspektų apžvalga:

1. Teisinis patvirtinimas: CMC patvirtintas naudoti kaip maisto priedas daugelyje pasaulio šalių, įskaitant JAV, Europos Sąjungą, Kanadą, Australiją ir Japoniją. Jis įtrauktas į įvairių reguliavimo agentūrų sąrašą kaip leistinas maisto priedas su konkrečiomis naudojimo ribomis ir specifikacijomis.
2. Toksiškumo tyrimai: buvo atlikti platūs toksikologiniai tyrimai, siekiant įvertinti CMC saugumą žmonėms vartoti. Šie tyrimai apima ūmaus, subchroninio ir lėtinio toksiškumo tyrimus, taip pat mutageniškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo vertinimus. Remiantis turimais duomenimis, CMC laikomas saugiu žmonėms vartoti esant leistinam kiekiui.
3. Priimtina paros dozė (ADI): Reguliavimo agentūros nustatė CMC leistiną paros dozę (PDD), remdamosi toksikologiniais tyrimais ir saugos vertinimais. LPD yra CMC kiekis, kurį galima suvartoti kasdien per visą gyvenimą be pastebimo pavojaus sveikatai. LPD reikšmės įvairiose reguliavimo agentūrose skiriasi ir išreiškiamos miligramais kilogramui kūno svorio per dieną (mg/kg kūno masės per dieną).
4. Alergiškumas: CMC gaunamas iš celiuliozės, natūralaus polisacharido, esančio augalų ląstelių sienelėse. Nežinoma, kad jis sukelia alergines reakcijas bendroje populiacijoje. Tačiau asmenys, kuriems žinoma alergija arba jautrumas celiuliozės dariniams, prieš vartodami produktus, kurių sudėtyje yra CMC, turėtų būti atsargūs ir pasitarti su sveikatos priežiūros specialistais.
5. Virškinimo saugumas: CMC nėra absorbuojamas žmogaus virškinimo sistemoje ir praeina per virškinimo traktą nemetabolizuojamas. Jis laikomas netoksišku ir nedirgina virškinimo gleivinės. Tačiau per didelis CMC ar kitų celiuliozės darinių vartojimas kai kuriems asmenims gali sukelti virškinimo trakto diskomfortą, pilvo pūtimą ar viduriavimą.
6. Sąveika su vaistais: nežinoma, kad CMC sąveikauja su vaistais arba nedaro įtakos jų absorbcijai virškinimo trakte. Manoma, kad jis suderinamas su daugeliu farmacinių preparatų ir dažniausiai naudojamas kaip pagalbinė medžiaga geriamosiose vaisto formose, tokiose kaip tabletės, kapsulės ir suspensijos.
7. Aplinkos sauga: CMC yra biologiškai skaidus ir nekenksmingas aplinkai, nes yra gaunamas iš atsinaujinančių šaltinių, tokių kaip medienos plaušiena arba medvilnės celiuliozė. Jis natūraliai skaidosi aplinkoje, veikiant mikrobams, nesikaupia nei dirvožemyje, nei vandens sistemose.

Apibendrinant galima teigti, kad natrio karboksimetilceliuliozė (CMC) laikoma saugia vartoti, kai naudojama laikantis reguliavimo gairių ir nustatytų saugos standartų. Jis buvo plačiai ištirtas dėl jo toksiškumo, alergiškumo, virškinimo saugumo ir poveikio aplinkai, ir yra patvirtintas naudoti kaip maisto priedas ir farmacinė pagalbinė medžiaga daugelyje pasaulio šalių. Kaip ir vartojant bet kurį maisto ingredientą ar priedą, asmenys turėtų vartoti produktus, kurių sudėtyje yra CMC, saikingai, laikydami subalansuotos mitybos dalį, ir pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros specialistais, jei jiems kyla specifinių mitybos apribojimų ar sveikatos problemų.