Natrio karboksimetilceliuliozės / polianijoninės celiuliozės standartai
Natrio karboksimetilceliuliozė(CMC) ir polianijoninė celiuliozė (PAC) yra plačiai naudojami įvairiose pramonės šakose kaip tirštikliai, stabilizatoriai ir reologijos modifikatoriai. Siekiant užtikrinti jų kokybę ir saugą, šioms medžiagoms buvo nustatyti keli standartai. Kai kurie iš svarbiausių CMC ir PAC standartų yra šie:
1. Maisto cheminių medžiagų kodeksas (FCC): tai standartų rinkinys, nustatytas JAV farmakopėjos konvencijoje (USP) maisto sudedamosioms dalims, įskaitant CMC. FCC nustato CMC, naudojamo maistui, grynumo, tapatumo ir kokybės standartus.
2. Europos farmakopėja (Ph. Eur.): Ph. Eur. yra Europoje naudojamų farmacinių medžiagų standartų rinkinys. Į jį įtrauktos CMC ir PAC monografijos, kuriose nustatyti šių farmacijoje naudojamų medžiagų kokybės ir grynumo reikalavimai.
3. Amerikos naftos institutas (API): API nustato PAC, naudojamo gręžimo skysčiams naftos ir dujų pramonėje, standartus. API nurodo PAC, naudojamo gręžimo skysčiuose, savybes, našumą ir kokybės reikalavimus.
4. Tarptautinė standartizacijos organizacija (ISO): ISO nustatė keletą CMC ir PAC standartų, įskaitant ISO 9001 (kokybės vadybos sistema), ISO 14001 (aplinkos vadybos sistema) ir ISO 45001 (darbuotojų sveikatos ir saugos vadybos sistema).
5. Techninė plaušienos ir popieriaus pramonės asociacija (TAPPI): TAPPI nustatė popieriaus pramonėje naudojamo CMC standartus. Šie standartai nurodo CMC, naudojamo kaip popieriaus priedą, veikimo ir kokybės reikalavimus.
Apskritai šie standartai padeda užtikrinti įvairiose pramonės šakose naudojamų CMC ir PAC kokybę, saugą ir nuoseklumą. Atitiktis šiems standartams yra svarbu gamintojams, tiekėjams ir galutiniams vartotojams, siekiant užtikrinti savo gaminių veiksmingumą ir saugumą.
Paskelbimo laikas: 2023-03-20