Farmacinės klasės hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) yra plačiai naudojama farmacijos pagalbinė medžiaga, plačiai naudojama farmacijos pramonėje. Tai pusiau sintetinis, inertiškas, vandenyje tirpus celiuliozės eteris, chemiškai modifikuotas iš natūralios celiuliozės. HPMC pasižymi geromis plėvelės formavimo, tirštinimo, sukibimo, suspensijos ir lipnumo savybėmis, todėl turi svarbią naudojimo vertę farmaciniuose preparatuose.
1. Pagrindinės HPMC savybės
HPMC gaminamas pakeičiant celiuliozės hidroksilinę dalį hidroksipropilo ir metoksi grupėmis. Jo molekulinėje struktūroje yra du pakaitalai, hidroksipropilas ir metilas, todėl jis vadinamas hidroksipropilmetilceliulioze. HPMC gerai tirpsta vandenyje, o ištirpęs susidaro skaidrus klampus tirpalas. Didėjant koncentracijai, didėja ir klampumas. Be to, HPMC turi gerą terminį ir cheminį stabilumą, gerai toleruoja rūgščių, šarmų ir druskų tirpalus.
2. HPMC taikymas farmacijoje
HPMC plačiai naudojamas farmacijos pramonėje, daugiausia šiais aspektais:
a. Tabletės danga
HPMC, kaip tablečių dangos medžiaga, gali veiksmingai uždengti blogą vaistų skonį, pagerinti vaistų išvaizdą, turi drėgmei atsparų ir antioksidacinį poveikį. Be to, jis gali pailginti vaistų išsiskyrimo virškinimo trakte laiką ir taip pasiekti ilgalaikį arba kontroliuojamą atpalaidavimo poveikį.
b. Tirštikliai ir rišikliai
Ruošiant suspensijas, emulsijas, kapsules ir kitus preparatus, HPMC, kaip tirštiklis ir rišiklis, gali pagerinti preparatų stabilumą ir vienodumą. Tuo pačiu metu HPMC taip pat gali padidinti tablečių kietumą ir mechaninį stiprumą, kad būtų užtikrinta, jog vaistai nebūtų lengvai sulaužomi gamybos ir transportavimo metu.
c. Kontroliuojamo ir ilgalaikio atpalaidavimo preparatai
HPMC dažnai naudojamas kontroliuojamo atpalaidavimo ir ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose, nes jo suformuotas gelio sluoksnis gali neleisti vandeniui patekti į tabletę, kad būtų veiksmingai kontroliuojamas vaisto tirpimo ir išsiskyrimo greitis. Koreguojant HPMC klampumą ir dozę, galima tiksliai kontroliuoti vaisto išsiskyrimo greitį, pailginti vaisto veikimo laiką, sumažinti vaistų vartojimo dažnumą.
d. Kaip užpildas
Kapsulių preparatuose HPMC gali būti naudojamas kaip užpildas tuščiavidurėms kapsulėms užpildyti. Palyginti su tradicinėmis želatinos kapsulėmis, HPMC kapsulės turi augalinės kilmės ir be gyvūninės kilmės ingredientų pranašumų, todėl tinka vegetarams ir pacientams, turintiems religinių tabu.
3. HPMC sauga
Kaip farmacinė pagalbinė medžiaga HPMC turi gerą biologinį suderinamumą ir saugumą. Žmogaus organizme virškinimo fermentų jis neskaidomas ir daugiausia išsiskiria iš organizmo per žarnyną, todėl nedalyvauja vaistų apykaitos procese ir nesukelia toksinio šalutinio poveikio. HPMC buvo plačiai naudojamas įvairiems geriamiesiems, vietiniams ir injekciniams preparatams ir yra pripažintas viso pasaulio farmakopėjose.
4. Rinkos perspektyvos
Nuolat tobulėjant farmacijos pramonei, didėja ir vaistų kokybės bei saugumo reikalavimai. Dėl savo unikalių fizinių ir cheminių savybių bei gero saugumo HPMC turi platų pritaikymo perspektyvą naujuose vaistiniuose preparatuose. Ypač kontroliuojamo atpalaidavimo ir ilgalaikio atpalaidavimo preparatų, biologinių vaistų ir vaistų, skirtų specialioms populiacijoms (pvz., vegetarams), HPMC paklausa ir toliau augs.
Farmacinio laipsnio hidroksipropilmetilceliuliozė, kaip daugiafunkcinė farmacinė pagalbinė medžiaga, vaidino svarbų vaidmenį farmacijos pramonėje ir bus plačiai naudojama ir plėtojama ateityje.
Paskelbimo laikas: 2024-06-06