Padarykite rankų dezinfekavimo gelį naudodami HPMC, kad pakeistumėte karbomerą
Rankų dezinfekavimo gelis tapo itin svarbiu mūsų kasdieninio gyvenimo elementu, ypač COVID-19 pandemijos metu. Veiklioji rankų dezinfekavimo gelio sudedamoji dalis paprastai yra alkoholis, kuris veiksmingai naikina bakterijas ir virusus ant rankų. Tačiau norint pagaminti gelio formulę, reikia tirštiklio, kad susidarytų stabili gelio konsistencija. Karbomeras yra dažniausiai naudojamas tirštiklis rankų dezinfekavimo gelio formulėse, tačiau gali būti sunku jį gauti, o dėl pandemijos padidėjo kainos. Šiame straipsnyje aptarsime, kaip pasigaminti rankų dezinfekavimo gelį naudojant hidroksipropilmetilceliuliozę (HPMC) kaip karbomero pakaitalą.
Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) yra celiuliozės darinys, kuris yra plačiai naudojamas, įskaitant tirštiklį, rišiklį ir emulsiklį. HPMC yra vandenyje tirpus polimeras, galintis sutirštinti vandens pagrindu pagamintus preparatus, todėl jis yra tinkama alternatyva karbomerui rankų dezinfekavimo želė. HPMC taip pat yra lengvai prieinamas ir ekonomiškesnis nei karbomeras, todėl tai yra patraukli alternatyva gamintojams.
Norint pagaminti rankų dezinfekavimo gelį naudojant HPMC, reikalingi šie ingredientai ir įranga:
Ingredientai:
- Izopropilo alkoholis (arba etanolis)
- Vandenilio peroksidas
- Glicerinas
- Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC)
- Distiliuotas vanduo
Įranga:
- Maišymo dubuo
- Maišymo strypas arba elektrinis maišytuvas
- Matavimo puodeliai ir šaukštai
- pH matuoklis
- Indelis rankų dezinfekciniam geliui laikyti
1 veiksmas: išmatuokite ingredientus Išmatuokite šiuos ingredientus:
- Izopropilo alkoholis (arba etanolis): 75 % galutinio tūrio
- Vandenilio peroksidas: 0,125% galutinio tūrio
- Glicerinas: 1% galutinio tūrio
- HPMC: 0,5% galutinio tūrio
- Distiliuotas vanduo: likęs tūris
Pavyzdžiui, jei norite pagaminti 100 ml rankų dezinfekavimo gelio, turėsite išmatuoti:
- Izopropilo alkoholis (arba etanolis): 75 ml
- Vandenilio peroksidas: 0,125 ml
- Glicerinas: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Distiliuotas vanduo: 23,375 ml
2 veiksmas: Sumaišykite ingredientus Maišymo dubenyje sumaišykite izopropilo alkoholį (arba etanolį), vandenilio peroksidą ir gliceriną. Maišykite mišinį, kol jis gerai susimaišys.
3 veiksmas: įpilkite HPMC Lėtai įpilkite HPMC į mišinį, nuolat maišydami. Svarbu HPMC dėti lėtai, kad nesusikauptų. Toliau maišykite, kol HPMC visiškai išsisklaidys ir mišinys taps lygus.
4 veiksmas: Įpilkite vandens Į mišinį nuolat maišydami įpilkite distiliuoto vandens. Toliau maišykite, kol mišinys gerai susimaišys.
5 veiksmas: pH patikrinimas Patikrinkite mišinio pH pH matuokliu. PH turi būti nuo 6,0 iki 8,0. Jei pH yra per žemas, įpilkite nedidelį kiekį natrio hidroksido (NaOH), kad sureguliuotumėte pH.
6 veiksmas: išmaišykite dar kartą. Dar kartą maišykite mišinį, kad visi ingredientai būtų visiškai susimaišę.
7 veiksmas. Perkelkite į konteinerį Rankų dezinfekavimo gelį perkelkite į talpyklą saugojimui.
Gautas rankų dezinfekavimo gelis turi būti glotnios, gelio konsistencijos, kurią būtų lengva tepti ant rankų. HPMC veikia kaip tirštiklis ir sukuria stabilią gelio konsistenciją, panašią į karbomerą. Gautas rankų dezinfekavimo gelis turėtų veiksmingai naikinti bakterijas ir virusus ant rankų, kaip ir parduodami rankų dezinfekavimo geliai.
gamybos praktika (GMP) – tai gairių ir principų rinkinys, užtikrinantis farmacijos produktų, įskaitant rankų dezinfekavimo gelį, kokybę ir saugą. Šios gairės apima įvairius gamybos proceso aspektus, įskaitant personalą, patalpas, įrangą, dokumentaciją, gamybą, kokybės kontrolę ir platinimą.
Gaminant rankų dezinfekavimo gelį naudojant HPMC ar bet kurią kitą tirštiklį, svarbu laikytis GMP gairių, kad būtų užtikrinta gaminio kokybė ir saugumas. Kai kurios pagrindinės GMP gairės, kurių reikia laikytis gaminant rankų dezinfekavimo gelį, yra šios:
- Personalas: visi gamybos procese dalyvaujantys darbuotojai turi būti tinkamai apmokyti ir kvalifikuoti savo pareigoms atlikti. Jie taip pat turėtų žinoti GMP gaires ir griežtai jų laikytis.
- Patalpos: Gamybos patalpa turi būti švari, gerai prižiūrima ir suprojektuota taip, kad būtų išvengta užteršimo. Patalpoje turi būti įrengta tinkama ventiliacija ir apšvietimas, o visa įranga turi būti tinkamai sukalibruota ir patvirtinta.
- Įranga: visa gamybos procese naudojama įranga turi būti reguliariai valoma ir prižiūrima, kad būtų išvengta užteršimo. Įranga taip pat turėtų būti patvirtinta siekiant užtikrinti, kad ji tinkamai veiktų ir duotų nuoseklius rezultatus.
- Dokumentacija: visi gamybos procesai turi būti tinkamai dokumentuoti, įskaitant partijų įrašus, standartines darbo procedūras (SOP) ir kokybės kontrolės įrašus. Siekiant užtikrinti atsekamumą ir atskaitomybę, dokumentai turi būti išsamūs ir tikslūs.
- Gamyba: Gamybos procesas turi atitikti apibrėžtą ir patvirtintą procesą, kuris užtikrina pastovią produkto kokybę ir grynumą. Visos gamybos procese naudojamos medžiagos turi būti tinkamai identifikuotos, patikrintos ir saugomos.
- Kokybės kontrolė: turėtų būti taikomos kokybės kontrolės priemonės, užtikrinančios, kad galutinis produktas atitiktų reikalaujamas specifikacijas. Kokybės kontrolė turėtų apimti tapatumo, grynumo, stiprumo ir kitų svarbių parametrų bandymus.
- Paskirstymas: gatavas produktas turi būti tinkamai supakuotas, paženklintas ir laikomas, kad būtų išvengta užteršimo ir būtų išlaikytas jo vientisumas. Paskirstymo procesas turėtų būti tinkamai dokumentuotas, o visos siuntos turėtų būti tinkamai sekamos ir stebimos.
Laikydamiesi šių GMP gairių, gamintojai gali užtikrinti, kad jų rankų dezinfekavimo geliai yra aukštos kokybės ir saugūs naudoti. Šios gairės taip pat padeda užtikrinti gamybos proceso nuoseklumą ir patikimumą, kuris yra būtinas norint patenkinti didėjantį rankų dezinfekavimo gelio poreikį COVID-19 pandemijos metu.
Apibendrinant galima pasakyti, kad hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) gali būti naudojama kaip karbomero pakaitalas rankų dezinfekavimo gelio formulėse. HPMC yra ekonomiška ir lengvai prieinama alternatyva, kuri gali suteikti panašias tirštinimo savybes kaip karbomeras. Gaminant rankų dezinfekavimo gelį naudojant HPMC, svarbu laikytis GMP gairių, kad būtų užtikrinta gaminio kokybė ir saugumas. Laikydamiesi šių gairių, gamintojai gali pagaminti rankų dezinfekavimo gelį, kuris veiksmingai naikina bakterijas ir virusus ant rankų, taip pat užtikrina galutinio vartotojo saugumą.
Paskelbimo laikas: 2023-03-18