HPMC plėvelės dengimui

HPMC skirtaPlėvelės dengimas yra plonos polimero plėvelės formavimo būdas ant kieto preparato. Pavyzdžiui, stabilios polimerinės medžiagos sluoksnis tolygiai purškiamas ant paprasto lakšto paviršiaus purškimo būdu, kad susidarytų kelių mikronų storio plastikinės plėvelės sluoksnis, kad būtų pasiektas norimas efektas. Šis plėvelės sluoksnis tabletės išorėje susidaro taip, kad viena tabletė prilimpa prie polimerinės dangos medžiagos po to, kai praeina pro purškimo sritį, o po džiovinimo gauna kitą dangos medžiagos dalį. Po pakartotinio sukibimo ir džiūvimo dengimas baigiamas tol, kol bus visiškai padengtas visas preparato paviršius. Plėvelės danga yra ištisinė plėvelė, kurios storis dažniausiai nuo 8 iki 100 mikronų, tam tikras elastingumo ir lankstumo laipsnis, tvirtai prilimpa prie šerdies paviršiaus.

1954 m. Abbott pagamino pirmąją komerciškai prieinamų plėvelių lakštų partiją, nuo tada, nuolat tobulinant ir tobulinant gamybos įrangą ir technologijas, buvo išleistos polimerinės plėvelės medžiagos, todėl plėvelės dengimo technologija buvo sparčiai vystoma. Sparčiai išaugo ne tik spalvinių dengimo priemonių įvairovė, kiekis ir kokybė, bet ir labai išplėtotos dengimo technologijos rūšys, formos ir charakteristikos, dengimo įranga ir dengimo plėvelė bei TCM tablečių danga. Todėl plėvelės dengimo technologijos taikymas tapo farmacijos įmonių poreikiu ir plėtros tendencija gerinti produktų kokybę.

Ankstyvas naudojimas plėvelės dengimo plėvelę formuojančiose medžiagose, vis dar yra daug gaminių, kuriuose naudojamas HPMChidroksipropilmetilceliuliozėkaip membraninės medžiagos. Tai yra apsivalymasHPMCceliuliozė iš medvilnės pūkelių arba medienos masės ir natrio hidroksido tirpalas, atspindintis šarminės celiuliozės išbrinkimą, o po to apdorojant chlormetanu ir propileno oksidu, kad būtų gautas metilo hidroksipropilceliuliozės eterisHPMC, produktas nešvarumams pašalinti po džiovinimo, smulkinimo, pakavimo. Paprastai žemo klampumo HPMC naudojamas kaipfilmasdangos medžiaga, o kaip dengimo tirpalas naudojamas 2% ~ 10% tirpalas. Trūkumas yra per didelis klampumas ir per stiprus plėtimasis.

Antros kartos plėvelę formuojanti medžiaga yra polivinilo alkoholis (PVA). Polivinilo alkoholis susidaro polivinilacetato alkoholizės būdu. Vinilo alkoholio kartotiniai vienetai negali būti naudojami kaip reagentai, nes jie neatitinka polimerizacijai reikalingo kiekio ir grynumo. Metanolyje, etanolyje arba etanolio ir metilo acetato mišinyje su šarminiu metalu arba neorganine rūgštimi kaip katalizatoriumi hidrolizė vyksta greitai.

PVA plačiai naudojamas plėvelės dengimui. Kadangi kambario temperatūroje jis netirpus vandenyje, jis paprastai yra padengtas maždaug 20% ​​vandens dispersija. PVA vandens garų ir deguonies pralaidumas yra mažesnis nei HPMC ir EC, todėl vandens garų ir deguonies blokavimo gebėjimas yra stipresnis, o tai gali geriau apsaugoti lusto šerdį.

Plastifikatorius reiškia medžiagą, kuri gali padidinti plėvelę formuojančių medžiagų plastiškumą. Kai kurios plėvelę formuojančios medžiagos pakeičia savo fizines savybes sumažinus temperatūrą, o jų makromolekulių mobilumas tampa mažesnis, todėl danga tampa kieta ir trapi, trūksta reikiamo lankstumo, todėl ją lengva sulaužyti. Plastifikatorius buvo pridėtas siekiant sumažinti stiklėjimo temperatūrą (Tg) ir padidinti dangos lankstumą. Dažniausiai naudojami plastifikatoriai yra amorfiniai polimerai, turintys santykinai didelę molekulinę masę ir stiprią afinitetą su plėvelę formuojančiomis medžiagomis. Netirpus plastifikatorius padeda sumažinti dangos pralaidumą, taip padidindamas preparato stabilumą.

Paprastai manoma, kad plastifikatoriaus mechanizmas yra tas, kad plastifikatoriaus molekulės yra įterptos į polimero grandinę, o tai didžiąja dalimi blokuoja polimero molekulių sąveiką. Sąveika yra lengvesnė, kai polimero ir plastifikatoriaus sąveika yra stipresnė nei polimero ir plastifikatoriaus sąveika. Taip padidinamos polimerų segmentų judėjimo galimybės.

Trečios kartos plėvelę formuojančios medžiagos yra plastifikatorius cheminiu būdu, įskiepytas į plėvelę sudarančios medžiagos polimerą

Pavyzdžiui, naujoviška plėvelę formuojanti medžiaga Kollicoat® IR, kurią pristatė BASF, yra ta, kad PEG yra chemiškai įskiepytas į ilgą PVA polimero grandinę, nepridedant plastifikatoriaus, kad būtų išvengta ežero migracijos po padengimo.