HPMC filmams dengti

Hpmc forFilmo danga yra technika, kaip suformuoti ploną polimero plėvelę per tvirtą preparatą. Pvz., Stabilios polimero medžiagos sluoksnis vienodai purškiamas ant paprasto lakšto paviršiaus purškimo metodu, kad būtų suformuotas kelių mikronų storio plastikinis plėvelės sluoksnis, kad būtų pasiektas norimas efektas. Šio plėvelės sluoksnio, esančio už planšetinio kompiuterio ribų, susidarymas yra tas, kad viena tabletė prilimpa prie polimero dangos medžiagos, praėjęs per purškimo plotą, o po to, kai išdžiūvo, gauna kitą dangos medžiagos dalį. Po pakartotinio sukibimo ir džiovinimo danga baigta, kol visas preparato paviršius bus visiškai uždengtas. Filmo danga yra ištisinė plėvelė, daugiausia nuo 8 iki 100 mikronų, tam tikras elastingumo ir lankstumo laipsnis, tvirtai prilimpa prie šerdies paviršiaus.

1954 m. „Abbott“ pagamino pirmąją komerciškai prieinamų plėvelės lakštų partiją, nuo to laiko nuolat tobulindamas ir tobulindamas gamybos įrangą ir technologijas, buvo išleista polimerų plėvelės medžiagos, todėl plėvelės dangos technologija buvo greitai plėtojama. Ne tik labai padidėjo ne tik spalvų dangos agentų įvairovė, kiekis ir kokybė, bet ir dengimo technologijos rūšys, formos ir savybės, dengimo įranga ir dangos plėvelės, taip pat TCM tablečių danga buvo labai išplėtotos. Todėl filmų dengimo technologijos pritaikymas tapo farmacijos įmonių poreikiu ir plėtros tendencija, siekiant pagerinti produktų kokybę.

Ankstyvas naudojimas filmavimo filmų formavimo medžiagose vis dar yra daugybė produktų, naudojančių HPMCHidroksipropiletilceliuliozėkaip membranos medžiagos. Tai yra apsivalymasHPMCCeliuliozė iš medvilninės pūkuotos arba medienos minkštimo ir natrio hidroksido tirpalo, kad atspindėtų šarminės celiuliozės patinimą, o po to gydant chlorometaną ir propileno oksidą, kad būtų gautas metil hidroksipropil celiuliozės eteris.HPMC, produktas, skirtas pašalinti priemaišas po džiovinimo, gniuždymo, pakuotės. Paprastai kaip žemo klampumo HPMC naudojamas kaipFilmasDengimo medžiaga ir 2% ~ 10% tirpalas naudojamas kaip dangos tirpalas. Trūkumas yra tas, kad klampumas yra per didelis, o išplėtimas yra per stiprus.

Antrosios kartos plėvelės formavimo medžiaga yra polivinilo alkoholis (PVA). Polivinilo alkoholis susidaro atliekant polivinilo acetato alkoholizę. Vinilo alkoholio pakartojimo vienetai negali būti naudojami kaip reagentai, nes jie neatitinka polimerizacijos reikalingo kiekio ir grynumo. Metanolio, etanolio arba etanolio ir metilo acetato mišraus tirpalo su šarminiu metalu arba neorganine rūgštimi kaip katalizatorius hidrolizė yra greita.

PVA yra plačiai naudojamas plėvelės dangoje. Kadangi jis netirpsta vandens temperatūroje, jis paprastai padengtas maždaug 20% ​​vandens dispersija. PVA vandens garų ir deguonies pralaidumas yra mažesnis nei HPMC ir EB, todėl vandens garų ir deguonies blokavimo galimybės yra stipresnės, o tai gali geriau apsaugoti lusto šerdį.

Plastifikatorius reiškia medžiagą, kuri gali padidinti plėvelės formuojančių medžiagų plastiškumą. Kai kurios plėvelės formuojančios medžiagos keičia jų fizines savybes, kai sumažėja temperatūra, o jų makromolekulių mobilumas tampa mažesnis, todėl danga tampa kieta ir trapi, joje trūksta reikiamo lankstumo ir todėl lengva sulaužyti. Buvo pridėta plastifikatorius, siekiant sumažinti stiklo perėjimo temperatūrą (Tg) ir padidinti dangos lankstumą. Dažniausiai naudojami plastifikatoriai yra amorfiniai polimerai, kurių molekulinė masė yra palyginti didelė ir stiprus afinitetas su plėvele formuojančiomis medžiagomis. Netirpus plastifikatorius padeda sumažinti dangos pralaidumą, taip padidindamas preparato stabilumą.

Paprastai manoma, kad plastifikatoriaus mechanizmas yra tas, kad plastifikatorių molekulės yra įterptos į polimerų grandinę, kuri didžiąja dalimi blokuoja polimerų molekulių sąveiką. Sąveika lengviau, kai polimerų plastikatoriaus sąveika yra stipresnė nei polimero plastikatoriaus sąveika. Taigi padidėja polimerų segmentų galimybės judėti.

Trečiosios kartos plėvelės formavimo medžiagos yra plastifikatorius cheminiu metodu, skiepytu plėvele formuojančioje medžiagos polimere

Pavyzdžiui, novatoriška plėvelės formavimo medžiaga „Kollicoat® IR“, kurią pristatė BASF