Pirma, angliška pagalbinių medžiagų santrumpa
MC: metilceliuliozė
EB: etilo celiuliozė
HPC: hidroksipropilceliuliozė
HPMC: hidroksipropilmetilceliuliozė
BŽŪP: celiuliozės acetato ftalatai
HPMCP: hidroksipropilceliuliozės ftalatai
HPMCAS: hidroksipropilmetilceliuliozės acetato sukcinatas
Cmc-na: natrio karboksimetilceliuliozė
MCC: mikrokristalinė celiuliozė
PVP: Povidonas
PEG: polietilenglikolis
PVA: polivinilo alkoholis
Cms-na: natrio karboksimetilkrakmolas
PVPP: kryžminis povidonas
CCNa: susieta natrio karboksimetilceliuliozė
Antra, kai kurių pagalbinių medžiagų naudojimas
1. Laktozė: tabletė: užpildas, ypač miltelių tiesioginis tabletės užpildas; Injekcija: liofilizuota apsauginė medžiaga
2. Mikrokristalinė celiuliozė: tabletė: miltelių tiesiogiai presuotas tabletės užpildas; „Sausieji klijai“; Tabletės, kuriose yra 20% mikrokristalinės celiuliozės, veikia kaip dezintegratoriai
3. Metilo celiuliozė: tabletė: klijai; Suspensijos priemonė: pakabos pagalbinė priemonė; Lėto (kontroliuojamo) atpalaidavimo preparatas: hidrofilinė gelio karkaso medžiaga (silpna)
4 natrio karboksimetilceliuliozė: tabletės: klijai; Suspensijos priemonė: pakabos pagalbinė priemonė; Lėto (kontroliuojamo) atpalaidavimo preparatas: hidrofilinė gelio karkaso medžiaga
5. Etilo celiuliozė: tabletė: klijai (netirpsta vandenyje); Lėto (kontroliuojamo) atpalaidavimo preparatas: skeleto medžiaga arba membrana kontroliuojama medžiaga; Kieta dispersija: netirpi nešiklio medžiaga
6 hidroksipropilceliuliozė: tabletė: klijai, plėvelės dangos medžiaga; Suspensijos priemonė: pakabos pagalbinė priemonė; Lėto (kontroliuojamo) atpalaidavimo preparatas: hidrofilinė gelio karkaso medžiaga, mikroporine membrana padengta lakšto poras skatinanti medžiaga
7. Hidroksipropilmetilceliuliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė) : tabletė: klijai, plėvelės dangos medžiaga; Suspensijos priemonė: pakabos pagalbinė priemonė; Lėto ir kontroliuojamo atpalaidavimo preparatas: hidrofilinė gelio karkaso medžiaga, mikroporine membrana padengta lakšto poras skatinanti medžiaga
8. Celiuliozės acetato ftalatai: enterinė medžiaga
9. Hidroksipropilceliuliozės ftalatai: enterinė medžiaga
10. Hidroksipropilceliuliozės acetato sukcinatas: enterinė medžiaga
11. Polivinilftalatas (PVAP) : enterinė medžiaga
12. Stireno maleino rūgšties kopolimeras (StyMA): žarnyne tirpi medžiaga
13. Akrilo derva (Enterinis I, II, III tipas), Eudragit L, Eudragit S (kartais Eudragit L100 arba Eudragit S 100) : enterinė medžiaga
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : Netirpi nešiklio medžiaga
15.Eudragit E (atitinka akrilo IV): skrandyje tirpi polimerinė medžiaga
16. Celiuliozės acetatas: vandenyje netirpi medžiaga, gali būti naudojama osmosinio siurblio tablečių padengimui arba paruošimui
17. Polivinilpirolidonas (povidonas PVP) : tabletės: klijai; Tabletė: skrandyje tirpios plėvelės dengimo medžiaga; Granulės: nifedipino granulės (kieta dispersija); Suspensijos priemonė: pakabos pagalbinė priemonė;
Kieta dispersija: vandenyje tirpi nešiklio medžiaga; Lėto (kontroliuojamo) atpalaidavimo preparatas: hidrofilinė koloidinė karkaso medžiaga; Lėto (kontroliuojamo) atpalaidavimo preparatas: poras sukelianti medžiaga mikroporine membrana dengtose tabletėse
18. Polivinilo alkoholis: plėvelės agentas: plėvelę formuojanti medžiaga, suspensijos priemonė
19. Natrio karboksimetilkrakmolas: tabletė: dezintegruojanti medžiaga
20. Kryžminis povidonas: tabletė: dezintegruojanti medžiaga
21. Kryžminė natrio karboksimetilceliuliozė: tabletė: dezintegruojanti medžiaga
22. Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė: tabletė: dezintegruojanti medžiaga
23. Polipieno rūgštis: biologiškai skaidi polimerinė medžiaga, naudojama mikrosferoms, nanodalelėms ir kt.
24. Glicerolis (sorbitolio propilenglikolis veikia labiau kaip glicerolis)
Skysti preparatai: tirpiklis, injekcinis tirpiklis, suspensijos pagalbinė priemonė, drėkiklis
Plastifikatorius kapsulėje ir dangos medžiagoje
Tepalai, transderminio tiekimo sistemos: prasiskverbimo skatintojai
Padidinkite hidrofobinių vaistų drėgmę, osmosinio slėgio reguliatorių intraveninėje riebalų emulsijoje
Glicerino želatina (tepalams, žvakutėms, kietoms dispersijoms)
25. Glicerino želatina
Lašinimo tabletės: vandenyje tirpi matrica
Žvakutės: vandenyje tirpi matrica
Tepalas: vandenyje tirpi matrica
26. Natrio dodecilsulfatas (anijoninė aktyvioji paviršiaus medžiaga)
Emulsijos, tepalai: emulsikliai
Drėkinanti medžiaga kietiems preparatams / lubrikantas tabletėms
tirpiklis
27. Polietilenglikolis (PEG)
Tabletės: vandenyje tirpus lubrikantas (PEG 4000, 6000)
Tabletė: Receptinis plastifikatorius plėvelės dangoje
Kapsulė: minkšta kapsulė, neriebi skysta terpė (PEG 400)
Lašinimo tabletės: vandenyje tirpi matrica (PEG 4000, 6000, 9300)
Žvakutės: žvakučių matrica
Aerozolis: latentinis tirpiklis (PEG 400, 600)
Įpurškimas: tirpiklis (PEG 400, 600)
Skysčio paruošimas: Tirpiklis (PEG 400, 600)
Kieta dispersija: nešiklis
Lėto (kontroliuojamo) atpalaidavimo preparatas: poras sukelianti medžiaga mikroporine membrana dengtose tabletėse
Perkutaninis absorbcijos preparatas: transderminės absorbcijos stipriklis
28. Poloksamas (" cviterioninė "paviršinio aktyvumo medžiaga) Atsargus bendražygis pastebėjo čia neatitikimą, dabar pataisytas į" Poloxam "nejoninę paviršiaus aktyviąją medžiagą, o ne cviterioninę paviršiaus aktyviąją medžiagą!
Kietas dispersijos nešiklis, žvakučių matrica, emulsiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui
Antiseptinių ir bakteriostatinių medžiagų santrauka
Hidroksilo benzeno esteris (neper auksas), benzenkarboksirūgštis, natrio benzoatas, sorbo rūgštis, benzalkonio bromidas (naujas valymas), benzalkonio chloridas (jie er die), chlorheksidino acetatas, benzilo alkoholis (vietinis skausmas) tuo pačiu metu, kryžminis ryšys su tretiniu butilo alkoholiu (vietinis skausmas) tuo pačiu metu, nitrobenzenu, gyvsidabriu, timerosaliu, dezinfekciniu tinkleliu, ortofenilfenoliu, fenoksietanoliu, eukalipto aliejumi, cinamono aliejumi, pipirmėčių aliejumi ir kt.
Ketvirta, sterilizavimo būdas
1/ Gliukozės injekcija, riebalų emulsija intraveninei injekcijai, dekstranas, natrio chlorido infuzija, guminis kamštis ir kita karšto presavimo sterilizacija;
2/ Vitamino C injekcija, prokaino hidrochlorido injekcija, kortizono acetato injekcija, chloramfenikolio akių lašai buvo sterilizuoti cirkuliuojančiais garais;
3/ Įpurškimo alyva, riebalų matrica, ampulė naudojant sauso karščio sterilizavimo metodą;
4/ Aseptinis kambario oras, operacinio stalo paviršius: ultravioletinių spindulių sterilizavimo metodas arba dujų fumigacijos metodas;
5/ Rankinė, aseptinė įranga: cheminio sterilizavimo metodas
6/ Insulino injekcija ir kiti biologiniai produktai: filtravimo sterilizavimo metodas
V. Susijusios lygtys
1. Noyes-Whitney lygtis: apibūdina kietųjų vaistų tirpimo greitį.
2. Kritinė santykinė mišinio drėgmėP68 miltelių higroskopiškumas)
3. Pakaitinė kainažvakutė P87)
4. Puazilio formulė: apibūdinkite filtravimą įtakojančius veiksnius (įpurškimas P124)
5. Izotoninio reguliavimo skaičiavimo formulė užšalimo taško mažinimo metoduinjekcija P156)
6. Sumaišytos aktyviosios paviršiaus medžiagos HLB vertės apskaičiavimasskystis P178)
Atitinkama paruošimo technologija
1. Mikrokapsulė: kondensacijos metodas (viengubas, kompleksinis), tirpiklio-netirpiklio metodas, kintančios temperatūros metodas, džiovinimo skystyje metodas, purškimo džiovinimo metodas, purškimo kondensacijos metodas, oro suspensijos metodas, sąsajos kondensacijos metodas, spinduliuotės kryžminimo metodas
2. Inkliuzinis junginys: prisotinto vandeninio tirpalo metodas, malimo metodas, džiovinimas šalčiu, džiovinimas purškiant
3. Kietos dispersijos: lydymosi metodas, tirpiklio metodas, tirpiklis – lydymosi metodas, tirpiklis – džiovinimas purškiant, šlifavimo būdas
4. Liposomos: injekcijos metodas, plonasluoksnės dispersijos metodas, ultragarso dispersijos metodas, atvirkštinės fazės garinimo metodas, džiovinimas šalčiu
5. Mikrosferos: emulsinimas – kietėjimo būdas, purškiamasis džiovinimas, skysto džiovinimo būdas
6. Nanodalelės: micelinė polimerizacija, emulsinė polimerizacija, paviršinė polimerizacija, skysčio džiovinimo metodas
7. Granulės: verdančio granuliavimo metodas, purškimo granuliavimo metodas, dengimo puodo metodas, ekstruzijos sferiškumo metodas, išcentrinio sviedinio metodas, skysčio džiovinimo metodas
8 žvakutės: karšto lydalo metodas, šalto spaudimo metodas, minkymo metodas
9. Tepalas: šlifavimo būdas, lydymo būdas, emulsinimo būdas
10 plėvelės agentas: homogenizuotos srutos srauto plėvelės formavimo metodas, slėginio lydymosi plėvelės formavimo metodas, kompozicinės plėvelės gamybos metodas
Septyni, reprezentaciniai priedai
1. Mikrokapsulė: želatina – arabiška guma
2. Inkliuzinis junginys: ciklodekstrinas
3. Kieta dispersija: PEG, PVP
4. Liposomos: fosfolipidas-cholesterolis
5. Mikrosferos: želatina, albuminas, PLA ir kt
6. Žvakutės: kakavos sviestas
7. Tepalas: vazelinas ir kt
8 plėvelės agentas: PVA
Aštuoni, kelis kartus
1. Sterilizuota ampulė paliekama ne ilgiau kaip 24 valandas;
2. Injekcinio vandens laikymas neturi viršyti 12 valandų;
3. Bendrųjų injekcijų sterilizavimas turi būti baigtas per 12 valandų po sodinimo;
4. Infuzija ir tirpalas turi būti ruošiamas per 4 valandas po sterilizavimo
9. Kokybės tikrinimo punktai, susiję su farmaciniais preparatais
1. Tabletės: išvaizdos ypatybės; Pjaustymo svorio skirtumas; Kietumas ir trapumas; Dezintegruojantis laipsnis; Ištirpimas arba išleidimas; Turinio vienodumas
2. Disperguojanti medžiaga: vienodumas; Drėgmė. Pakrovimo kiekio skirtumas; Sveikatos patikrinimas; Granuliuotumo patikrinimas
3. Granulė: išvaizda; Dalelių dydis; Sausas svorio kritimas; Išlydyti; Apkrovos skirtumas
4. Kapsulė: išvaizda; Drėgmė. Pakrovimo kiekio skirtumas; Skilimas ir tirpimas.
5. Vartojamos tabletės: svorio skirtumas; Iširimo termino patikrinimas ir kt.
6. Žvakutės: išvaizda; Svorio skirtumas; Lydymosi laiko riba; Lydymosi temperatūros diapazonas; Tirpimo in vitro ir absorbcijos bandymas in vivo
7. Gipsas: dalelių dydis; Krovinys; Mikrobų riba; Pagrindinis vaisto kiekis; Fizinės savybės; Stimulas; Stabilumas; Vaistų išsiskyrimas, prasiskverbimas ir absorbcija tepaluose.
8. Transderminiai pleistrai: svorio skirtumas; Ploto skirtumas; Turinio vienodumas; Išleidimo laipsnis ir kt.
10. Skirtingi apibrėžimai
1. Mikrokapsulė: tai mažytė kapsulė, suformuota įvyniojus kietą arba skystą vaistą (vadinamą kapsulės šerdimi) į natūralią arba sintetinę polimerinę medžiagą (vadinamą kapsulės medžiaga). 1-5000 mikronų
2. Granulės: reiškia sferinį vienetą, kurio skersmuo mažesnis nei 2,5 mm, sudarytą iš vaistų ir pagalbinių medžiagų.
3. Mikrosfera: skeleto tipo mikroskopinis sferinis darinys, suformuotas tirpstant arba dispersiniams vaistams polimerinių medžiagų karkase, kurio dalelių dydis paprastai yra nuo 1 iki 250 μm.
4. Nanodalelės: kietos koloidinės dalelės, sudarytos iš polimerinių medžiagų, kurių dalelių dydis yra 10–1000 nm.
5. Lašinamasis piliulės agentas: reiškia kietus arba skystus vaistus ir atitinkamas medžiagas (paprastai žinomas kaip matrica), kaitinant lydymosi mišinį, lašinimą į maišantį kondensatą, susitraukiančią kondensaciją ir pagamintą iš mažų granulių preparato.
Paskelbimo laikas: 2022-09-09