Kapsulės klasės HPMC, skirtas farmakologiniam naudojimui

Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) yra universalus polimeras, plačiai naudojamas farmacijos pramonėje dėl savo unikalių savybių, tokių kaip didelis tirpumas, biologinis suderinamumas ir netoksiškumas. Kapsulės HPMC, taip pat žinomas kaip hipromeliozė, yra specialiai sukurtas naudoti farmacijos kapsulių apvalkaluose. Šiame straipsnyje aptarsime kapsulinės klasės HPMC savybes, gamybą ir pritaikymą.

Kapsulinės klasės HPMC savybės

Kapsulės HPMC yra pusiau sintetinis, inertiškas ir vandenyje tirpus polimeras, gautas iš celiuliozės. Tai balti arba balkšvi milteliai, kurie yra bekvapiai, beskoniai ir birūs. Pagrindinės kapsulės klasės HPMC savybės yra šios:

Didelis tirpumas: kapsulės klasės HPMC lengvai tirpsta vandenyje ir sudaro skaidrius tirpalus. Jis turi žemą želėjimo temperatūrą, o tai reiškia, kad žemoje temperatūroje gali susidaryti geliai.

Netoksiškumas: kapsulės klasės HPMC yra netoksiškas polimeras, saugus vartoti žmonėms. Jį taip pat patvirtino įvairios reguliavimo institucijos, tokios kaip JAV FDA, Europos farmakopėja ir Japonijos farmakopėja.

Biologinis suderinamumas: Kapsulės HPMC yra suderinamas su biologinėmis sistemomis ir nesukelia neigiamo poveikio žmonių sveikatai.

pH stabilumas: Kapsulės HPMC yra stabilus esant įvairioms pH vertėms, todėl tinkamas naudoti rūgštinėje, neutralioje ir šarminėje aplinkoje.

Plėvelės formavimo savybės: kapsulės tipo HPMC gali sudaryti tvirtą ir lanksčią plėvelę, atsparią įtrūkimams, lupimuisi ir lūžimui.

Kontroliuojamo atpalaidavimo savybės: Kapsulės HPMC gali būti naudojamas kontroliuoti vaistų išsiskyrimą iš kapsulės apvalkalo, todėl jis naudingas kuriant pailginto atpalaidavimo formules.

Kapsulinės klasės HPMC gamyba

Kapsulės HPMC gaminamas chemiškai modifikuojant natūralią celiuliozę propileno oksidu ir metilo chloridu. HPMC pakeitimo laipsnis (DS) priklauso nuo reakcijoje naudojamo propileno oksido ir metilchlorido santykio. DS reikšmė rodo celiuliozės hidroksilo grupių, kurios buvo pakeistos hidroksipropilo ir metilo grupėmis, skaičių.

Kapsulės HPMC yra įvairių klasių, priklausomai nuo klampumo ir pakeitimo laipsnio. HPMC klampumas yra jo molekulinės masės ir polimerizacijos laipsnio matas. Kuo didesnis klampumas, tuo didesnė molekulinė masė ir tirštesnis tirpalas. Pakeitimo laipsnis lemia HPMC tirpumą ir gelio savybes.

Kapsulinės klasės HPMC taikymas

Kapsulės HPMC plačiai naudojamas farmacijos pramonėje kapsulių apvalkalų gamybai. Kapsulių apvalkalai naudojami vaistinėms medžiagoms kapsuliuoti ir patogiai bei saugiai pristatyti vaistus pacientams. Pagrindinės kapsulės klasės HPMC panaudojimas farmacijos pramonėje yra:

Vegetariškos kapsulės: Kapsulės HPMC yra populiari alternatyva želatinos kapsulėms, kurios gaunamos iš gyvūninių šaltinių. Vegetariškos kapsulės, pagamintos iš HPMC, yra tinkamos naudoti veganiškose ir vegetariškose kompozicijose ir turi mažą drėgmės kiekį, todėl jos yra stabilios ir lengvai valdomos.

Kontroliuojamo atpalaidavimo formulės: Kapsulės HPMC gali būti naudojamas vaistų išsiskyrimui iš kapsulės apvalkalo kontroliuoti. Vaistų išsiskyrimo greitį galima kontroliuoti koreguojant HPMC klampumą ir pakeitimo laipsnį. Dėl to kapsulės klasės HPMC yra naudinga kuriant pailginto atpalaidavimo formules, kurios gali užtikrinti ilgalaikį vaisto tiekimą per tam tikrą laikotarpį.

Kapsulės, padengtos žarnyne. Kapsulės HPMC gali būti naudojamos enteriškai dengtoms kapsulėms gaminti, kurios skirtos vaistui išleisti žarnyne, o ne skrandyje. Žarnyne dengtos kapsulės naudingos vaistams, kurie jautrūs rūgštinei skrandžio aplinkai arba dirgina skrandžio gleivinę.

Skonio maskavimas: Kapsulės HPMC gali būti naudojamas nemalonaus skonio vaistų kartaus skonio maskavimui. HPMC gali būti naudojamas formuojant skonį maskuojančią dangą ant vaisto dalelių, kuri gali pagerinti paciento sutikimą ir priimtinumą.

Tirpumo gerinimas: kapsulės klasės HPMC gali pagerinti blogai tirpių vaistų tirpumą, sudarydamas kietą dispersiją. HPMC gali būti naudojamas vaisto dalelėms padengti ir pagerinti jų drėkinimo bei tirpimo savybes.

Pagalbinė medžiaga: Kapsulės HPMC gali būti naudojama kaip pagalbinė medžiaga įvairiose farmacinėse kompozicijose, tokiose kaip tabletės, tepalai ir suspensijos. Priklausomai nuo formulės, jis gali veikti kaip rišiklis, dezintegrantas, emulsiklis ir stabilizatorius.

Išvada

Kapsulės HPMC yra universalus ir plačiai naudojamas polimeras farmacijos pramonėje. Jis pasižymi unikaliomis savybėmis, tokiomis kaip didelis tirpumas, netoksiškumas ir biologinis suderinamumas, todėl yra tinkama medžiaga naudoti kapsulių korpusuose. Kapsulės HPMC gamybos procesas apima natūralios celiuliozės chemiškai modifikavimą propileno oksidu ir metilo chloridu, kad būtų pasiektas norimas klampumas ir pakeitimo laipsnis. Kapsulės HPMC randamas įvairiai pritaikytas farmacijos pramonėje, pavyzdžiui, gaminant vegetariškas kapsules, kontroliuojamo atpalaidavimo preparatus, žarnyne dengtas kapsules, maskuojant skonį, gerinant tirpumą ir kaip pagalbinę medžiagą įvairiose kompozicijose.