Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ແມ່ນສານເສີມທີ່ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາການຢາ, ອາຫານແລະເຄື່ອງສໍາອາງ. ອະນຸພັນ cellulose ນີ້ແມ່ນມາຈາກ cellulose ທໍາມະຊາດແລະຖືກດັດແປງເພື່ອບັນລຸຄຸນສົມບັດສະເພາະ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ຂາດບໍ່ໄດ້ໃນຫຼາຍໆສູດ.
1. ການແນະນຳກ່ຽວກັບ Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
1.1. ໂຄງສ້າງທາງເຄມີ ແລະຄຸນສົມບັດ
Hydroxypropylmethylcellulose ແມ່ນໂພລີເມີເຄິ່ງສັງເຄາະທີ່ໄດ້ມາຈາກເຊນລູໂລສ, ເປັນອົງປະກອບໂຄງສ້າງຕົ້ນຕໍຂອງຝາຂອງເຊນພືດ. ໂຄງສ້າງທາງເຄມີຂອງ HPMC ປະກອບດ້ວຍຫົວຫນ່ວຍກະດູກສັນຫຼັງ cellulose ທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັບກຸ່ມ hydroxypropyl ແລະ methyl. ລະດັບການທົດແທນຂອງກຸ່ມເຫຼົ່ານີ້ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການລະລາຍ, ຄວາມຫນືດ, ແລະຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບອື່ນໆຂອງໂພລີເມີ.
HPMC ມັກຈະເປັນສີຂາວ ຫຼື ສີຂາວໃນລັກສະນະ, ບໍ່ມີກິ່ນ ແລະບໍ່ມີລົດຊາດ. ມັນລະລາຍໃນນ້ໍາແລະຮູບແບບທີ່ຈະແຈ້ງ, ການແກ້ໄຂ viscous, ເຮັດໃຫ້ມັນມີຄຸນຄ່າໃນຫຼາຍໆຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ.
1.2. ຂະບວນການຜະລິດ
ການຜະລິດ hydroxypropyl methylcellulose ກ່ຽວຂ້ອງກັບ etherification ຂອງ cellulose ໂດຍໃຊ້ propylene oxide ແລະ methyl chloride. ຂະບວນການນີ້ປ່ຽນແປງກຸ່ມ hydroxyl ໃນຕ່ອງໂສ້ cellulose, ນໍາໄປສູ່ການສ້າງຕັ້ງຂອງກຸ່ມ hydroxypropyl ແລະ methyl ether. ການຄວບຄຸມລະດັບການທົດແທນໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດເຮັດໃຫ້ການປັບແຕ່ງຄຸນສົມບັດຂອງ HPMC.
2. ຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບ ແລະ ເຄມີ
2.1. ການລະລາຍແລະຄວາມຫນືດ
ຫນຶ່ງໃນຄຸນສົມບັດທີ່ສໍາຄັນຂອງ HPMC ແມ່ນການລະລາຍໃນນ້ໍາ. ອັດຕາການລະລາຍແມ່ນຂຶ້ນກັບລະດັບຂອງການທົດແທນແລະນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ. ພຶດຕິກໍາການລະລາຍນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງສູດທີ່ຕ້ອງການການປ່ອຍຕົວຄວບຄຸມຫຼືການສ້າງເຈນ.
ຄວາມຫນືດຂອງວິທີແກ້ໄຂ HPMC ຍັງສາມາດປັບໄດ້, ຕັ້ງແຕ່ລະດັບຄວາມຫນືດຕ່ໍາຫາສູງ. ຄຸນສົມບັດນີ້ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການປັບແຕ່ງຄຸນສົມບັດ rheological ຂອງສູດເຊັ່ນ: ຄີມ, gels ແລະວິທີແກ້ໄຂ ophthalmic.
2.2. ການປະຕິບັດຮູບເງົາ
HPMC ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກສໍາລັບຄວາມສາມາດໃນການສ້າງຮູບເງົາ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການເຄືອບເມັດແລະເມັດ. ຮູບເງົາຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນມີຄວາມໂປ່ງໃສແລະມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ສະຫນອງຊັ້ນປ້ອງກັນສໍາລັບສ່ວນປະກອບຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (API) ແລະສົ່ງເສີມການປ່ອຍຕົວຄວບຄຸມ.
2.3. ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຄວາມຮ້ອນ
Hydroxypropyl methylcellulose ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງດ້ານຄວາມຮ້ອນທີ່ດີ, ເຮັດໃຫ້ມັນທົນທານຕໍ່ລະດັບຄວາມກ້ວາງຂອງອຸນຫະພູມທີ່ພົບໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດ. ຄຸນສົມບັດນີ້ສ້າງຄວາມສະດວກໃນການຜະລິດຮູບແບບປະລິມານຢາທີ່ແຂງ, ລວມທັງຢາເມັດແລະແຄບຊູນ.
3. ການນຳໃຊ້ hydroxypropyl methylcellulose
3.1. ອຸດສາຫະກໍາຢາ
HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຂົງເຂດການຢາເປັນ excipient ໃນສູດຢາເມັດແລະມີຫຼາຍການນໍາໃຊ້. ມັນເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຕົວຍຶດ, ຄວບຄຸມການແຕກແຍກແລະການປ່ອຍສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄຸນສົມບັດການສ້າງຮູບເງົາຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບເມັດເຄືອບເພື່ອໃຫ້ຊັ້ນປ້ອງກັນ.
ໃນສູດຂອງແຫຼວທາງປາກ, HPMC ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານລະງັບ, ຫນາ, ຫຼືປັບຄວາມຫນືດ. ການນໍາໃຊ້ຂອງມັນໃນການແກ້ໄຂ ophthalmic ແມ່ນຫນ້າສັງເກດສໍາລັບຄຸນສົມບັດ mucoadhesive ຂອງຕົນ, ທີ່ປັບປຸງ bioavailability ocular.
3.2. ອຸດສາຫະກໍາອາຫານ
ອຸດສາຫະກໍາອາຫານໃຊ້ HPMC ເປັນຕົວແທນຫນາແຫນ້ນແລະ gelling ໃນແນວພັນຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມສາມາດໃນການປະກອບເປັນ gels ທີ່ຊັດເຈນແລະຄວບຄຸມຄວາມຫນືດເຮັດໃຫ້ມັນມີຄຸນຄ່າໃນການນໍາໃຊ້ເຊັ່ນ: ຊອດ, dressings ແລະ confectionery. HPMC ມັກຈະເປັນທີ່ນິຍົມຫຼາຍກວ່າເຄື່ອງເຮັດຄວາມຫນາແບບດັ້ງເດີມເນື່ອງຈາກຄວາມຄ່ອງແຄ້ວແລະການຂາດຜົນກະທົບຕໍ່ຄຸນສົມບັດທາງດ້ານຄວາມຮູ້ສຶກຂອງຜະລິດຕະພັນອາຫານ.
3.3. ເຄື່ອງສໍາອາງແລະຜະລິດຕະພັນການດູແລສ່ວນບຸກຄົນ
ໃນສູດເຄື່ອງສໍາອາງ, HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຄວາມຫນາແຫນ້ນ, ສະຖຽນລະພາບແລະຄຸນສົມບັດການສ້າງຮູບເງົາ. ມັນພົບເຫັນທົ່ວໄປໃນຄີມ, ໂລຊັ່ນ, ແລະຜະລິດຕະພັນດູແລຜົມ. ຄວາມສາມາດຂອງໂພລີເມີໃນການປັບປຸງໂຄງສ້າງແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສູດໄດ້ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາເຄື່ອງສໍາອາງ.
3.4. ອຸດສາຫະກໍາກໍ່ສ້າງ
HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກໍາການກໍ່ສ້າງເປັນຕົວເກັບຮັກສານ້ໍາສໍາລັບປູນຊີມັງແລະວັດສະດຸທີ່ອີງໃສ່ gypsum. ຫນ້າທີ່ຂອງມັນແມ່ນເພື່ອເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການປຸງແຕ່ງ, ປ້ອງກັນຮອຍແຕກ, ແລະປັບປຸງການຍຶດຕິດ.
4. ການພິຈາລະນາລະບຽບການ ແລະໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພ
4.1. ສະຖານະລະບຽບການ
Hydroxypropyl methylcellulose ຖືກຮັບຮູ້ໂດຍທົ່ວໄປວ່າປອດໄພ (GRAS) ໂດຍອົງການຄວບຄຸມເຊັ່ນອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ແລະອົງການຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານຂອງເອີຣົບ (EFSA). ມັນຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ pharmacopoeial ຕ່າງໆແລະຖືກລະບຸໄວ້ໃນ monographs ຂອງພວກເຂົາ.
4.2. ພາບລວມຄວາມປອດໄພ
ເປັນ excipient ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ, HPMC ມີໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ດີ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ບຸກຄົນທີ່ມີອາການແພ້ທີ່ຮູ້ຈັກກັບອະນຸພັນ cellulose ຄວນລະມັດລະວັງ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ HPMC ໃນສູດໄດ້ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງສໍາຄັນສໍາລັບມະນຸດ. ຜູ້ຜະລິດປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.
5. ບົດສະຫຼຸບແລະຄວາມສົດໃສດ້ານໃນອະນາຄົດ
Hydroxypropyl methylcellulose ໄດ້ອອກມາເປັນ excipient ທີ່ຫຼາກຫຼາຍດ້ວຍການນໍາໃຊ້ຫຼາຍໃນອຸດສາຫະກໍາການຢາ, ອາຫານ, ເຄື່ອງສໍາອາງແລະການກໍ່ສ້າງ. ການປະສົມປະສານທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງການລະລາຍ, ການຄວບຄຸມຄວາມຫນືດແລະຄຸນສົມບັດການສ້າງຮູບເງົາເຮັດໃຫ້ມັນເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ມີຄຸນຄ່າໃນສູດຈໍານວນຫລາຍ.
ການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນຂົງເຂດວິທະຍາສາດໂພລີເມີອາດຈະນໍາໄປສູ່ຄວາມກ້າວຫນ້າຕື່ມອີກໃນການປະຕິບັດ HPMC ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການອຸດສາຫະກໍາສະເພາະ. ເນື່ອງຈາກຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການສ້າງສູດການຄວບຄຸມແລະການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃຫມ່ສືບຕໍ່ຂະຫຍາຍຕົວ, hydroxypropyl methylcellulose ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະຮັກສາບົດບາດທີ່ໂດດເດັ່ນຂອງຕົນເປັນ excipient ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ.
ເວລາປະກາດ: 15-01-2024