ມາດຕະຖານ Pharmacopoeia ຂອງ Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ເປັນ excipient ຢາທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ແລະຄຸນນະພາບແລະຂໍ້ກໍາຫນົດຂອງມັນແມ່ນຖືກກໍານົດໂດຍ pharmacopoeias ຕ່າງໆໃນທົ່ວໂລກ. ນີ້ແມ່ນບາງມາດຕະຖານຢາປົວພະຍາດສໍາລັບ HPMC:

ສະຫະລັດອາເມລິກາ Pharmacopeia (USP):

• ສະຫະລັດອາເມລິກາ Pharmacopeia (USP) ກໍານົດມາດຕະຖານສໍາລັບຄຸນນະພາບ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະການປະຕິບັດຂອງສ່ວນປະກອບຢາແລະຮູບແບບປະລິມານຢາ. monographs HPMC ໃນ USP ສະຫນອງຂໍ້ມູນສະເພາະສໍາລັບຕົວກໍານົດການຕ່າງໆເຊັ່ນ: ການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, ຄວາມຫນືດ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກ, ແລະເນື້ອໃນໂລຫະຫນັກ.

ຢາປົວພະຍາດເອີຣົບ (Ph. Eur.):

• The European Pharmocopoeia (Ph. Eur.) ສະຫນອງມາດຕະຖານສໍາລັບສານຢາແລະການກະກຽມໃນບັນດາປະເທດເອີຣົບ. HPMC monographs ໃນ Ph. Eur. ກໍານົດຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບພາລາມິເຕີເຊັ່ນ: ການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, ຄວາມຫນືດ, ການສູນເສຍການແຫ້ງແລ້ງ, ຕົກຄ້າງໃນການເຜົາໄຫມ້, ແລະການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ.

ບໍລິສັດຢາອັງກິດ (BP):

• The British Pharmocopoeia (BP) ມີມາດຕະຖານແລະສະເພາະສໍາລັບສານຢາແລະຮູບແບບປະລິມານທີ່ໃຊ້ໃນອັງກິດແລະປະເທດອື່ນໆ. HPMC monographs ໃນເງື່ອນໄຂຂອງ BP outline ສໍາລັບການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, viscosity, particles, ແລະຄຸນລັກສະນະຄຸນນະພາບອື່ນໆ.

ຢາ​ປົວ​ພະ​ຍາດ​ຍີ່​ປຸ່ນ (JP):

• The Japanese Pharmocopoeia (JP) ສ້າງມາດຕະຖານສໍາລັບຢາໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນ. monographs HPMC ໃນ JP ປະກອບມີຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, ຄວາມຫນືດ, ການແຜ່ກະຈາຍຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກ, ແລະຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງຈຸລິນຊີ.

ຮ້ານຂາຍຢາສາກົນ:

• International Pharmacopoeia (Ph. Int.) ສະຫນອງມາດຕະຖານສໍາລັບການຢາໃນທົ່ວໂລກ, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບປະເທດທີ່ບໍ່ມີ pharmacopoeias ເປັນຂອງຕົນເອງ. HPMC monographs ໃນ Ph. Int. ກໍານົດເງື່ອນໄຂການກໍານົດ, ການວິເຄາະ, ຄວາມຫນືດ, ແລະຕົວກໍານົດຄຸນນະພາບອື່ນໆ.

ຮ້ານຂາຍຢາອື່ນໆ:

• ມາດຕະຖານຢາສໍາລັບ HPMC ຍັງອາດຈະພົບເຫັນຢູ່ໃນຮ້ານຂາຍຢາແຫ່ງຊາດອື່ນໆເຊັ່ນ: ຮ້ານຂາຍຢາອິນເດຍ (IP), ຢາຈີນ (ChP), ແລະຢາຂອງສາທາລະນະລັດປະຊາຊົນບັງກະລາເທດ (BPC).

ຄວາມພະຍາຍາມທີ່ຈະປະສົມກົມກຽວ:

• ຄວາມພະຍາຍາມສ້າງຄວາມກົມກຽວກັນລະຫວ່າງບັນດາຮ້ານຂາຍຢາ ແນໃສ່ຈັດວາງມາດຕະຖານ ແລະ ສະເພາະສຳລັບສ່ວນປະກອບຂອງຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທົ່ວໂລກ. ຂໍ້ລິເລີ່ມການຮ່ວມມືເຊັ່ນ: ກອງປະຊຸມສາກົນກ່ຽວກັບການປະສົມກົມກຽວຂອງຂໍ້ກໍານົດດ້ານວິຊາການສໍາລັບການລົງທະບຽນຢາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ (ICH) ຊ່ວຍສົ່ງເສີມຄວາມສອດຄ່ອງແລະອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການຄ້າລະຫວ່າງປະເທດ.

ສະຫຼຸບສັງລວມແລ້ວ, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ແມ່ນຂຶ້ນກັບມາດຕະຖານ pharmacopoeial ແລະຂໍ້ກໍາຫນົດທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍອົງການຈັດຕັ້ງເຊັ່ນ: USP, Ph. Eur., BP, JP, ແລະຮ້ານຂາຍຢາແຫ່ງຊາດອື່ນໆ. ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະການປະຕິບັດຂອງ HPMC ໃນສູດຢາ.