ການຢາ ແລະ ພິດວິທະຍາຂອງ Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ຜະລິດຕະພັນອາຫານ, ແລະການນໍາໃຊ້ອຸດສາຫະກໍາອື່ນໆ. ໃນຂະນະທີ່ HPMC ຕົວຂອງມັນເອງໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຖືວ່າເປັນຄວາມປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈທາງດ້ານການຢາແລະຄວາມເປັນພິດຂອງມັນເພື່ອຮັບປະກັນການນໍາໃຊ້ທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ. ນີ້ແມ່ນພາບລວມ:

ການຢາ:

1. ການລະລາຍແລະການກະແຈກກະຈາຍ: HPMC ເປັນໂພລີເມີນ້ໍາທີ່ໃຄ່ບວມແລະກະຈາຍຢູ່ໃນນ້ໍາ, ປະກອບເປັນການແກ້ໄຂ viscous ຫຼື gels ຂຶ້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ. ຄຸນສົມບັດນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນປະໂຫຍດເປັນຕົວຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ຫນາ, binder, ແລະ stabilizer ໃນສູດຕ່າງໆ.
2. ໂມດູນການປ່ອຍຢາ: ໃນສູດການຢາ, HPMC ສາມາດປັບປ່ຽນ kinetics ການປ່ອຍຢາໂດຍການຄວບຄຸມອັດຕາການແຜ່ກະຈາຍຂອງຢາຈາກຮູບແບບປະລິມານຢາເຊັ່ນ: ເມັດ, ແຄບຊູນ, ແລະຮູບເງົາ. ນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ບັນລຸໂປຣໄຟລ໌ການປ່ອຍຢາທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ດີທີ່ສຸດ.
3. ການປັບປຸງຊີວະພາບ: HPMC ສາມາດປັບປຸງ bioavailability ຂອງຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີໂດຍການເພີ່ມອັດຕາການລະລາຍແລະການລະລາຍຂອງພວກມັນ. ໂດຍການປະກອບເປັນ matrix hydrated ປະມານ particles ຢາ, HPMC ສົ່ງເສີມການປ່ອຍຢາຢ່າງໄວວາແລະເປັນເອກະພາບ, ນໍາໄປສູ່ການປັບປຸງການດູດຊຶມໃນກະເພາະລໍາໄສ້.
4. ການຍຶດຕິດຂອງເຍື່ອເມືອກ: ໃນສູດຢາປົວພະຍາດເຊັ່ນ: ການແກ້ໄຂຕາ ແລະຢາສີດພົ່ນດັງ, HPMC ສາມາດຍຶດຕິດຢູ່ກັບຜິວເນື້ອເຍື່ອ, ຍືດເວລາຕິດຕໍ່ ແລະເພີ່ມການດູດຊຶມຂອງຢາ. ຄຸນສົມບັດນີ້ແມ່ນເປັນປະໂຫຍດສໍາລັບການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຢາແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຖີ່ຂອງການກິນ.

ພິດວິທະຍາ:

1. ຄວາມເປັນພິດສ້ວຍແຫຼມ: HPMC ຖືກພິຈາລະນາວ່າມີຄວາມເປັນພິດສ້ວຍແຫຼມຕໍ່າ ແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນທົນທານໄດ້ດີທັງໃນການນຳໃຊ້ທາງປາກ ແລະທາງປາກ. ການບໍລິຫານທາງປາກແບບສ້ວຍແຫຼມໃນປະລິມານສູງຂອງ HPMC ໃນການສຶກສາສັດບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ສໍາຄັນ.
2. ຄວາມເປັນພິດ subchronic ແລະຊໍາເຮື້ອ: ການສຶກສາຄວາມເປັນພິດ subchronic ແລະຊໍາເຮື້ອໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ HPMC ແມ່ນບໍ່ເປັນມະເຮັງ, ບໍ່ mutagenic, ແລະບໍ່ລະຄາຍເຄືອງ. ການສໍາຜັດກັບ HPMC ເປັນເວລາດົນໃນປະລິມານການປິ່ນປົວບໍ່ໄດ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມເປັນພິດຂອງອະໄວຍະວະຫຼືຄວາມເປັນພິດທາງລະບົບ.
3. ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງອາການແພ້: ໃນຂະນະທີ່ຫາຍາກ, ອາການແພ້ຕໍ່ HPMC ໄດ້ຖືກລາຍງານຢູ່ໃນບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວ, ໂດຍສະເພາະໃນຢາປົວພະຍາດຕາ. ອາການຕ່າງໆອາດຈະປະກອບມີການລະຄາຍເຄືອງຕາ, ຕາແດງ, ແລະການໃຄ່ບວມ. ບຸກຄົນທີ່ມີອາການແພ້ທີ່ຮູ້ຈັກກັບອະນຸພັນ cellulose ຄວນຫຼີກເວັ້ນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ HPMC.
4. ຄວາມເປັນພິດທາງພັນທຸກໍາ ແລະຄວາມເປັນພິດຕໍ່ການຈະເລີນພັນ: HPMC ໄດ້ຖືກປະເມີນສໍາລັບຄວາມເປັນພິດທາງ genotoxicity ແລະການຈະເລີນພັນໃນການສຶກສາຕ່າງໆ ແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງລົບໃດໆ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມອາດຈະໄດ້ຮັບການຮັບປະກັນເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງມັນຢູ່ໃນພື້ນທີ່ເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງເຕັມສ່ວນ.

ສະຖານະລະບຽບ:

1. ການອະນຸມັດຕາມລະບຽບ: HPMC ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ຜະລິດຕະພັນອາຫານ, ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອຸດສາຫະກໍາອື່ນໆໂດຍອົງການກົດລະບຽບເຊັ່ນ: ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA), ອົງການຢາເອີຣົບ (EMA), ແລະອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO. ).
2. ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ: ຜະລິດຕະພັນ HPMC ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບແລະຂໍ້ກໍາຫນົດທີ່ກໍານົດໂດຍເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມ, ຢາ (ຕົວຢ່າງ, USP, EP), ແລະອົງການຈັດຕັ້ງອຸດສາຫະກໍາເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດ, ຄວາມສອດຄ່ອງ, ແລະຄວາມປອດໄພ.

ສະຫລຸບລວມແລ້ວ, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄຸນສົມບັດທາງຢາທີ່ເອື້ອອໍານວຍເຊັ່ນ: ການດັດແປງການລະລາຍ, ການປັບປຸງຊີວະພາບ, ແລະການຍຶດຫມັ້ນຂອງ mucosal, ເຮັດໃຫ້ມັນມີຄຸນຄ່າໃນສູດຕ່າງໆ. ປະຫວັດຄວາມເປັນພິດຂອງມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເປັນພິດສ້ວຍແຫຼມຕ່ໍາ, ອາການຄັນຄາຍຫນ້ອຍ, ແລະບໍ່ມີຜົນກະທົບຂອງ genotoxic ແລະ carcinogenic. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສ່ວນປະກອບໃດຫນຶ່ງ, ສູດທີ່ເຫມາະສົມ, ປະລິມານ, ແລະການນໍາໃຊ້ແມ່ນສໍາຄັນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ.