Hypromellose Excipient | ການນໍາໃຊ້, ຜູ້ສະຫນອງ, ແລະຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ

Hypromellose, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ແມ່ນສານເສີມທີ່ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປໃນຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ຜະລິດຕະພັນອາຫານ, ແລະການນໍາໃຊ້ອຸດສາຫະກໍາຕ່າງໆ. ນີ້ແມ່ນພາບລວມຂອງ hypromellose excipient, ລວມທັງການນໍາໃຊ້ຂອງມັນ, ຜູ້ສະຫນອງ, ແລະຂໍ້ກໍາຫນົດ:

ການນໍາໃຊ້:

1. ຢາ: Hypromellose ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເປັນຢາ excipient ໃນຮູບແບບປະລິມານຢາແຂງທາງປາກເຊັ່ນ: ເມັດ, ແຄບຊູນ, ແລະເມັດ. ມັນເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຕົວຜູກ, disintegrant, thickener, ແລະສານປະກອບຮູບເງົາ, ປະກອບສ່ວນກັບຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບແລະກົນຈັກຂອງຮູບແບບປະລິມານຢາ.
2. ວິທີແກ້ໄຂ Ophthalmic: ໃນສູດຕາຂອງຕາ, hypromellose ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານຫລໍ່ລື່ນແລະຄວາມຫນືດ - ເສີມຄວາມຫນືດໃນຢາຢອດຕາແລະຢາຂີ້ເຜິ້ງເພື່ອປັບປຸງນ້ໍາຕາແລະຍືດເວລາການຢູ່ອາໄສຂອງຢາໃນດ້ານຕາ.
3. ການກະກຽມຫົວຂໍ້: Hypromellose ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າຢູ່ໃນສູດສະເພາະເຊັ່ນ: ຄຣີມ, ເຈນ, ແລະໂລຊັ່ນເປັນຕົວຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ຫນາ, emulsifier, ແລະ stabilizer ເພື່ອເພີ່ມຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ, ການແຜ່ກະຈາຍ, ແລະອາຍຸການເກັບຮັກສາ.
4. ສູດຄວບຄຸມການປ່ອຍຢາ: Hypromellose ຖືກນໍາໃຊ້ໃນສູດການປົດປ່ອຍທີ່ມີການຄວບຄຸມແລະແບບຍືນຍົງເພື່ອດັດແປງ kinetics ການປ່ອຍຢາ, ສະຫນອງການຂະຫຍາຍການອອກຢາແລະການປັບປຸງການປະຕິບັດຕາມຄົນເຈັບ.
5. ຜະລິດຕະພັນອາຫານ: ໃນອຸດສາຫະກໍາອາຫານ, hypromellose ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານເຮັດໃຫ້ຫນາ, stabilizer, ແລະ emulsifier ໃນຜະລິດຕະພັນອາຫານຕ່າງໆ, ລວມທັງຊອດ, ເຄື່ອງແຕ່ງກາຍ, ເຂົ້າຫນົມຫວານ, ແລະເຄື່ອງອົບ.
6. ເຄື່ອງສໍາອາງ: Hypromellose ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນສູດເຄື່ອງສໍາອາງເຊັ່ນ: ຄີມ, ໂລຊັ່ນ, ແລະຜະລິດຕະພັນເຄື່ອງແຕ່ງຫນ້າເປັນສານເຮັດໃຫ້ຫນາ, ອະດີດຂອງຮູບເງົາ, ແລະຕົວແທນຮັກສາຄວາມຊຸ່ມຊື່ນເພື່ອເພີ່ມໂຄງສ້າງແລະປະສິດທິພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ຜູ້ຜະລິດ:

ທາດປະສົມ Hypromellose ແມ່ນມີໃຫ້ຈາກຜູ້ສະໜອງຈໍານວນຫລາຍທົ່ວໂລກ. ບາງຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ຜະລິດທີ່ໂດດເດັ່ນປະກອບມີ:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland ສະຫນອງຜະລິດຕະພັນ hypromellose ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້Benecel® ແລະ Aqualon™, ໃຫ້ບໍລິການດ້ານການຢາ ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການດູແລສ່ວນບຸກຄົນ.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical ໃຫ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ອີງໃສ່ hypromellose ພາຍໃຕ້ຊື່ແບKIMACELL, ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ໃນຢາ, ອາຫານ, ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອຸດສາຫະກໍາ.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu ຜະລິດຜະລິດຕະພັນ hypromellose ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Pharmacoat™, ໃຫ້ບໍລິການຢາ, ອາຫານ, ແລະອຸດສາຫະກໍາເຄື່ອງສໍາອາງ.
4. Colorcon: Colorcon ສະໜອງສ່ວນປະສົມທາງຢາທີ່ອີງໃສ່ hypromellose ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Opadry®, ອອກແບບມາເພື່ອການເຄືອບຟິມເມັດ ແລະ ການສ້າງສູດ.
5. JRS Pharma: JRS Pharma ສະຫນອງຜະລິດຕະພັນ hypromellose ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Vivapur®, ສະເພາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາເຊັ່ນ: ການຜູກມັດເມັດ, ການແຕກແຍກ, ແລະການປ່ອຍຄວບຄຸມ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ:

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະສໍາລັບ hypromellose excipient ອາດຈະແຕກຕ່າງກັນຂຶ້ນຢູ່ກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຕັ້ງໃຈແລະຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບຂອງຕົນ. ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະທົ່ວໄປປະກອບມີ:

• ຄວາມຫນືດ: Hypromellose ແມ່ນມີຢູ່ໃນລະດັບຄວາມຫນືດຕ່າງໆ, ໂດຍປົກກະຕິຕັ້ງແຕ່ຄວາມຫນືດຕ່ໍາຫາຄວາມຫນືດສູງ, ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການສູດສະເພາະ.
• ຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກ: ການແຜ່ກະຈາຍຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄຸນສົມບັດການໄຫຼແລະການບີບອັດຂອງຝຸ່ນ hypromellose, ຜົນກະທົບຕໍ່ຂະບວນການຜະລິດເມັດ.
• ເນື້ອໃນຄວາມຊຸ່ມ: ເນື້ອໃນຄວາມຊຸ່ມແມ່ນຕົວກໍານົດການທີ່ສໍາຄັນທີ່ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະປະສິດທິພາບຂອງສູດທີ່ອີງໃສ່ hypromellose.
• ຄວາມບໍລິສຸດແລະບໍ່ສະອາດ: ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະສໍາລັບຄວາມບໍລິສຸດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຂໍ້ຈໍາກັດຂອງ impurities ເຊັ່ນ: ໂລຫະຫນັກ, solvents ທີ່ຕົກຄ້າງ, ແລະ microbial ປົນເປື້ອນ, ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ hypromellose ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາແລະອາຫານ.
• ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້: Hypromellose ຄວນເຂົ້າກັນໄດ້ກັບສ່ວນປະກອບອື່ນໆແລະສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໃນສູດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບວິທີການປຸງແຕ່ງແລະອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດ.

ໃນເວລາທີ່ການສະຫນອງ hypromellose excipient, ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (CoA) ແລະເອກະສານການປະຕິບັດຕາມຈາກຜູ້ສະຫນອງເພື່ອກວດສອບວ່າຜະລິດຕະພັນມີຄວາມຕ້ອງການສະເພາະແລະມາດຕະຖານກົດລະບຽບສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີຈຸດປະສົງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການຮ່ວມມືກັບຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະການຍຶດຫມັ້ນໃນການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ (GMP) ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ຄວາມສອດຄ່ອງ, ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງສູດທີ່ອີງໃສ່ hypromellose.