ສະຫຼຸບຈຸດສອບເສັງຂອງຮ້ານຂາຍຢາຢ່າງລະມັດລະວັງ

ຫນ້າທໍາອິດ, ຕົວຫຍໍ້ພາສາອັງກິດຂອງອຸປະກອນການຊ່ວຍ
MC: Methyl cellulose
EC: ethyl cellulose
HPC: hydroxypropyl cellulose
HPMC: hydroxypropyl methylcellulose
CAP: Cellulose acetate phthalates
HPMCP: hydroxypropyl cellulose phthalates
HPMCAS: hydroxypropyl methyl cellulose acetate succinate
Cmc-na: ໂຊດຽມ carboxymethyl cellulose
MCC: ເຊນລູໂລສຈຸນລະພາກ
PVP: Povidone
PEG: polyethylene glycol
PVA: ເຫຼົ້າ polyvinyl
Cms-na: ໂຊດຽມ carboxymethyl starch
PVPP: povidone ຂ້າມເຊື່ອມຕໍ່
CCNa: ໂຊດຽມ carboxymethyl cellulose ເຊື່ອມຕໍ່ຂ້າມ

ສອງ, ການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນການຊ່ວຍບາງ
1. Lactose: ເມັດ: filler, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຝຸ່ນໂດຍກົງ filler ເມັດ; ການສັກຢາ: lyophilized ປ້ອງກັນ
2. Microcrystalline cellulose: ເມັດ: ຝຸ່ນກົດດັນໂດຍກົງ filler ເມັດ; "ກາວແຫ້ງ"; ເມັດທີ່ມີເຊນລູໂລສ microcrystalline 20% ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຕົວແຍກ
3. Methyl cellulose: ເມັດ: ກາວ; ຕົວແທນ suspension: ການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension; ການ​ກະ​ກຽມ​ການ​ປ່ອຍ​ຊ້າ (ຄວບ​ຄຸມ​)​: ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ skeleton gel hydrophilic (ອ່ອນ​)
4 sodium carboxymethyl cellulose: ເມັດ: ກາວ; ຕົວແທນ suspension: ການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension; ການ​ກະ​ກຽມ​ການ​ປ່ອຍ​ຊ້າ (ຄວບ​ຄຸມ​)​: ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ skeleton gel hydrophilic​
5. Ethyl cellulose: ເມັດ: ກາວ (ບໍ່ລະລາຍໃນນ້ໍາ); ການກະກຽມການປ່ອຍຕົວຊ້າ (ຄວບຄຸມ): ວັດສະດຸໂຄງກະດູກຫຼືວັດສະດຸຄວບຄຸມເຍື່ອ; ການກະແຈກກະຈາຍຂອງແຂງ: ວັດສະດຸຂົນສົ່ງທີ່ບໍ່ລະລາຍ
6 hydroxypropyl cellulose: ເມັດ: ກາວ, ອຸປະກອນການເຄືອບຮູບເງົາ; ຕົວແທນ suspension: ການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension; ການ​ກະ​ກຽມ​ການ​ປ່ອຍ​ຊ້າ (ຄວບ​ຄຸມ​)​: ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ skeleton gel hydrophilic​, microporous membrane coated sheet pore inducing agent
7. Hydroxypropyl methyl cellulose (hydroxypropyl methyl cellulose): ເມັດ: ກາວ, ອຸປະກອນການເຄືອບຮູບເງົາ; ຕົວແທນ suspension: ການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension; ການ​ກະ​ກຽມ​ການ​ປ່ອຍ​ຊ້າ​ແລະ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​: ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ໂຄງ​ກະດູກ hydrophilic gel​, microporous membrane coated sheet pore inducing agent
8. Cellulose acetate phthalates: ວັດສະດຸ enteric
9. Hydroxypropyl cellulose phthalates: ວັດສະດຸ enteric
10. Hydroxypropyl cellulose acetate succinate: ວັດສະດຸ enteric
11. Polyvinyl phthalate (PVAP): ວັດສະດຸປ້ອນ
12. Styrene Maleic acid copolymer (StyMA): ວັດສະດຸທີ່ລະລາຍໃນລໍາໄສ້.
13. ຢາງອາຄຣີລິກ (ປະເພດ I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (ບາງຄັ້ງ Eudragit L100 ຫຼື Eudragit S 100): ວັດສະດຸປ້ອນ
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : ວັດສະດຸບັນຈຸທີ່ບໍ່ລະລາຍ.
15.Eudragit E (ທຽບເທົ່າກັບ acrylic IV): ວັດສະດຸໂພລີເມີທີ່ລະລາຍໃນກະເພາະອາຫານ
16. Cellulose acetate: ອຸປະກອນການ insoluble ນ້ໍາ, ສາມາດນໍາໃຊ້ສໍາລັບການເຄືອບຫຼືການກະກຽມຢາເມັດ osmotic pump.
17. Polyvinylpyrrolidone (povidone PVP): ເມັດ: ກາວ; ເມັດ: ອຸປະກອນການເຄືອບຮູບເງົາທີ່ລະລາຍໃນກະເພາະອາຫານ; ເມັດ: ເມັດ nifedipine (ການກະຈາຍຂອງແຂງ); ຕົວແທນ suspension: ການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension;

ການກະແຈກກະຈາຍຂອງແຂງ: ວັດສະດຸຂົນສົ່ງທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາ; ການກະກຽມການປ່ອຍຕົວຊ້າ (ຄວບຄຸມ): ວັດສະດຸໂຄງກະດູກ colloid hydrophilic; ການກະກຽມການປ່ອຍຕົວຊ້າ (ຄວບຄຸມ): ຕົວກະຕຸ້ນ pore-inducing ໃນເມັດທີ່ມີເຍື່ອຫຸ້ມ microporous
18. Polyvinyl alcohol: film agent: film forming material, suspension aid
19. Sodium carboxymethyl starch: ເມັດ: disintegrating agent
20. ໂພວິໂດນທີ່ເຊື່ອມໂຍງຂ້າມ: ເມັດ: ແຍກທາດ
21. Crosslinked sodium carboxymethyl cellulose: tablet: disintegrating agent

22. ເຊລລູໂລສ hydroxypropyl ທົດແທນຕໍ່າ: ເມັດ: disintegrant

23. ອາຊິດ Polylactic: ວັດສະດຸໂພລີເມີທີ່ສາມາດຍ່ອຍສະຫຼາຍໄດ້, ໃຊ້ສໍາລັບການກະກຽມ microspheres, nanoparticles, ແລະອື່ນໆ.

24. Glycerol (sorbitol propylene glycol ເຮັດຫນ້າທີ່ໃກ້ຊິດກັບ glycerol)
ການກະກຽມຂອງແຫຼວ: ທາດລະລາຍ, ສານລະລາຍສີດ, ການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ
Plasticizer ໃນແຄບຊູນແລະອຸປະກອນການເຄືອບ
ຢາຂີ້ເຜິ້ງ, ລະບົບການຈັດສົ່ງຂອງ transdermal: ການສົ່ງເສີມການເຈາະ
ເພີ່ມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງຢາ hydrophobic, ຄວບຄຸມຄວາມກົດດັນ osmotic ໃນ emulsion ໄຂມັນ intravenous
Glycerin gelatin (ສໍາລັບຢາຂີ້ເຜິ້ງ, suppositories, ການກະຈາຍແຂງ)

25. Glycerin gelatin
ຢາຢອດ: ມາທຣິກທີ່ລະລາຍນ້ຳ
Suppository: ເມຕຣິກທີ່ລະລາຍໃນນ້ຳ
ຢາຂີ້ເຜິ້ງ: ມາທຣິກທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາ

26. ໂຊດຽມ dodecyl sulfate (ສານ surfactant anionic)
emulsion, ຢາຂີ້ເຜິ້ງ: emulsifiers
ຕົວແທນເຮັດໃຫ້ຊຸ່ມສໍາລັບການກະກຽມແຂງ / ນ້ໍາຫລໍ່ລື່ນສໍາລັບເມັດ
ເຄື່ອງລະລາຍ

27. Polyethylene glycol (PEG)
ເມັດ: ນໍ້າມັນທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າ (PEG 4000, 6000)
ເມັດ: Plasticizer ໃນການເຄືອບຮູບເງົາຕາມໃບສັ່ງແພດ
ແຄບຊູນ: ແບບແຄບຊູນອ່ອນທີ່ບໍ່ມີນໍ້າມັນ (PEG 400)
ຢາຢອດ: ມາທຣິກທີ່ລະລາຍໃນນ້ຳ (PEG 4000, 6000,9300)

suppository: suppository matrix
ແອໂຣໂຊລ: ທາດລະລາຍຊັກ (PEG 400, 600)
ການສັກຢາ: ທາດລະລາຍ (PEG 400, 600)
ການກະກຽມຂອງແຫຼວ: ຕົວລະລາຍ (PEG 400, 600)
ການກະຈາຍຂອງແຂງ: ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ
ການກະກຽມການປ່ອຍຕົວຊ້າ (ຄວບຄຸມ): ຕົວກະຕຸ້ນ pore-inducing ໃນເມັດທີ່ມີເຍື່ອຫຸ້ມ microporous
ການ​ກະ​ກຽມ​ການ​ດູດ​ຊຶມ percutaneous​: ການ​ປັບ​ປຸງ​ການ​ດູດ​ຊຶມ transdermal​

28. Poloxam (" zwitterionic "surfactant) A comrade ລະມັດລະວັງສັງເກດເຫັນຄວາມແຕກຕ່າງຢູ່ທີ່ນີ້, ໃນປັດຈຸບັນແກ້ໄຂເປັນ" Poloxam " surfactant ທີ່ບໍ່ແມ່ນ ionic, ບໍ່ແມ່ນ surfactant zwitterionic!
ຕົວບັນຈຸການກະຈາຍຂອງແຂງ, suppository matrix, emulsifier ສໍາລັບສີດຫຼື້ໍາຕົ້ມ

ສະຫຼຸບສັງລວມຂອງສານຕ້ານເຊື້ອແລະ bacteriostatic
Hydroxyl benzene ester (neper gold), ອາຊິດ benzoic, sodium benzoate, ອາຊິດ sorbic, benzalkonium bromide (ສະອາດອອກໃຫມ່), benzalkonium chloride (jie er die), chlorhexidine acetate, benzyl ເຫຼົ້າ (ເຈັບທ້ອງຖິ່ນ) ໃນເວລາດຽວກັນ, ການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມ. ກັບເຫຼົ້າ butyl ຊັ້ນສູງ (ອາການເຈັບປວດໃນທ້ອງຖິ່ນ) ໃນເວລາດຽວກັນ, nitrobenzene, mercury, thimerosal, ສຸດທິຂ້າເຊື້ອ, ortho-phenyl phenol, phenoxyethanol, ນ້ໍາ eucalyptus, ນ້ໍາມັນໄຄ, ນ້ໍາມັນ peppermint, ແລະອື່ນໆ.

ສີ່, ວິທີການເຮັດຫມັນ
1/ ການສັກຢານ້ໍາຕານ, emulsion ໄຂມັນສໍາລັບການສີດທາງເສັ້ນປະສາດ, dextran, ້ໍາຕົ້ມ sodium chloride, ສຽບຢາງພາລາແລະການຂ້າເຊື້ອກົດຮ້ອນອື່ນໆ;
2/ ການສັກຢາວິຕາມິນ C, ການສັກຢາ procaine hydrochloride, ການສັກຢາ cortisone acetate, ຢາຢອດຕາ chloramphenicol ໄດ້ຖືກຂ້າເຊື້ອໂດຍການໄຫຼວຽນຂອງໄອນ້ໍາ;
3/ ນ້ຳມັນສີດ, ແກັສມາທຣິກ, ampoule ໂດຍໃຊ້ວິທີຂ້າເຊື້ອດ້ວຍຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ;
4/ ອາກາດໃນຫ້ອງ Asepsis, ພື້ນຜິວຕາຕະລາງປະຕິບັດງານ: ວິທີການຂ້າເຊື້ອ ultraviolet ຫຼືວິທີການ fumigation ອາຍແກັສ;
5/ ມື, ອຸປະກອນ aseptic: ວິທີການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍສານເຄມີ
6/ ການສັກຢາ Insulin ແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອື່ນໆ: ວິທີການ filtration sterilization

V. ສົມຜົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
1. ສົມຜົນ Noyes-whitney: ອະທິບາຍອັດຕາການລະລາຍຂອງຢາແຂງ.
2. ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ສໍາຄັນຂອງປະສົມການດູດນໍ້າຂອງຝຸ່ນ P68)
3. ລາຄາທົດແທນຢາຄຸມກຳເນີດ P87)
ສູດ 4.Poiseuile: ອະທິບາຍປັດໃຈທີ່ມີອິດທິພົນຂອງການກັ່ນຕອງ (ສີດ P124)
5. ສູດການຄິດໄລ່ຂອງລະບຽບການ isotonic ໂດຍວິທີການຫຼຸດລົງຈຸດ freezingສັກ P156)
6. ການຄິດໄລ່ມູນຄ່າ HLB ຂອງສານ surfactant ປະສົມທາດແຫຼວ P178)

ເຕັກໂນໂລຊີການກະກຽມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
1. Microcapsule: ວິທີການ condensation (single, complex), solvent-non-solvent method, change temperature method, liquid drying method, spray drying method, spray condensation method, air suspension method, interface condensation method, radiation crosslinking method
2. ສ່ວນປະກອບລວມ: ວິທີການແກ້ໄຂນ້ໍາອີ່ມຕົວ, ວິທີການຂັດ, ວິທີການອົບແຫ້ງ freeze, ວິທີການອົບແຫ້ງດ້ວຍສີດ.
3. ການກະແຈກກະຈາຍຂອງແຂງ: ວິທີການລະລາຍ, ວິທີການລະລາຍ, ທາດລະລາຍ – ວິທີການລະລາຍ, ທາດລະລາຍ – ວິທີການອົບແຫ້ງແບບສີດ, ວິທີການຂັດ.
4. Liposomes: ວິທີການສີດ, ວິທີການກະຈາຍຮູບເງົາບາງໆ, ວິທີການກະຈາຍ ultrasonic, ວິທີການ evaporation ໄລຍະປີ້ນກັບກັນ, ວິທີການແຫ້ງ freeze
5. ໄມໂຄສະເຟຍ: emulsification – ວິທີການປິ່ນປົວ, ວິທີການອົບແຫ້ງດ້ວຍສີດ, ວິທີການແຫ້ງຂອງແຫຼວ
6. Nanoparticles: micellar polymerization, emulsion polymerization, interfacial polymerization, ວິທີການແຫ້ງຂອງແຫຼວ
7. Pellet: ວິທີການຕົ້ມ granulation, ວິທີການ granulation ສີດ, ວິທີການ pot coating, extrusion sphericity method, centrifugal projectile, ວິທີການແຫ້ງຂອງແຫຼວ.
8 suppository: ວິທີການ melt ຮ້ອນ, ວິທີການກົດເຢັນ, ວິທີການ kneading
9. ຢາຂີ້ເຜິ້ງ: ວິທີການ grinding, ວິທີການ melting, ວິທີການ emulsification
10 ຕົວ​ແທນ​ຂອງ​ຮູບ​ເງົາ​: ວິ​ທີ​ການ​ສ້າງ​ຮູບ​ເງົາ slurry homogenized​, ວິ​ທີ​ການ​ສ້າງ​ຮູບ​ເງົາ​ຄວາມ​ກົດ​ດັນ​ການ​ລະ​ລາຍ​, ວິ​ທີ​ການ​ຜະ​ລິດ​ຮູບ​ເງົາ​ປະ​ສົມ

ເຈັດ, ອຸປະກອນເສີມ
1. Microcapsule: gelatin – gum Arabic
2. ທາດປະສົມ: cyclodextrin
3. ການກະຈາຍຂອງແຂງ: PEG, PVP
4. liposomes: phospholipid-cholesterol
5. Microspheres: gelatin, albumin, PLA, ແລະອື່ນໆ
6. ຢາຄຸມກຳເນີດ: ມັນເບີໂກໂກ້
7. ຢາຂີ້ເຜິ້ງ: Petroleum jelly, ແລະອື່ນໆ
8 ຕົວແທນຮູບເງົາ: PVA

ແປດ, ສອງສາມເທື່ອ
1. ampoule ອະເຊື້ອຕ້ອງປະໄວ້ບໍ່ເກີນ 24 ຊົ່ວໂມງ;
2. ການເກັບຮັກສານ້ໍາສໍາລັບການສີດບໍ່ເກີນ 12 ຊົ່ວໂມງ;
3. ການຂ້າເຊື້ອຂອງການສັກຢາທົ່ວໄປຈະຕ້ອງສໍາເລັດພາຍໃນ 12 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກໃສ່ຫມໍ້;
4. ການກະກຽມ້ໍາຕົ້ມແລະການແກ້ໄຂຈະຕ້ອງສໍາເລັດພາຍໃນ 4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການຂ້າເຊື້ອ

9. ລາຍການກວດກາຄຸນນະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການກະກຽມຢາ
1. ເມັດ: ລັກສະນະລັກສະນະ; ຄວາມແຕກຕ່າງນ້ໍາຫນັກ; ຄວາມແຂງແລະ brittleness; ລະດັບການແຕກແຍກ; ການລະລາຍຫຼືປ່ອຍ; ຄວາມເປັນເອກະພາບຂອງເນື້ອໃນ
2. ຕົວແທນກະຈາຍ: ຄວາມເປັນເອກະພາບ; ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງປະລິມານການໂຫຼດ; ກວດສຸຂະພາບ; ການ​ກວດ​ກາ granularity​
3. Granule: ຮູບລັກສະນະ; ຂະຫນາດອະນຸພາກ; ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກແຫ້ງ; ການລະລາຍ; ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງການໂຫຼດ
4. Capsule: ຮູບລັກສະນະ; ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງປະລິມານການໂຫຼດ; ການແຕກແຍກແລະການລະລາຍ.
5. ຢາລຸດລົງ: ຄວາມແຕກຕ່າງກັນຂອງນ້ໍາຫນັກ; ການກວດກາກໍານົດເວລາການລະລາຍ, ແລະອື່ນໆ.
6. suppository: ຮູບລັກສະນະ; ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງນ້ໍາຫນັກ; ກໍານົດເວລາການລະລາຍ; ຊ່ວງຈຸດລະລາຍ; ການທົດສອບການລະລາຍໃນ vitro ແລະການທົດສອບການດູດຊຶມໃນ vivo
7. plaster: ຂະຫນາດ particle; ການໂຫຼດ; ຈໍາກັດຈຸລິນຊີ; ເນື້ອໃນຢາຕົ້ນຕໍ; ຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບ; ກະຕຸ້ນ; ສະຖຽນລະພາບ; ການປ່ອຍ, ການເຈາະແລະການດູດຊຶມຂອງຢາໃນຢາຂີ້ເຜິ້ງ.
8. Transdermal patches: ຄວາມແຕກຕ່າງກັນນ້ໍາຫນັກ; ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງພື້ນທີ່; ຄວາມເປັນເອກະພາບຂອງເນື້ອໃນ; ປ່ອຍລະດັບ, ແລະອື່ນໆ.

10. ຄໍານິຍາມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ
1. ແຄບຊູນຈຸນລະພາກ: ເປັນແຄບຊູນຂະໜາດນ້ອຍທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍການຫໍ່ຢາແຂງ ຫຼື ຂອງແຫຼວ (ເອີ້ນວ່າແກ່ນແຄບຊູນ) ໃນວັດສະດຸໂພລີເມີທຳມະຊາດ ຫຼື ສັງເຄາະ (ເອີ້ນວ່າວັດສະດຸແຄບຊູນ). 1-5000 microns
2. Pellet: ຫມາຍເຖິງຫນ່ວຍມົນທີ່ມີເສັ້ນຜ່າກາງຫນ້ອຍກວ່າ 2.5mm ປະກອບດ້ວຍຢາແລະ excipients.
3. ໄມໂຄສະເຟຍ: ເປັນໂຄງກະດູກຂອງຈຸນລະພາກ spherical ອົງປະກອບທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍການລະລາຍຫຼືການກະຈາຍຢາໃນກອບຂອງວັດສະດຸໂພລີເມີ, ຂະຫນາດອະນຸພາກປົກກະຕິແລ້ວລະຫວ່າງ 1 ແລະ 250μm.
4. Nanoparticles: particles colloidal ແຂງປະກອບດ້ວຍສານ polymeric, ມີ particles ຂະຫນາດຢູ່ໃນລະດັບຂອງ 10 ~ 1000nm.
5. Dropping pill agent : ຫມາຍເຖິງຢາແຂງຫຼືຂອງແຫຼວແລະສານທີ່ເຫມາະສົມ (ໂດຍທົ່ວໄປເອີ້ນວ່າ matrix) ການປະສົມຄວາມຮ້ອນ melting, ຫຼຸດລົງເຂົ້າໄປໃນ miscible condensate, condensation ການຫົດຕົວແລະເຮັດດ້ວຍການກະກຽມເມັດຂະຫນາດນ້ອຍ.