Pharmazeutesch Excipients Cellulose Ether

Natierlech Celluloseether ass en allgemenge Begrëff fir eng Serie vucellulose Derivateproduzéiert duerch d'Reaktioun vun Alkalicellulose an etherifying Agent ënner bestëmmte Konditiounen. Et ass e Produkt an deem d'Hydroxylgruppen op Zellulose Makromoleküle deelweis oder komplett duerch Ethergruppen ersat ginn. Celluloseether gi wäit an de Felder vu Petrol, Baumaterial, Beschichtungen, Liewensmëttel, Medizin an alldeegleche Chemikalien benotzt. A verschiddene Beräicher sinn pharmazeutesch Qualitéitsprodukter haaptsächlech an de Mëttel- an High-End Felder vun der Industrie, mat héije Pluswäert. Wéinst strenge Qualitéitsufuerderunge ass d'Produktioun vu pharmazeuteschen Grad Celluloseether och relativ schwéier. Et kann gesot ginn datt d'Qualitéit vun de pharmazeuteschen Produkter am Fong d'technesch Stäerkt vun Celluloseetherfirmen duerstellen kann. Celluloseether gëtt normalerweis als Blocker, Matrixmaterial an Verdickung bäigefüügt fir nohalteg-Release Matrix-Pëllen, gastric-löslech Beschichtungsmaterialien, nohalteg-Release-Mikrokapselbeschichtungsmaterialien, nohalteg-Release Medikamentfilmmaterialien, etc.

Natriumcarboxymethylcellulose:

Carboxymethylcellulose Natrium (CMC-Na) ass d'Celluloseether Varietéit mat der gréisster Produktioun a Verbrauch doheem an am Ausland. Et ass en ionesche Celluloseether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung an Etherifizéierung mat Chlooradiksäure. CMC-Na ass en allgemeng benotzt pharmazeuteschen Excipient. Et gëtt dacks als Bindemëttel fir zolidd Virbereedungen, e Verdickungsmëttel, e Verdickungsmëttel, an e Suspendéierungsmëttel fir flësseg Virbereedungen benotzt. Et kann och als Waasserléislech Matrix a filmbildend Material benotzt ginn. Et gëtt dacks als nohalteg Verëffentlechung Medikamentfilmmaterial an nohalteg Verëffentlechung Matrix Tablet an nohalteg (kontrolléiert) Verëffentlechungspräparatiounen benotzt.

Zousätzlech zu Natriumcarboxymethylcellulose als pharmazeuteschen Excipient, kann Croscarmellose Natrium och als pharmazeuteschen Excipient benotzt ginn. Croscarmellose Natrium (CCMC-Na) ass e Waasser-insoluble Produkt vu Carboxymethylcellulose reagéiert mat engem Crosslinking Agent bei enger bestëmmter Temperatur (40-80 ° C) ënner der Handlung vun engem anorganesche Säure Katalysator a gereinegt. Als Kräizverbindungsmëttel kënne Propylenglycol, Succinsyreanhydrid, Maleinanhydrid an Adipinanhydrid benotzt ginn. Croscarmellose Natrium gëtt als Desintegratioun fir Pëllen, Kapselen a Granulat a mëndleche Virbereedungen benotzt. Et hänkt op Kapillar- a Schwellungseffekter fir ze zerbriechen. Et huet gutt Kompressibilitéit a staark Desintegratiounskraaft. Studien hu gewisen datt de Schwellungsgrad vu Croscarmellose Natrium am Waasser méi grouss ass wéi déi vun allgemenge Desintegratiounsmëttel wéi niddereg-substituéiert Carmellose Natrium a hydratiséierter mikrokristallin Cellulose.

Methylcellulose:

Methylcellulose (MC) ass en net-ionesche Cellulose Eenzelether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung a Methylchlorid-Etherifikatioun. Methylcellulose huet exzellent Waasserléislechkeet an ass stabil am Beräich vun pH2.0 ~ 13.0. Et gëtt wäit an pharmazeuteschen Excipienten benotzt, a gëtt an sublinguale Pëllen, intramuskulär Injektiounen, ophthalmesche Preparatiounen, mëndlech Kapselen, mëndlech Suspensioune, mëndlech Pëllen an topesch Pëllen benotzt. Zousätzlech, an nohalteg-Release Virbereedungen, kann MC als hydrophilic Gel Matrixentgasung nohalteg-Release Virbereedunge benotzt ginn, gastric-soluble Beschichtungsmaterialien, nohalteg-Release microcapsule Beschichtungsmaterialien, nohalteg-Release Drogenofhängeger Film Materialien, etc.

Hydroxypropyl Methylcellulose:

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ass en net-ionesche Cellulose gemëschte Ether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung, Propylenoxid a Methylchlorid-Etherifikatioun. Et ass ouni Geroch, ouni Goût, net gëfteg, löslech a kale Waasser a geléiert a waarme Waasser. Hydroxypropyl Methylcellulose ass eng Cellulose gemëscht Ether Varietéit, där hir Produktioun, Doséierung a Qualitéit an de leschte 15 Joer séier a China eropgaange sinn. Et ass och ee vun de meescht benotzt pharmazeuteschen Excipienten doheem an am Ausland. Joer Geschicht. Am Moment ass d'Applikatioun vun HPMC haaptsächlech an de folgende fënnef Aspekter reflektéiert:

Een ass als Bindemittel an Desintegratioun. Als Bindemittel kann HPMC d'Drogen einfach naass maachen, an et kann Honnerte vun Mol ausbauen nodeems se Waasser absorbéiert hunn, sou datt et d'Opléisungsquote oder d'Verëffentlechungsquote vun der Tablet wesentlech verbesseren kann. HPMC huet eng staark Viskositéit, déi d'Partikelviskositéit verbesseren kann an d'Kompressibilitéit vu Matière première mat knusprech oder brécheg Textur verbesseren. HPMC mat niddereg Viskositéit kann als Binder an disintegrant benotzt ginn, an déi mat héich Viskositéit kann nëmmen als Binder benotzt ginn.

Déi zweet ass als nohalteg a kontrolléiert Verëffentlechungsmaterial fir mëndlech Virbereedungen. HPMC ass en allgemeng benotzt Hydrogel Matrixmaterial an nohaltege Verëffentlechungspräparatiounen. Niddereg Viskositéit Grad (5-50mPa·s) HPMC kann als Bindemëttel, Viskosifizéierer an Suspendéierungsmëttel benotzt ginn, an Héichviskositéit Grad (4000-100000mPa·s) HPMC kann benotzt ginn fir gemëschte Material ze preparéieren Blocking Agent fir Kapselen, Hydrogel Matrix. verlängert-Release Pëllen. HPMC ass soluble an gastrointestinal Flëssegket, huet d'Virdeeler vun gudder compressibility, gutt fluidity, staark Drogenofhängeger Luede Kapazitéit, an Drogenofhängeger Fräisetzung Charakteristiken net vun PH betraff. Et ass en extrem wichtegt hydrophilescht Trägermaterial an nohaltege Verëffentlechungspräparatiounssystemer a gëtt dacks als hydrophile Gel Matrix a Beschichtungsmaterialien fir nohalteg Verëffentlechungspräparatioune benotzt, souwéi Hilfematerialien fir gastresch Schwämmpräparatiounen an nohalteg Verëffentlechung Medikamentfilmpräparatiounen.

Déi drëtt ass als Beschichtungsfilmbildend Agent. HPMC huet gutt filmbildend Eegeschaften. De Film dee geformt ass ass eenheetlech, transparent an haart, an et ass net einfach während der Produktioun ze halen. Besonnesch fir Drogen, déi einfach Feuchtigkeit absorbéieren an onbestänneg sinn, benotzt se als Isoléierschicht kann d'Stabilitéit vum Medikament staark verbesseren a verhënneren datt de Film d'Faarf verännert. HPMC huet eng Rei vu Viskositéit Spezifikatioune. Wann Dir richteg gewielt hutt, sinn d'Qualitéit an d'Erscheinung vu beschichtete Pëllen besser wéi aner Materialien. Déi üblech Konzentratioun ass 2% bis 10%.

Déi véiert ass als Kapselmaterial. An de leschte Joeren, mat den heefege Ausbrieche vu weltwäiten Déierepidemien, am Verglach mat Gelatinekapselen, sinn Geméiskapselen déi nei Schatz vun der pharmazeutescher a Liewensmëttelindustrie ginn. Pfizer vun den USA huet erfollegräich HPMC aus natierleche Planzen extrahéiert a Vcap TM Geméiskapsele virbereet. Am Verglach mat traditionelle Gelatine huel Kapselen, Planzenkapselen hunn d'Virdeeler vu breet Adaptabilitéit, kee Risiko vu Cross-linking Reaktiounen an héich Stabilitéit. D'Droge Verëffentlechungsrate ass relativ stabil, an individuell Differenzen si kleng. Nom Zerfall am mënschleche Kierper gëtt et net absorbéiert a kann ausgeschloss ginn D'Substanz gëtt aus dem Kierper ausgeschloss. Am Sënn vun Stockage Konditiounen, no enger grousser Zuel vun Tester, ass et bal net brécheg ënner niddereg Fiichtegkeet Konditiounen, an d'Eegeschafte vun der Kapsel Shell sinn nach stabil ënner héich Fiichtegkeet Konditiounen, an d'Indikatoren vun Planz Kapselen sinn net ënner extrem Stockage betraff Konditiounen. Mat dem Verständnis vun de Leit vu Planzkapselen an der Transformatioun vun ëffentleche Medizinkonzepter doheem an am Ausland, wäert d'Maartfuerderung fir Planzkapsele séier wuessen.

De fënneften ass als suspendéierend Agent. Suspension-Typ flësseg Virbereedung ass eng allgemeng benotzt klinesch Doséierungsform, wat en heterogenen Dispersiounssystem ass, an deem onlöslech zolidd Medikamenter an engem flëssege Dispersiounsmedium verspreet ginn. D'Stabilitéit vum System bestëmmt d'Qualitéit vun der Suspension Flëssegkeetspräparatioun. HPMC kolloidal Léisung kann der zolidd-flësseg interfacial Spannungen reduzéieren, reduzéieren der Uewerfläch fräi Energie vun zolidd Partikel, an der heterogen Dispersioun System stabiliséieren. Et ass en exzellente Suspendéierungsmëttel. HPMC gëtt als Verdickung fir Aen Drëpsen benotzt, mat engem Inhalt vun 0,45% bis 1,0%.

Hydroxypropyl Cellulose:

Hydroxypropylcellulose (HPC) ass en net-ionesche Cellulose Eenzelether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung a Propylenoxid-Etherifikatioun. HPC ass normalerweis löslech am Waasser ënner 40 ° C an enger grousser Zuel vu polare Léisungsmëttelen, a seng Leeschtung ass mam Inhalt vun der Hydroxypropylgrupp an dem Grad vun der Polymeriséierung verbonnen. HPC ka mat verschiddenen Drogen kompatibel sinn an huet eng gutt Inertie.

Low-substituéiert Hydroxypropylcellulose (L-HPC) gëtt haaptsächlech als Tablettdesintegratioun a Bindemittel benotzt. -HPC kann d'Härheet an d'Hellegkeet vun der Tablet verbesseren, a kann och d'Tablet séier zerbriechen, d'intern Qualitéit vun der Tablet verbesseren an de curative Effekt verbesseren.

Héich substituéiert Hydroxypropylcellulose (H-HPC) kann als Bindemittel fir Pëllen, Granulat a feine Granulat am pharmazeutesche Beräich benotzt ginn. H-HPC huet exzellent filmbildend Eegeschaften, an de kritt Film ass haart an elastesch, wat mat Plastifizéierer verglach ka ginn. D'Performance vum Film kann weider verbessert ginn andeems se mat anere feuchtbeständeg Beschichtungsmëttelen vermëschen, an et gëtt dacks als Filmbeschichtungsmaterial fir Pëllen benotzt. H-HPC kann och als Matrixentgasung Material benotzt ginn Matrixentgasung Pëllen ze preparéieren, nohalteg-Release Pellets an duebel-Layer nohalteg-Release Pëllen.

Hydroxyethylcellulose

Hydroxyethylcellulose (HEC) ass en net-ionesche Cellulose Single Ether aus Koteng an Holz duerch Alkaliséierung an Etherifikatioun vun Ethylenoxid. Am Beräich vun der Medizin gëtt HEC haaptsächlech als Verdickungsmëttel, kolloidal Schutzmëttel, Klebstoff, Dispergéierungsmëttel, Stabilisator, Suspendéierungsmëttel, Filmbildende Agent a Material fir nohalteg Verëffentlechung benotzt, a kann op topesch Emulsiounen, Salben, Aen Drëpsen applizéiert ginn, Oral Flëssegkeet, zolidd Tablet, Kapsel an aner Doséierungsformen. Hydroxyethylcellulose gouf an der US Pharmacopoeia / US National Formulary an der Europäescher Pharmacopoeia opgeholl.

Ethyl cellulose:

Ethylcellulose (EC) ass ee vun de meescht verbreet Waasser-onlöslech Cellulose Derivate. EC ass net gëfteg, stabil, onopléisbar a Waasser, Säure oder Alkali Léisung, an opléisbar an organesche Léisungsmëttel wéi Ethanol a Methanol. Allgemeng benotzt Léisungsmëttel ass Toluen / Ethanol als 4/1 (Gewiicht) gemëschte Léisungsmëttel. EC huet multiple Gebrauch an Drogen nohalteg-Release Virbereedungen, wäit benotzt als Träger, Mikrokapselen, a Beschichtungsfilmformende Materialien fir nohalteg-Release Virbereedungen, wéi Tablettblocker, Klebstoff, a Filmbeschichtungsmaterialien, benotzt als Matrixmaterialfilm fir ze preparéieren verschidden Zorte vu Matrixentgasung nohalteg-Release Pëllen, als gemëscht Material benotzt fir Beschichtete nohalteg-Release Preparatiounen ze preparéieren, nohalteg-Release Pellets, an als Encapsulation Hëllefsmaterial benotzt fir nohalteg-Release microcapsules ze preparéieren; et kann och wäit als Trägermaterial fir d'Virbereedung vu festen Dispersiounen benotzt ginn; wäit an der pharmazeutescher Technologie benotzt als filmbildende Substanz a Schutzbeschichtung, souwéi Bindemittel a Filler. Als Schutzbeschichtung vun der Tablet kann et d'Sensibilitéit vun der Tablet op d'Feuchtigkeit reduzéieren a verhënneren datt d'Droge vu Feuchtigkeit, Verfärbung a Verschlechterung beaflosst gëtt; et kann och eng lues-release Gel Schicht bilden, de Polymer mikroencapsuléieren an d'nohalteg Verëffentlechung vum Medikamenteffekt erméiglechen.