(1). Introduction
Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC), ошондой эле гидроксипропил метилцеллюлоза катары белгилүү, ар түрдүү фармацевтикалык колдонмолору бар көп тараптуу жарым синтетикалык целлюлоза эфири. HPMCдин фармацевтика тармагында колдонулушу, негизинен, анын сонун физикалык жана химиялык касиеттерине, анын ичинде пленка түзүү, гелдөө, коюу, адгезия жана туруктуулук менен шартталган. Инерттүү жана иондук эмес кошулма катары HPMC фармацевтикалык препараттарда башкарылуучу бошотууну, даамын масканы, пленканы түзүүнү, адгезияны жана коргоо функцияларын натыйжалуу камсыздай алат.
(2). Курамы жана даярдоо
HPMC щелочтук шарттарда целлюлозаны метанол жана пропилен оксиди менен этерификациялоо жолу менен целлюлозаны жарым-жартылай метилдөө жана гидроксипропиляция жолу менен өзгөртүлгөн. HPMC касиеттери, мисалы, илешкектүүлүк, гелдөө температурасы жана эригичтиги, анын алмаштыруучу мазмуну жана молекулярдык салмагы таасир этет. Фармацевтикалык класстагы HPMC өндүрүшү фармацевтикалык препараттардын талаптарын канааттандыруу үчүн анын тазалыгын жана ырааттуулугун камсыз кылуу үчүн катуу сапат стандарттарына жооп бериши керек.
(3). Физикалык жана химиялык касиеттери
Тасма түзүүчү касиет: HPMC тунук, түссүз, ийкемдүү пленканы түзө алат.
Сууда эригичтиги: муздак сууда тез эрийт, бирок ысык сууда гель пайда кылат.
Илешкектүүлүгүн көзөмөлдөө: HPMC эритмесинин илешкектүүлүгүн анын концентрациясын жана молекулярдык салмагын жөнгө салуу менен башкарууга болот.
Химиялык инерттүүлүк: Көпчүлүк шарттарда химиялык жактан туруктуу жана дары ингредиенттери менен реакцияга кирбейт.
(4). Фармацевтикалык колдонмолор
4.1 Контролдук чыгаруучу препараттар
HPMC туруктуу-релиз жана контролдонуучу-релиз даярдоодо маанилүү ролду ойнойт. Ал гель тосмосун түзө алат, дары-дармектин эрүү ылдамдыгын көзөмөлдөй алат жана препараттын аракет мөөнөтүн узартуу максатына жете алат.
Оозеки кабыл алынуучу башкарылуучу таблеткалар: дары менен аралашып, ал препараттын жай бөлүнүп чыгуусу үчүн матрицаны түзөт. Кээ бир туруктуу-релиз таблеткалар негизги көмөкчү зат катары, HPMC акырындык менен гидрат жана дары чыгарууну көзөмөлдөө үчүн гел катмарын түзө алат.
Микросфералар жана микрокапсулалар: пленка түзүүчү агент же суспензия стабилизатору катары, ал дары бөлүкчөлөрүн капсулдаштыруу жана чыгаруу ылдамдыгын азайтуу үчүн колдонулат.
4.2 Каптоо материалдары
Каптоочу материалдар катары HPMC дары коргоону, чыгарылышын көзөмөлдөөнү, көрүнүшүн жакшыртууну жана жагымсыз жыттарды же даамдарды масканы камсыздай алат.
Ичеги каптоо: HPMC башка полимерлер менен айкалышып, ашказан ширесине туруштук берген ичеги-карын катмарын жасап, дары ашказанга эмес, ичегиде бошотот.
Пленка каптоо: Таблеткалар же гранулдар үчүн туруктуулукту жана жутуу ыңгайлуулугун жогорулатуу үчүн колдонулган пленка каптоо.
4.3 Байлоочу заттар
HPMCдин бириктирүүчү касиеттери аны таблеткаларды даярдоо үчүн идеалдуу бириктиргич кылат. Бул порошоктун кысылышын жана таблеткалардын механикалык күчүн жакшыртат.
Таблеткалар: Порошокторду күчтүү жана бирдей таблеткаларга кысылышын камсыз кылуу үчүн нымдуу грануляцияда бириктиргич катары колдонулат.
Гранулярдык препараттар: HPMC гранулалардын бирдейлигин жана күчүн жакшыртат жана ыдыралуу убактысын кыскарта алат.
4.4 Коюучу жана суспензиялоочу каражаттар
Коюучу жана токтотуучу агенттер катары HPMC суюктук препараттардын туруктуулугун жана бирдейлигин жакшыртат.
Оозеки суюктуктар: Даамды жана туруктуулукту жакшыртат жана ингредиенттердин тумоосун алдын алат.
актуалдуу колдонуу: ылайыктуу илешкектүүлүгүн жана тийүү камсыз кылуу үчүн кремдер жана гелдер коюулоочу катары колдонулат.
4.5 Офтальмикалык колдонмолор
HPMC офтальмологиялык препараттарда, өзгөчө жасалма көз жаш жана офтальмикалык гелдерде кеңири колдонулат.
Жасалма көз жашы: майлоочу зат катары, ал ыңгайлуу нымдаштыруучу эффектти камсыздайт жана кургак көздүн симптомдорун бошотот.
Офтальмикалык гель: препараттын көздүн бетинде калуу мөөнөтүн узартат жана эффективдүүлүгүн жакшыртат.
4.6 Капсулалар
HPMC вегетариандык капсулаларды (HPMC капсулалары) желатиндик капсулаларды алмаштыруучу, вегетарианчыларга же жаныбарлардан алынган ингредиенттерге аллергиясы бар бейтаптарга ылайыктуу өндүрүү үчүн колдонсо болот.
Вегетариандык капсулалар: желатин капсуласына окшош эритүү касиеттерин берет жана жаныбарлардан алынган ингредиенттердин этикалык маселелерине таасир этпейт.
(5). Артыкчылыктары
Биологиялык шайкештик: HPMC уулуу эмес жана дүүлүктүрүүчү эмес, ар кандай дары препараттарына ылайыктуу.
Химиялык туруктуулук: активдүү фармацевтикалык ингредиенттер менен реакцияга кирбейт жана дары активдүүлүгүн сактайт.
Ар тараптуулугу: контролдонуучу чыгарууда, каптоодо, бириктирүүдө, коюуда жана суспензияда колдонсо болот.
Экологиялык таза: HPMC табигый целлюлозадан жасалган жана кайра калыбына келүүчү жана биологиялык жактан ажыроочу.
6. Кыйынчылыктар жана перспективалар
HPMC дары даярдоодо көптөгөн артыкчылыктарга ээ болсо да, кээ бир учурларда кыйынчылыктар да бар. Мисалы, анын физикалык касиеттерин жогорку дары жүктөмүндө бирдиктүү дары чыгарууну камсыз кылуу үчүн оптималдаштыруу керек болушу мүмкүн. Мындан тышкары, келечектеги изилдөөлөр молекулярдык өзгөртүү же анын натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн башка көмөкчү заттар менен айкалыштыруу жолу менен жогорку натыйжалуу дары жеткирүү системаларында HPMC колдонууну андан ары жакшыртууга багытталышы мүмкүн.
Фармацевтикалык класстагы гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) ар тараптуулугу жана эң сонун физика-химиялык касиеттери менен заманбап фармацевтикалык формаларда алмаштырылгыс ролду ойнойт. Башкарылуучу чыгаруудан, каптоодон байланыштырууга жана коюуга чейин, HPMCтин колдонуу диапазону кең жана кеңейүүдө. Технологиянын өнүгүшү жана жаңы дарылардын өнүгүшү менен HPMC келечектеги дары-дармектерди жеткирүү системаларында маанилүү ролду ойнойт.
Посттун убактысы: 14-июнь-2024