ЖМБнын коопсуздугу

Натрий карбоксиметил целлюлозасы (CMC) жалпысынан Америка Кошмо Штаттарынын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) жана Европадагы Азык-түлүк коопсуздугу боюнча органы (EFSA) сыяктуу жөнгө салуучу органдар тарабынан керектөө үчүн коопсуз (GRAS) катары каралат. өндүрүштүк практикалар (GMP) жана белгиленген коопсуздук эрежелери. Бул жерде ЖМБ менен байланышкан коопсуздукка байланыштуу ойлордун жалпы баяндамасы:

1. Ченемдик жактыруу: ЖМБ дүйнө жүзү боюнча көптөгөн өлкөлөрдө, анын ичинде АКШ, Европа Биримдиги, Канада, Австралия жана Японияда тамак-аш кошумчасы катары колдонууга бекитилген. Ал белгилүү бир колдонуу чектөөлөрү жана спецификациялары менен уруксат берилген тамак-аш кошулмалары катары ар кандай көзөмөлдөөчү органдардын тизмесине киргизилген.
2. Уулуулугун изилдөө: ЖМБнын адам керектөө үчүн коопсуздугун баалоо үчүн кеңири токсикологиялык изилдөөлөр жүргүзүлгөн. Бул изилдөөлөр курч, субхроникалык жана өнөкөт уулуулугунун сыноолорун, ошондой эле мутагендикти, генотоксиктикти жана канцерогендикти баалоону камтыйт. Колдо болгон маалыматтардын негизинде ЖМБ уруксат берилген деңгээлде адам керектөө үчүн коопсуз деп эсептелет.
3. Алгылыктуу күнүмдүк керектөө (ADI): Көзөмөлдөөчү органдар токсикологиялык изилдөөлөрдүн жана коопсуздукка баа берүүнүн негизинде ЖМБ үчүн күнүмдүк керектөөнүн алгылыктуу маанилерин белгилешти. ADI ден соолукка олуттуу коркунуч келтирбестен, өмүр бою күн сайын керектелүүчү ЖМБнын көлөмүн билдирет. ADI баалуулуктары жөнгө салуучу органдардын ортосунда ар кандай болот жана суткасына дене салмагынын килограммына миллиграмм менен көрсөтүлөт (мг/кг суткасына).
4. Аллергендүүлүк: ЖМБ өсүмдүк клеткасынын дубалдарында табылган табигый полисахарид болгон целлюлозадан алынат. Бул жалпы калктын аллергиялык реакцияларды пайда кылуу үчүн белгилүү эмес. Бирок, белгилүү аллергиясы бар же целлюлоза туундуларына сезгичтиги бар адамдар абайлап, ЖМБ камтыган азыктарды керектөөдөн мурун медициналык адистерден кеңеш алышы керек.
5. Тамак сиңирүү коопсуздугу: ЖМБ адамдын тамак сиңирүү системасы тарабынан сиңирилбейт жана метаболизмге кирбестен ашказан-ичеги жолу аркылуу өтөт. Бул уулуу эмес жана тамак сиңирүү былжырлуу катмарын дүүлүктүрбөйт деп эсептелет. Бирок, ЖМБны же башка целлюлоза туундуларын ашыкча керектөө кээ бир адамдарда ашказан-ичегидеги дискомфортту, шишиктерди же диареяны пайда кылышы мүмкүн.
6. Дары-дармектер менен өз ара аракеттенүү: ЖМБ дарылар менен өз ара аракеттениши же алардын ашказан-ичеги трактында сиңирүүсүнө таасир тийгизери белгилүү эмес. Ал көпчүлүк фармацевтикалык түзүлүштөр менен шайкеш келет жана көбүнчө таблеткалар, капсулалар жана суспензиялар сыяктуу оозеки дозалоо формаларында көмөкчү зат катары колдонулат.
7. Экологиялык коопсуздук: ЖМБ биологиялык ажыроочу жана экологиялык жактан таза, анткени ал жыгач массасы же пахта целлюлозасы сыяктуу кайра жаралуучу булактардан алынат. Ал микробдордун аракети аркылуу айлана-чөйрөдө табигый түрдө бузулуп, топуракта жана суу системаларында топтолбойт.

Кыскача айтканда, натрий карбоксиметил целлюлозасы (CMC) ченемдик көрсөтмөлөргө жана белгиленген коопсуздук стандарттарына ылайык колдонулганда керектөө үчүн коопсуз деп эсептелет. Бул анын уулуулугу, аллергендүүлүгү, тамак сиңирүү коопсуздугу жана айлана-чөйрөгө тийгизген таасири боюнча кеңири изилденген жана дүйнө жүзү боюнча көптөгөн өлкөлөрдө тамак-аш кошулмасы жана фармацевтикалык эксципиент катары колдонууга бекитилген. Ар кандай тамак-аш ингредиенттери же кошумчалар сыяктуу эле, адамдар тең салмактуу диетанын бир бөлүгү катары ЖМБ камтыган өнүмдөрдү ченеми менен колдонушу керек жана эгерде аларда тамактануу боюнча өзгөчө чектөөлөр же медициналык көйгөйлөр бар болсо, медициналык адистерге кайрылышы керек.