Гидроксипропил метил целлюлозасынын фармакопея стандарты

Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) кеңири колдонулган фармацевтикалык көмөкчү зат жана анын сапаты жана спецификациялары дүйнө жүзү боюнча ар кандай фармакопеялар менен аныкталган. Бул жерде HPMC үчүн фармакопеялык стандарттардын кээ бирлери:

Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы (USP):

• Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы (USP) фармацевтикалык ингредиенттердин жана дарылык формаларынын сапаты, тазалыгы жана натыйжалуулугу үчүн стандарттарды белгилейт. USPдеги HPMC монографиялары идентификация, анализ, илешкектүүлүк, нымдуулук, бөлүкчөлөрдүн өлчөмү жана оор металлдардын мазмуну сыяктуу ар кандай параметрлер үчүн спецификацияларды берет.

Европа фармакопеясы (Ph. Eur.):

• Европалык фармакопея (Ph. Eur.) Европа өлкөлөрүндөгү фармацевтикалык заттар жана препараттар үчүн стандарттарды берет. HPMC монографиялары Ph. Eur. идентификация, анализ, илешкектүүлүк, кургатуудагы жоготуу, тутангандагы калдык жана микробдук булгануу сыяктуу параметрлерге талаптарды белгилеңиз.

Британ фармакопеясы (BP):

• Британ фармакопеясы (BP) Улуу Британияда жана башка өлкөлөрдө колдонулган фармацевтикалык заттар жана дарылык формалар үчүн стандарттарды жана спецификацияларды камтыйт. BPдеги HPMC монографиялары идентификация, анализ, илешкектүүлүк, бөлүкчөлөрдүн өлчөмү жана башка сапат атрибуттары үчүн критерийлерди камтыйт.

Жапон фармакопеясы (JP):

• Жапон Фармакопеясы (JP) Японияда фармацевтика үчүн стандарттарды белгилейт. JPдеги HPMC монографиялары идентификация, анализ, илешкектүүлүк, бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн бөлүштүрүү жана микробдук чектөөлөргө карата талаптарды камтыйт.

Эл аралык фармакопея:

• Эл аралык фармакопея (Ph. Int.) бүткүл дүйнө боюнча, өзгөчө өздөрүнүн фармакопеясы жок өлкөлөр үчүн фармацевтика үчүн стандарттарды камсыз кылат. HPMC монографиялары Ph. Int. идентификация, анализ, илешкектүүлүк жана башка сапат параметрлери үчүн критерийлерди көрсөтүү.

Башка фармакопеялар:

• HPMC үчүн фармакопеялык стандарттар Индия Фармакопеясы (IP), Кытай Фармакопеясы (ChP) жана Бангладеш Эл Республикасынын Фармакопеясы (BPC) сыяктуу башка улуттук фармакопеялардан да тапса болот.

Гармонизация аракеттери:

• Фармакопеялардын ортосундагы шайкеш келтирүү аракеттери глобалдык деңгээлде фармацевтикалык ингредиенттер жана продуктулар үчүн стандарттарды жана спецификацияларды шайкеш келтирүүгө багытталган. Адамдын колдонуусу үчүн фармацевтикалык каражаттарды каттоонун техникалык талаптарын гармонизациялоо боюнча эл аралык конференция (ICH) сыяктуу биргелешкен демилгелер ырааттуулукка көмөктөшөт жана эл аралык сооданы жеңилдетет.

Жыйынтыктап айтканда, гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) USP, Ph. Eur., BP, JP жана башка улуттук фармакопеялар сыяктуу уюмдар тарабынан белгиленген фармакопеялык стандарттарга жана спецификацияларга баш ийет. Бул стандарттардын сакталышы HPMC сапатын, тазалыгын жана фармацевтикалык формаларда иштешин камсыздайт.