Дары-дармектерди жеткирүү системасынын изилдөөлөрүнүн тереңдеши жана талаптардын катаал болушу менен жаңы фармацевтикалык көмөкчү заттар пайда болууда, алардын арасында гидроксипропил метилцеллюлоза кеңири колдонулат. Бул макалада гидроксипропил метилцеллюлозанын ата мекендик жана чет элдик колдонмолорун карап чыгат. Өндүрүш ыкмасы жана анын артыкчылыктары жана кемчиликтери, жабдуулардын технологиясы жана ички өркүндөтүү перспективалары жана фармацевтикалык көмөкчү заттар тармагында колдонулушу.
Негизги сөздөр: фармацевтикалык көмөкчү заттар; гидроксипропил метилцеллюлоза; өндүрүш; колдонмо
1 Киришүү
Фармацевтикалык көмөкчү заттар препаратты өндүрүү жана долбоорлоо процессинде препараттын калыптануу мүмкүнчүлүгүн, жеткиликтүүлүгүн жана коопсуздугун чечүү үчүн негизги дарыдан башка бардык башка дарылык материалдар үчүн жалпы терминди билдирет. Фармацевтикалык көмөкчү заттар фармацевтикалык препараттарда абдан маанилүү. Ата мекендик жана чет элдик препараттарда фармацевтикалык көмөкчү заттардын көптөгөн түрлөрү бар, бирок акыркы жылдарда дарылардын тазалыгына, эрүүсүнө, туруктуулугуна, биожеткиликтүүлүгүнө, инвиводо дарылык эффектисинин жакшырышына жана кошумча таасирлерин азайтууга болгон талаптар барган сайын жогорулоодо. , дары даярдоонун натыйжалуулугун жана колдонуу сапатын жогорулатуу максатында жаңы көмөкчү заттарды жана изилдөө процесстерин тез пайда кылуу. Көптөгөн мисал маалыматтары гидроксипропил метилцеллюлоза жогорку сапаттагы фармацевтикалык жардамчы катары жогорудагы талаптарга жооп бере аларын көрсөтүп турат. Чет өлкөлүк изилдөөлөрдүн жана өндүрүштүн учурдагы абалы жана аны фармацевтикалык препараттар тармагында колдонуу андан ары жалпыланган.
2 HPMC касиеттерине сереп салуу
HPMC – ак же бир аз сары түстөгү, жытсыз, жытсыз, уулуу эмес порошок, щелочтук целлюлозаны, пропилен оксидин жана алкилхлориддин эфирлештирилишинен алынган. 60°C жана 70% этанол жана ацетон, изоацетон жана дихлорометан аралаш эриткичте сууда оңой эрийт; HPMC күчтүү туруктуулукка ээ, негизинен көрүнүп турат: биринчиден, анын суудагы эритмеси заряды жок жана металл туздары же иондук органикалык бирикмелер менен реакцияга кирбейт; экинчиден, ал ошондой эле кислоталар же негиздер туруктуу. Салыштырмалуу туруктуу. Бул HPMCдин туруктуулук мүнөздөмөлөрү HPMC менен дары-дармектердин сапатын кадимки көмөкчү заттарга караганда туруктуураак кылат. HPMCди токсикологиялык изилдөөдө көмөкчү заттар катары HPMC организмде метаболизмге кирбей тургандыгы жана адам организминдеги зат алмашууга катышпай тургандыгы көрсөтүлгөн. Энергия менен камсыз кылуу, дары-дармектерге уулуу жана терс таасирлери жок, коопсуз фармацевтикалык көмөкчү заттар.
3 Ата мекендик жана чет элдик HPMC өндүрүшүн изилдөө
3.1 Үйдө жана чет өлкөлөрдө HPMC өндүрүшүнүн технологиясына сереп салуу
Үйдө жана чет өлкөлөрдө фармацевтикалык препараттардын барган сайын кеңейип жаткан жана өсүп жаткан талаптарын жакшыраак чечүү үчүн, HPMC өндүрүшүнүн технологиясы жана процесси тынымсыз татаал жана узак жолдо өнүгүп жатат. HPMC өндүрүш процесси партия ыкмасы жана үзгүлтүксүз ыкмасын бөлүүгө болот. Негизги категориялар. Үзгүлтүксүз процесс көбүнчө чет өлкөдө колдонулат, ал эми партия процесси көбүнчө Кытайда колдонулат. HPMC даярдоо щелочтук целлюлоза даярдоо, этерификация реакциясы, тазалоону тазалоо жана даяр продукцияны тазалоо этаптарын камтыйт. Алардын арасында этерификация реакциясынын процессинин эки түрү бар. : Газ фазасы ыкмасы жана суюк фаза ыкмасы. Салыштырмалуу айтканда, газ фазасы ыкмасы чоң өндүрүштүк кубаттуулуктун, төмөнкү реакциянын температурасынын, кыска реакция убактысынын жана так реакцияны башкаруунун артыкчылыктарына ээ, бирок реакция басымы чоң, инвестиция чоң жана көйгөй пайда болгондон кийин, оңой чоң кырсыктарга алып келет. Суюк фаза ыкмасы жалпысынан төмөнкү реакция басымынын артыкчылыктарына ээ, тобокелдиктин аздыгы, инвестициялык чыгымдын аздыгы, сапатты көзөмөлдөө оңой жана сортторду оңой алмаштыруу; бирок ошол эле учурда суюк фаза ыкмасы талап кылынган реактор өтө чоң болушу мүмкүн эмес, бул да реакциянын кубаттуулугун чектейт. Газ фаза ыкмасы менен салыштырганда, реакция убактысы узак, өндүрүш кубаттуулугу аз, талап кылынган жабдуулар көп, операция татаал жана автоматташтыруу башкаруу жана тактык газ фаза ыкмасына караганда төмөн. Учурда Европа, АКШ сыяктуу өнүккөн өлкөлөр негизинен газ фазасы ыкмасын колдонушат. Технология жана инвестиция жагынан жогорку талаптар бар. Өлкөбүздөгү реалдуу кырдаалга караганда, суюк фаза процесси кеңири таралган. Бирок Кытайда технологияларды реформалоону жана инновациялоону улантып, чет элдик алдыңкы деңгээлден үйрөнүп, жарым-жартылай үзгүлтүксүз процесстерге киришкен көптөгөн аймактар бар. Же чет өлкөлүк газ-фазалык ыкманы киргизүү жолу.
3.2 Ата мекендик HPMC өндүрүш технологиясын өркүндөтүү
Менин өлкөмдө HPMC чоң өнүгүү потенциалына ээ. Мына ушундай ыцгайлуу мумкунчулуктврдун шартында ГПМКнын вндуруштук технологиясын тынымсыз еркундетуу жана ата мекендик HPMC енер жайы менен чет елкелук енуккен елкелердун ортосундагы ажырымды кыскартуу ар бир илимий кызматкердин максаты болуп саналат. HPMC процесси Синтез процессинин ар бир звеносу акыркы продукт үчүн чоң мааниге ээ, алардын ичинен щелочко айлануу жана эфирлештирүү реакциялары [6] эң маанилүүсү. Демек, азыркы ата мекендик HPMC өндүрүш технологиясы ушул эки багыттан ишке ашырылышы мүмкүн. Трансформация. Баарыдан мурда щелочтук целлюлозаны даярдоо теменку температурада жургузулушу керек. аз илешкектүү продукт даярдалган болсо, кээ бир кычкылдандыруучуларды кошууга болот; эгерде жогорку илешкектүү продукт даярдалса, инерттүү газдан коргоо ыкмасы колдонулушу мүмкүн. Экинчиден, этерификация реакциясы жогорку температурада жүргүзүлөт. Алдын ала эфирдик жабдууга толуолду салып, щелочтук целлюлозаны насос менен жабдууга жөнөтүп, керектөөлөргө жараша белгилүү өлчөмдө изопропанолду кошуп коюңуз. Катуу-суюктук катышын азайтыңыз. Температураны тез кайтара ала турган компьютердик башкаруу тутумун колдонуңуз, процесстин басымы жана рН сыяктуу параметрлери автоматтык түрдө жөнгө салынат. Албетте, HPMC өндүрүш технологиясын өркүндөтүү процессинин жүрүшүнөн, чийки затты пайдалануудан, тазалоону жана башка аспектилерден да жакшыртылышы мүмкүн.
4 HPMCтин медицина тармагында колдонулушу
4.1 Туруктуу чыгарылуучу таблеткаларды даярдоодо HPMC колдонуу
Акыркы жылдары, дары жеткирүү системасын изилдөө үзгүлтүксүз тереңдетүү менен, туруктуу-релиз препараттарды колдонууда жогорку илешкектүү HPMC өнүктүрүү көп көңүл буруп, туруктуу-релиз таасири жакшы. Салыштыруу үчүн, туруктуу чыгаруучу матрицалык таблеткаларды колдонууда дагы деле чоң боштук бар. Мисалы, ата мекендик жана чет элдик HPMC нифедипиндин туруктуу бошогон таблеткалары үчүн жана пропранолол гидрохлоридинин туруктуу бошогон матрицалык таблеткалары үчүн матрица катары салыштырганда, ата мекендик HPMCди туруктуу релиздүү препараттарда колдонуу тынымсыз релизди жакшыртуу үчүн андан ары өркүндөтүүнү талап кылаары аныкталган. ички даярдыктын деңгээли.
4.2 Медициналык майлоочу материалдарды коюуда HPMC колдонуу
Бүгүнкү күндө кээ бир медициналык буюмдарды текшерүү же дарылоо муктаждыктарына байланыштуу адамдын органдарына жана ткандарына киргенде же чыкканда аппараттын бети белгилүү бир майлоочу касиеттерге ээ болушу керек, ал эми HPMC белгилүү бир майлоочу касиеттерге ээ. Башка майлоочу майларга салыштырмалуу HPMC медициналык майлоочу материал катары колдонулушу мүмкүн, ал жабдуулардын эскиришин гана азайтпастан, ошондой эле медициналык майлоо муктаждыктарын канааттандырып, чыгымдарды азайтат.
4.3 HPMCди табигый антиоксидант сууда эрүүчү таңгак пленкасы жана пленка каптоочу материал жана пленка түзүүчү материал катары колдонуу
Башка салттуу капталган планшет материалдары менен салыштырганда, HPMC катуулугу, жумшактыгы жана нымдуулугун сиңирүү жагынан айкын артыкчылыктарга ээ. Ар кандай илешкектүүлүк класстарындагы HPMC таблеткалар жана таблеткалар үчүн сууда эрүүчү таңгак катары колдонулушу мүмкүн. Ошондой эле органикалык эриткич системалары үчүн пакеттөө пленкасы катары колдонсо болот. Бул HPMC менин өлкөдө абдан көп колдонулган пленка каптоочу материал деп айтууга болот. Мындан тышкары, HPMC кино агентинде пленка түзүүчү материал катары да колдонулушу мүмкүн жана HPMC негизиндеги антиоксиданттык сууда эрүүчү таңгак пленкасы тамак-ашты, өзгөчө мөмө-жемиштерди сактоодо кеңири колдонулат.
4.4 HPMCди капсула кабыгынын материалы катары колдонуу
HPMC капсула кабыктарын даярдоо үчүн материал катары да колдонулушу мүмкүн. HPMC капсулаларынын артыкчылыктары желатин капсулдарынын кайчылаш таасирин жеңип, дары-дармектер менен жакшы шайкештикке ээ, жогорку туруктуулукка ээ, дары-дармектердин чыгаруу жүрүм-турумун жөнгө салып, көзөмөлдөй алат, дары сапатын жакшыртат, Бул туруктуу дары чыгаруунун артыкчылыктарына ээ. процесс. Функционалдык жактан HPMC капсулалары учурдагы желатин капсулаларды толугу менен алмаштыра алат, бул катуу капсулаларды өнүктүрүүнүн келечектеги багытын билдирет.
4.5 Токтотуу агент катары HPMC колдонуу
HPMC токтотуучу агент катары колдонулат жана анын токтотуучу таасири жакшы. Жана эксперименттер кургак суспензияны даярдоо үчүн суспензияны даярдоо үчүн башка кеңири таралган полимердик материалдарды колдонуу менен кургак суспензияны даярдоо үчүн токтотуучу агент катары HPMC менен салыштырылат. Кургак суспензияны даярдоо оңой жана жакшы туруктуулукка ээ, ал эми түзүлгөн суспензия кургак суспензиянын ар кандай сапаттык көрсөткүчтөрүнүн талаптарына жооп берет. Ошондуктан, HPMC көбүнчө офтальмологиялык препараттар үчүн токтотуучу агент катары колдонулат.
4.6 HPMCди блокатор, жай чыгаруучу агент жана пороген катары колдонуу
HPMC бөгөттөөчү агент, туруктуу релиз агенти жана тешикче түзүүчү агент катары дары-дармектердин чыгарылышын кечеңдетүү жана контролдоо үчүн колдонулушу мүмкүн. Азыркы учурда, HPMC ошондой эле Тяньшань Snow Lotus туруктуу релиздүү матрицалык таблеткалар сыяктуу салттуу кытай дарыларынын туруктуу релиздүү препараттарында жана татаал препараттарында кеңири колдонулат. Колдонмо, анын туруктуу релиз таасири жакшы жана даярдоо жараяны жөнөкөй жана туруктуу.
4.7 HPMCди коюулоочу жана коллоиддик коргоочу клей катары колдонуу
HPMC коргоочу коллоиддерди түзүү үчүн коюулоочу [9] катары колдонулушу мүмкүн жана тиешелүү эксперименталдык изилдөөлөр HPMCди коюуланткыч катары колдонуу дарылык активдештирилген көмүрдүн туруктуулугун жогорулата аларын көрсөттү. Мисалы, ал көбүнчө рН-сезимтал levofloxacin гидрохлоридинин офтальмикалык колдонууга даяр гелин даярдоодо колдонулат. HPMC коюулоочу катары колдонулат.
4.8 HPMC биоадгезив катары колдонулушу
Биоадгезия технологиясында колдонулган чаптамалар биоадгезиялык касиетке ээ макромолекулярдык кошулмалар болуп саналат. Ичеги-карындын былжыр челине, ооздун былжыр челине жана башка бөлүктөрүнө кармануу менен дары менен былжыр челдин ортосундагы байланыштын үзгүлтүксүздүгү жана тыгыздыгы жакшыраак терапиялык эффекттерге жетишүү үчүн бекемделет. . Колдонмолордун көп сандагы мисалдары HPMC биоадгезив катары жогорудагы талаптарга жооп бере аларын көрсөтүп турат.
Мындан тышкары, HPMC актуалдуу гелдер жана өзүн-өзү микроэмульсациялоочу системалар үчүн жаан-чачындын ингибитору катары колдонулушу мүмкүн, ал эми PVC өнөр жайында HPMC VCM полимеризациясында дисперсиялык коргоочу катары колдонулушу мүмкүн.
5 Корутунду
Бир сөз менен айтканда, HPMC өзүнүн уникалдуу физикалык-химиялык жана биологиялык касиеттеринен улам фармацевтикалык препараттарда жана башка аспектилерде кеңири колдонулган. Ошого карабастан, HPMC дагы эле фармацевтикалык препараттарда көптөгөн көйгөйлөргө ээ. Колдонууда HPMC өзгөчө ролу кандай; анын фармакологиялык таасири бар же жок экенин кантип аныктоого болот; анын чыгаруу механизминде кандай өзгөчөлүктөр бар, ж.б. HPMC кеңири колдонулуп жатканына карабастан, көп көйгөйлөрдү тез арада чечүү керек экенин көрүүгө болот. Жана барган сайын көбүрөөк изилдөөчүлөр HPMCди медицинада жакшыраак колдонуу үчүн көп иштерди жасап жатышат, ошентип фармацевтикалык эксципиенттер тармагында HPMCтин өнүгүшүнө тынымсыз көмөктөшүүдө.
Посттун убактысы: 02-2022-ж