Ewlehiya CMC

Sodyûm karboksymethyl cellulose (CMC) bi gelemperî wekî ewledar (GRAS) ji bo vexwarinê ji hêla rayedarên birêkûpêk ên wekî Rêveberiya Xurek û Derman (FDA) li Dewletên Yekbûyî û Desteya Ewlehiya Xwarinê ya Ewropî (EFSA) li Ewrûpayê dema ku li gorî baş tê bikar anîn tê hesibandin. pratîkên çêkirinê (GMP) û rêwerzên ewlehiyê saz kirin. Li vir nêrînek li ser ramanên ewlehiyê yên bi CMC re têkildar e:

1. Pejirandina Rêkûpêk: CMC ji bo karanîna wekî lêzêdekirina xwarinê li gelek welatên cîhanê, di nav de Dewletên Yekbûyî, Yekîtiya Ewropî, Kanada, Avusturalya û Japonya tê pejirandin. Ew bi saziyên cûrbecûr birêkûpêk re wekî pêvekek xwarinê ya destûrkirî bi sînor û taybetmendiyên karanîna taybetî re tête navnîş kirin.
2. Lêkolînên Toxicity: Lêkolînên toksîkolojîk ên berfireh hatine kirin ku ewlehiya CMC ji bo vexwarina mirovan binirxînin. Van lêkolînan ceribandinên jehrîbûnê yên akût, subkronîk û kronîk, û her weha nirxandinên mutagenicity, genotoxicity, û kanserojeniyê vedigirin. Li ser bingeha daneyên berdest, CMC di astên destûr de ji bo vexwarina mirovan ewle tê hesibandin.
3. Vexwarina rojane ya pejirandî (ADI): Ajansên birêkûpêk li ser bingeha lêkolînên toksîkolojîk û nirxandinên ewlehiyê ji bo CMC nirxên rojane yên pejirandî (ADI) ava kirine. ADI mîqdara CMC ya ku dikare rojane di jiyana xwe de bêyî xetereyek girîng a tenduristiyê were vexwarin temsîl dike. Nirxên ADI di nav dezgehên birêkûpêk de diguhezin û bi milîgramên serê kîlogramê giraniya laşê rojê (mg/kg bw/roj) têne diyar kirin.
4. Alerjîbûn: CMC ji selulozê, polîsakarîdek xwezayî ya ku di dîwarên hucreya nebatê de tê dîtin, tête peyda kirin. Nayê zanîn ku di nifûsa giştî de dibe sedema reaksiyonên alerjîk. Lêbelê, kesên xwedan alerjî an hesasiyetên naskirî yên ji derûvên selulozê re divê hişyar bin û bi pisporên lênihêrîna tenduristiyê re şêwir bikin berî ku hilberên ku CMC vedixwin.
5. Ewlehiya Digestive: CMC ji hêla pergala digestive ya mirovî ve nayê vegirtin û bêyî ku were metabolîzekirin di rêça gastrointestinal de derbas dibe. Ew ji bo mûkoza digestive ne-jehrîn û ne-hêrs tê hesibandin. Lêbelê, vexwarina zêde ya CMC an hilberên din ên selulozê dibe ku di hin kesan de bibe sedema nerehetiya gastrointestinal, felq, an îshal.
6. Têkiliya bi Dermanan re: Nayê zanîn ku CMC bi dermanan re têkildar e an bandorê li ser vegirtina wan di rêça gastrointestinal de dike. Ew bi piraniya formulasyonên dermansaziyê re hevaheng tê hesibandin û bi gelemperî di formên dosage yên devkî de wekî tablet, kapsul û suspensionan de wekî alîkariyek tê bikar anîn.
7. Ewlehiya Jîngehê: CMC biyolojîkî û hawirdorparêz e, ji ber ku ew ji çavkaniyên nûvekirî yên wekî pulpa dar an seluloza pembû tê derxistin. Ew di hawîrdorê de bi çalakiya mîkrobîkî bi xwezayî diqete û di pergalên axê an avê de kom nabe.

Bi kurtasî, sodyûm karboksymethyl cellulose (CMC) dema ku li gorî rêwerzên rêziknameyê û standardên ewlehiyê yên sazkirî têne bikar anîn ji bo vexwarinê ewle tê hesibandin. Ew ji bo toksîbûna xwe, alerjîkbûn, ewlehiya digestive, û bandora hawîrdorê bi berfirehî hatî lêkolîn kirin, û ji bo karanîna wekî lêzêdekirina xwarinê û dermansaziyê li gelek welatên cîhanê tête pejirandin. Mîna her hêmanek xwarinê an pêvekek xwarinê, divê kes hilberên CMC-ê di nav xwe de wekî beşek ji parêzek hevseng bi nermî bixwin û ger ku ew xwedî sînorkirinên parêzek taybetî an fikarên bijîjkî bin bi pisporên lênihêrîna tenduristiyê re şêwir bikin.