Derhênerên hevpar ên formên dozê yên hişk ên devkî

Amadekariyên hişk naha di sûkê de formên dozê yên herî belavkirî û herî zêde têne bikar anîn in, û ew bi gelemperî ji du maddeyên sereke û hêmanan pêk tên. Derhêner, ku wekî alikar jî têne zanîn, ji bo hemî materyalên zêde yên di amadekariyên zexm de ji bilî dermanê sereke, têgîna gelemperî vedibêjin. Li gorî taybetmendî û fonksiyonên cihêreng ên pêkhateyan, hêmanên amadekariyên zexm bi gelemperî têne dabeş kirin: dagîrker, girêdan, perçeker, rûnkar, rêgezên berdanê, û carinan li gorî hewcedariyên amadekariyê dikarin rengên rengîn û çêjkeran jî zêde bikin. çêtirkirin An jî xuyang û tama formulasyonê eyar bikin.
Pêdiviyên amadekariyên zexm divê hewcedariyên ji bo karanîna bijîjkî bicîh bînin, û xwediyê van taybetmendiyên jêrîn bin: ①Divê ew xwedan îstîqrara kîmyewî ya bilind be û bi dermanê sereke re reaksiyonên laşî û kîmyayî nebe; ②Divê ew bandorê li bandora dermankirinê û destnîşankirina naveroka dermanê sereke neke; ③Zirar nade laşê mirov Zirar, pênc jehr, reaksiyonên neyînî tune.
1. Dagirker (tenik)
Ji ber kêmbûna dozê ya dermanê sereke, doza hin dermanan carinan tenê çend milîgram an kêmtir e, ku ji bo çêkirina tablet an rêveberiya klînîkî ne alîkar e. Ji ber vê yekê, dema ku naveroka dermanê sereke ji 50 mg kêmtir e, pêdivî ye ku dozek dagirtî, ku wekî diluent jî tê zanîn, were zêdekirin.
Pêdivî ye ku dagirtina îdeal ji hêla fîzyolojîkî û kîmyewî ve bêhêz be û bandorê li hebûna biyolojîkî ya hêmana çalak a derman neke. Dagirkerên ku bi gelemperî têne bikar anîn bi giranî ev in: ① Starch, di nav wan de nîşa genim, nîşa ceh, û nîşa kartolê jî heye, ku di nav wan de stara ceh bi gelemperî tê bikar anîn; di xwezayê de stabîl, ji hêla hygroscopicity kêm, lê ji hêla tevlihevbûnê ve xizan; ② Lactose, di taybetmendiyan de hêja û tevlihev, şilbûna baş; ③ sucrose, xwedan hîgroskopiyek xurt e; ④ starşa pregelatinîzekirî, ku wekî nişteşa pêçandî jî tê zanîn, xwedan şilbûn, şilbûn û xwe-rûnbûnek baş e; ⑤ seluloza mîkrokrîstalîn, ku wekî MCC tê binav kirin, xwedan şiyana girêdanê ya xurt û tevlihevbûnek baş e; wekî "binder hişk" tê zanîn; ⑥ Manitol, li gorî dagirtinanên jorîn, hinekî bihatir e, û pirî caran di tabloyên çêjkirî de tê bikar anîn, ku di heman demê de tama wê ya nazik jî heye; ⑦Xwêyên neorganîk, bi giranî di nav de sulfate kalsiyûm, fosfat kalsiyûm, karbonat kalsiyûm, hwd., bi taybetmendiyên fizîkî û kîmyewî yên nisbeten domdar.
2. Agent şil û adhesive
Ajansên şilkirinê û girêk jêderan in ku di dema qonaxa granulasyonê de têne zêdekirin. Hêza şilkirinê bi xwe ne zirav e, lê şilek e ku bi şilkirina maddeyê vîskozîteya maddeyê çêdike. Karûbarên şilkirinê yên ku bi gelemperî têne bikar anîn bi gelemperî ava distîlkirî û etanolê vedigirin, di nav wan de ava distîlkirî bijareya yekem e.
Adhesives ji materyalên alîkar re vedibêjin ku xwe dispêrin vîskozîteya xwe da ku materyalên ne-vîskoz an jî têra xwe nezelal bi vîskozîteya minasib bidin. Zencîreyên ku bi gelemperî têne bikar anîn bi giranî ev in: ① Slury starch, ku yek ji wan adhezîvên herî gelemperî têne bikar anîn, erzan e, û performansa baş e, û giraniya ku bi gelemperî tê bikar anîn 8% -15% e; ②Methylcellulose, ku wekî MC tête binav kirin, xwedan çareseriyek avê ya baş e; ③Hydroxypropylcellulose, ku wekî HPC tête binav kirin, dikare wekî pêlavek rasterast a tabletê ya toz were bikar anîn; ④Hydroxypropylmethylcellulose, ku wekî HPMC tê binav kirin, materyal di ava sar de çareser dibe; ⑤Carboxymethylcellulose sodyum, ku wekî CMC-Na tê binav kirin, ji bo dermanên ku bi tewandina xizan re maqûl e; ⑥Ethylcellulose, wekî EC-ê tê gotin, materyal di avê de bêhêz e, lê di etanolê de çareser dibe; ⑦Povidone, ku wekî PVP tête binav kirin, materyal zehf hîgroskopî ye, di av û etanolê de tê çareser kirin; ⑧Digel vê yekê, glycol polyethylene (wek PEG tê gotin), Materyalên wekî gelatin hene.
3. Jihevxistin
Disintegrants ji hêmanên ku di şikilên gastrointestinal de perçebûna bilez a tabletan li perçeyên hûrkirî vedibêjin. Ji xeynî tabletên devkî yên bi hewcedariyên taybetî yên wekî tabletên serbestberdana domdar, tabletên serbestberdana kontrolkirî, û tabletên xwarkirî, bi gelemperî pêdivî ye ku perçeker werin zêdekirin. Dermanên ku bi gelemperî têne bikar anîn ev in: ① nişka hişk, ji bo dermanên ku nayên çareser kirin an hindik têne çareser kirin; ② carboxymethyl starch sodyûm, ku wekî CMS-Na tête binav kirin, ev materyal perçeyek jêhatî ya bilind e; ③ seluloza hîdroksîpropilê ya kêm-cîgir, ku wekî L-HPC tê binav kirin, ku piştî ku avê vedigire zû diwerime; ④ Methyl cellulose sodyum bi xaç-girêdayî, ku wekî CCMC-Na tê binav kirin; madde pêşî di avê de diwerime û paşê dihele, û di etanolê de nayê çareser kirin; Kêmasiya wê ev e ku ew xwedan hîgroskopîtek xurt e û bi gelemperî di granulasyona tabletên efrîkî an jî tabletên çêjkirî de tê bikar anîn; ⑥Pêşkêşkerên gemarî bi giranî tevliheviyek ji bîkarbonat sodyûm û asîda citrîk pêk tê, û asîda sitrîk, fumarîk, û karbonat sodyûm jî dikarin werin bikar anîn, Karbonat Potassium û Bikarbonat Potassium hwd.
4. Lubricant
Lubricants bi berfirehî li sê kategoriyan têne dabeş kirin, di nav de glidants, ajanên dijî-çîpkirinê, û lubricants di têgînek teng de. ① Glidant: fonksiyona wê ya sereke kêmkirina pevgirêdana di navbera perçeyan de, baştirkirina şilbûna tozê, û alîkariya kêmkirina cûdahiya giraniya tabletê ye; ② kargêrê dij-çîpkirinê: fonksiyona wê ya sereke ew e ku pêşî li zeliqandina di dema komkirina tabletê de bigire, Ji bo ku xebata bêkêmasî ya berhevkirina tabletê misoger bike, ew dikare xuyangkirina tabletan jî baştir bike; ③ lubricant chivalrous: Pevçûna di navbera materyal û dîwarê qalibê de kêm bike, da ku xebata bêkêmasî ya kompresyon û xistina tabletê misoger bike. Lubricantên ku bi gelemperî têne bikar anîn (di wateya berfireh de) toza talc, stearate magnesium (MS), gêla silica mîkronîzekirî, glycolên polîetîlen, sodyûm lauryl sulfate, rûnê nebatî yên hîdrojenkirî, hwd.
5. Modulatorê berdan
Rêzkerên berdanê yên di tabletên devkî de ji bo kontrolkirina lez û asta serbestberdana derman di amadekariyên devkî yên devkî de guncan in, da ku were piştrast kirin ku derman bi lezek diyarkirî ji cîhê nexweş re tê radest kirin û di nav tevnek an şilavên laş de hêjmarek diyarkirî diparêze. , bi vî rengî bandora dermankirinê ya hêvîdar bistînin û bandorên jehrî û alî kêm bikin. Rêbazên serbestberdanê yên ku bi gelemperî têne bikar anîn bi gelemperî li celebê matrixê, polîmera hêdî-hilberandî ya bi fîlimê û stûrker têne dabeş kirin.
(1) Modulatorê serbestberdanê-type Matrix
① Materyalên îskeletê gêla hîdrofîl: ew dişewite dema ku dikeve ber avê da ku astengiyek gêlê çêbike da ku serbestberdana derman kontrol bike, bi gelemperî metîl seluloz, karboksîmetîl cellulose, hîdroksîpropil celluloz, povidone, karbomer, asîda algînîk Xwê, kîtosan, hwd.
② Materyalên îskeletê yên bêçareserî: Materyalên îskeletê yên bêçareser ji polîmerek molekuler a bilind ku di avê de bêçare ye an xwedan helbûna avê ya hindik e vedibêje. Bi gelemperî etîl seluloz, polîetîlen, polîetîlenê pênc-jehrî, asîda polîmetakrîlîk, hevpolîmera etilen-vinyl acetate, goma silîkon, hwd têne bikar anîn.
③ Materyalên çarçoweya biyoerodable: Materyalên çarçoweya biyoerodable ku bi gelemperî têne bikar anîn bi giranî rûnên heywanan, rûnê nebatî yên hîdrojenkirî, mûmê hingiv, alkolê stearyl, wax carnauba, glyceryl monostearate, hwd. Ew dikare hilweşîn û berdana dermanên ku di avê de çareser dibin dereng bixe.
(2) Guherkera berdana pêgirtî
① Materyalên polîmer ên bêserûber: Materyalên îskeletê yên bêçareser ên wekî EC.
②Materyalên polîmera enterîk: Materyalên polîmera enterîk ên hevpar bi giranî rezîna akrilîk, tîpa L û S-tîp, hîdroksîpropylmethylcellulose acetate succinate (HPMCAS), selulozê acetate phthalate (CAP), hîdroksîpropylmethylcellulose phthalate (HCP) û hwd. materyalên jorîn di ava rûvî de, û di beşên taybetî de dihele ku rolek bilîze.
6. accessories din
Ji xeynî aligirên ku li jor bi gelemperî têne bikar anîn, hinareyên din jî carinan têne zêdekirin da ku hewcedariyên rêveberiya narkotîkê çêtir peyda bikin, naskirina narkotîkê çêtir bikin an lihevhatinê çêtir bikin. Mînakî, rengên rengîn, bîhnxweş û şîrînker.
①Rengdêr: Armanca sereke ya lêzêdekirina vê materyalê ew e ku xuyangê tabletê baştir bike û nasandin û cihêkirina wê hêsantir bike. Pîgmentên ku bi gelemperî têne bikar anîn divê taybetmendiyên dermansaziyê bicîh bînin, û mîqdara lê zêdekirî divê bi gelemperî ji 0.05% derbas nebe.
②Aromatîk û şîrînker: Armanca sereke ya aromatîk û şîrînkeran başkirina tama dermanan e, wek hebên xwar û hebên devkî yên ji hev belav dibin. Bêhnên ku bi gelemperî têne bikar anîn bi gelemperî nebat, rûnên cihêreng ên bîhnxweş, hwd. şîrînkerên ku bi gelemperî têne bikar anîn bi gelemperî sucrose, aspartame, hwd.