Kapsulên hişk / kapsulên valahiya HPMC / kapsulên nebatî / API-a-berbiçav û hêmanên hestiyar ên şil / zanistiya fîlimê / kontrola berdana domdar / teknolojiya endezyariya OSD….
Lêçûn-bandoriya berbiçav, hêsaniya hilberînê ya têkildar, û hêsaniya kontrolkirina dozê ya nexweş, hilberên doseya zexm a devkî (OSD) ji bo pêşdebirên dermanan forma rêveberiyê ya bijarte dimîne.
Ji 38 saziyên nû yên molekulên piçûk (NME) ku ji hêla Rêveberiya Xurek û Dermanê Dewletên Yekbûyî ve di sala 2019-an de hatine pejirandin, 26 OSD1 bûn. Di sala 2018-an de, dahata bazarê ya hilberên bi marka OSD-ê yên ku ji hêla CMO-yan ve têne hilberandinên duyemîn li sûka Amerîkaya Bakur bi qasî 7,2 mîlyar dolar bû 2. Tê payîn ku bazara derxistina molekulên piçûk di sala 20243-an de ji 69 mîlyar USD derbas bibe. Hemî van daneyan destnîşan dikin ku devkî formên dozê yên zexm (OSD) dê bidomin.
Tablet hîn jî li bazara OSD serdest in, lê kapsulên hişk dibin alternatîfek balkêş. Ev hinekî jî ji ber pêbaweriya kapsulan wekî şêwazek rêveberiyê ye, nemaze yên ku bi API-yên antitumor ên bi hêzdar in. Kapsul ji nexweşan re samîmîtir in, bêhn û çêjên ne xweş vedişêrin, û daqurtandina wan hêsantir e, ji formên din ên dozê pir çêtir e.
Julien Lamps, Rêvebirê Hilberê li Lonza Capsules and Health Ingredients, li ser avantajên cihêreng ên kapsulên hişk li ser tabletan nîqaş dike. Ew têgihiştinên xwe di derheqê kapsulên valahiyê yên hîdroksîpropyl methylcellulose (HPMC) de parve dike û ka ew çawa dikarin ji pêşdebirên derman re bibin alîkar ku hilberên xwe xweşbîn bikin dema ku daxwaziya xerîdar ji bo dermanên ji nebatê digirin.
Kapsulên hişk: Lihevhatina nexweşan baştir bikin û performansê xweştir bikin
Nexweş bi gelemperî bi dermanên ku tama an bîhnek xirab dikin, daqurtandina wan dijwar e, an jî dibe ku bandorên neyînî hebin re têdikoşin. Di hişê vê yekê de, pêşvebirina formên dosage-dostane yên bikarhêner dikare lihevhatina nexweş bi rejîmên dermankirinê re baştir bike. Kapsulên hişk ji bo nexweşan vebijarkek balkêş in ji ber ku, ji bilî veşartina çêj û bêhnê, ew dikarin kêm caran werin girtin, barê tabletê kêm bikin û demên berdanê baştir bikin, bi karanîna berdana tavilê, berdana kontrolkirî û berdana hêdî. gîhaştin.
Kontrolkirina çêtir li ser tevgera berdana dermanek, mînakî bi mîkropeletkirina API-ê, dikare pêşî li avêtina dozê bigire û bandorên alî kêm bike. Pêşdebirên narkotîkê dibînin ku tevlihevkirina teknolojiya pirparçeyî bi kapsulan re nermbûn û bandorkeriya hilberandina API-ya kontrolkirî zêde dike. Tewra dikare pelletên ku di heman kapsulê de API-yên cihêreng vedihewînin piştgirî bike, ku tê vê wateyê ku gelek derman dikarin bi hevdemî di dozên cûda de bêne rêvebirin, û hêj bêtir frekansa dozkirinê kêm dike.
Tevgerên pharmacokinetic û pharmacodînamîkî yên van formulasyonên, di nav de pergala pirparçeyî4, spheronîzasyona extrusion API3, û pergala tevlihev-doza sabît5, di heman demê de li gorî formulasyonên kevneşopî ji nû ve hilberandinek çêtir nîşan didin.
Ji ber vê pêşkeftina potansiyel a lihevhatin û bikêrhatina nexweşan e ku daxwaziya bazarê ji bo API-yên granular ên ku di kapsulên hişk de hatine vegirtin mezin dibe.
Tercîha Polymer:
Pêdivî ye ku kapsulên nebatî li şûna kapsulên jelatîn ên hişk bigirin
Kapsulên hişk ên kevneşopî ji gelatin têne çêkirin, lêbelê, kapsulên hişk ên gelatin dema ku rûbirûyê naverokên hîgroskopîk an hestiyar-şewat dibin dikarin pirsgirêkan derxin holê. Gelatîn hilberek ji heywanan e ku meyla reaksiyonên girêdana xaçerê ye ku bandorê li tevgera hilweşandinê dike, û xwedan naverokek avê ya nisbeten bilind e da ku nermbûna xwe biparêze, lê dibe ku av bi API û pêvekan re jî biguhezîne.
Digel bandora materyalê kapsulê li ser performansa hilberê, her ku diçe bêtir nexweş ji ber sedemên civakî an çandî naxwazin hilberên heywanan bixwin û li dermanên nebatî an vegan digerin. Ji bo bicihanîna vê hewcedariyê, pargîdaniyên dermansaziyê jî veberhênana xwe di rêjeyên dozkirinê yên nûjen de didomînin da ku alternatîfên nebatî yên ku hem ewledar û hem bi bandor in pêşve bibin. Pêşketinên di zanistiya materyalan de kapsulên vala yên ji nebatan mimkun kirine, ji nexweşan re vebijarkek ne-heywanî ji bilî avantajên kapsulên gelatin-daqurtandin, hêsankirina çêkirinê, û lêçûn-bandor peyda dike.
Ji bo hilweşandin û lihevhatina çêtir:
Serlêdana HPMC
Heya nuha, yek ji baştirîn alternatîfên jelatînê hîdroksîpropyl methylcellulose (HPMC) ye, polîmerek ku ji fiberên darê hatî çêkirin.
HPMC ji hêla jelatinê ve ji hêla kîmyewî ve kêmtir bêhêz e û di heman demê de ji gelatin6 kêmtir avê jî digire. Naveroka avê ya kêm a kapsulên HPMC danûstendina avê di navbera kapsul û naverokê de kêm dike, ku di hin rewşan de dikare aramiya kîmyewî û laşî ya formulasyonê baştir bike, temenê refikê dirêj bike, û bi hêsanî pirsgirêkên API-yên hîgroskopîk û pêvekêşan bicivîne. Kapsulên vala yên HPMC ji germahiyê re nehesas in û hilanîn û veguheztin hêsantir in.
Bi zêdebûna API-yên bikêrhatî, hewcedariyên formulasyonê her ku diçe tevlihevtir dibin. Heya nuha, pêşdebirên derman di pêvajoya lêkolîna karanîna kapsulên HPMC de ji bo şûna kapsulên gelatin kevneşopî de encamên pir erênî bi dest xistine. Di rastiyê de, kapsulên HPMC niha bi gelemperî di ceribandinên klînîkî de têne tercîh kirin ji ber lihevhatina wan a baş bi piraniya derman û hêmanan re7.
Pêşkeftinên domdar ên di teknolojiya kapsula HPMC de jî tê vê wateyê ku pêşdebirên derman çêtir dikarin sûdê ji pîvanên wê yên hilweşandinê û lihevhatina wê bi cûrbecûr NME-yan re, tevî pêkhateyên pir bi hêz, bikar bînin.
Kapsulên HPMC bêyî jenerasyona gellê xwedan taybetmendiyên hilweşandinê yên bêkêmasî bêyî girêdayîbûna ion û pH-ê ne, ji ber vê yekê nexweş dema ku derman li ser zikê vala an bi xwarinê re digirin dê heman bandora dermankirinê bistînin. Wekî ku di jimar 1 de tê nîşandan. 8
Wekî encamek, çêtirkirinên di hilweşandinê de dibe ku rê bide nexweşan ku di derbarê plansazkirina dozên xwe de nerazî nebin, bi vî rengî lihevhatinê zêde bikin.
Wekî din, nûvekirina domdar di çareseriyên membrana kapsula HPMC de dikare di heman demê de parastina rûvî û serbestberdana bilez li deverên taybetî yên tîrêjê digestive, radestkirina dermanê armanckirî ji bo hin nêzîkatiyên dermankirinê, û bêtir sepanên potansiyel ên kapsulên HPMC zêde bike.
Rêzikek din a serîlêdanê ji bo kapsulên HPMC di cîhazên inhalasyonê de ji bo rêveberiya pişikê ye. Daxwaza bazarê ji ber pêşkeftina biyolojîkî bi dûrketina ji bandora yekem-derbasbûna kezebê û peydakirina rêgezek rêvebirinê ya rasterast dema ku nexweşiyên wekî astma û nexweşiya pişikê ya kronîk a astengdar (COPD) bi vê şêwaza rêveberiyê re dike armanc, mezin dibe.
Hilberînerên dermanan her gav lê digerin ku ji bo nexweşiyên respirasyonê dermankirinên biha-bandor, nexweş-heval û bi bandor pêş bixin, û ji bo hin nexweşiyên pergala nerva navendî (CNS) dermankirinên radestkirina dermanê nehskirî lêkolîn bikin. daxwaz zêde dibe.
Naveroka avê ya kêm a kapsulên HPMC wan ji bo API-yên hîgroskopîk an hesas-avî îdeal dike, her çend taybetmendiyên elektrostatîk ên di navbera formulasyon û kapsulên vala de jî divê li seranserê pêşveçûnê bêne hesibandin8.
ramanên dawî
Pêşveçûna zanistiya membranê û teknolojiya endezyariya OSD bingehek ji kapsulên HPMC re danîne da ku di hin formulasyonê de kapsulên gelatin biguhezînin, di xweşbînkirina performansa hilberê de vebijarkên bêtir peyda dikin. Digel vê yekê, giraniya zêde li ser tercîhên xerîdar û zêdebûna daxwaziya ji bo dermanên erzan ên nehskirî daxwaziya kapsulên vala bi lihevhatina çêtir a bi molekulên hesas ên şilbûnê re zêde kiriye.
Lêbelê, bijartina materyalê membranê ji bo misogerkirina serfiraziya hilberê girîng e, û bijartina rast di navbera gelatin û HPMC de tenê bi pisporiya rast dikare were kirin. Hilbijartina rast a materyalê membranê ne tenê dikare bandorkeriyê baştir bike û reaksiyonên neyînî kêm bike, lê di heman demê de ji hin pirsgirêkên formulasyonê re jî dibe alîkar.
Dema şandinê: Sep-23-2022