HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)는 의약품 제조에 일반적으로 사용되는 고분자 물질입니다.우수한 물리적, 화학적 특성으로 인해 정제 제조에 중요한 역할을 합니다.HPMC는 필름 형성제, 제어 방출제, 접착제, 증점제 등으로 사용할 수 있어 정제에 우수한 구조와 기능을 제공합니다.
1. 영화 전
필름 형성제로서 HPMC의 역할은 주로 방출 조절형 정제의 표면 코팅에 반영됩니다.정제 코팅은 약물의 방출속도 조절, 환경영향으로부터 약물 보호, 약물의 성상 개선 등의 목적으로 수행됩니다.제어 방출 제제에서 HPMC에 의해 형성된 필름은 약물의 방출 속도를 조정하고 약물이 위장관의 특정 부분에서 방출되도록 보장하며 최고의 치료 효과를 얻을 수 있습니다.
작용 메커니즘: HPMC 필름 포머로 형성된 필름은 용매의 유입과 약물의 용해를 제어하여 약물의 방출을 제어할 수 있습니다.필름의 두께와 구성은 다양한 약물의 방출 요구 사항을 충족하도록 용해 속도를 조정할 수 있습니다.
영향: 필름 형성제로 HPMC를 사용하는 정제는 위에서 천천히 용해되고 갑작스러운 약물 방출을 방지하며 약물 활용을 개선하고 위장관에 대한 약물 자극을 줄일 수 있습니다.
2. 제어 이형제
HPMC는 겔 장벽을 형성하여 약물의 방출 속도를 조절하기 위해 방출 제어 정제의 매트릭스 재료로 자주 사용됩니다.방출 조절제의 역할은 특정 시간 내에 약물이 고르게 방출되도록 하여 체내 약물의 유효 농도를 유지하고, 투여 횟수를 줄이고, 환자 순응도를 향상시키는 것입니다.
작용 메커니즘: 수성 매체에서 HPMC는 빠르게 수화되고 콜로이드 네트워크 구조를 형성하여 약물의 확산 및 방출 속도를 제어합니다.정제가 물과 접촉하면 HPMC가 물을 흡수하여 팽윤하여 겔층을 형성하고, 이를 통해 약물이 체외로 확산되며, 방출속도는 겔층의 두께와 밀도에 따라 달라집니다.
영향: 제어 방출제인 HPMC는 약물 방출 속도를 안정화하고, 혈액 약물 농도의 변동을 감소시키며, 특히 만성 질환 치료용 약물에 대해 보다 안정적인 치료 효과를 제공할 수 있습니다.
3. 바인더
정제 제조 과정에서 HPMC는 정제의 기계적 강도를 강화하고 보관, 운송 및 투여 중에 정제의 무결성을 보장하기 위해 결합제로 자주 사용됩니다.
작용 메커니즘: 결합제인 HPMC는 입자 사이에 강한 결합을 형성하여 분말이나 입자가 결합되어 고체 정제를 형성할 수 있습니다.이 공정은 일반적으로 HPMC가 수용액에 용해되어 점성 용액을 형성하고 건조 후 안정적인 정제를 형성하는 습식 과립화 기술을 통해 수행됩니다.
영향: HPMC 바인더는 정제의 압축 강도와 경도를 향상시키고 분해 또는 단편화 위험을 줄여 정제의 품질과 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
4. 증점제
HPMC는 또한 제제의 유변학적 특성을 조정하고 점도를 높이기 위해 액체 제제의 증점제로 사용할 수도 있습니다.
작용 메커니즘: HPMC는 물에서 점도가 높아 액체의 점도를 효과적으로 높이고 약물의 현탁 및 안정성을 향상시키며 침전을 방지할 수 있습니다.
영향: 액상 약물에 HPMC를 첨가하면 약물의 균일성이 향상되고 약물 성분이 제제 전체에 고르게 분포되며 매번 일관된 복용량을 보장할 수 있습니다.
하이드록시프로필메틸셀룰로오스의 특성
1. 물리화학적 특성
HPMC는 우수한 수용성과 열 겔화 기능을 갖춘 비이온성 셀룰로오스 에테르입니다.찬물에 빠르게 용해되어 투명한 용액을 형성하고, 가열하면 용액이 젤로 변합니다.
2. 생체적합성
HPMC는 생체적합성과 안전성이 우수하고, 면역반응이나 독성효과를 일으키지 않아 제약, 식품 분야에서 널리 활용되고 있다.
3. 환경 안정성
HPMC는 온도, pH 값과 같은 환경 요인에 대한 안정성이 우수하고 분해나 변성이 발생하지 않아 보관 중 약물 제제의 안정성을 보장합니다.
정제의 HPMC 적용 예
1. 제어 방출 정제
예를 들어, 고혈압 치료에 사용되는 니페디핀 서방정에서 HPMC는 약물의 느린 방출을 제어하고 투여 빈도를 줄이며 환자 순응도를 향상시키기 위한 매트릭스 물질로 사용됩니다.
2. 장용정
양성자 펌프 억제제(예: 오메프라졸)의 장용 코팅 정제에서 HPMC는 위산에 의해 약물이 파괴되는 것을 방지하고 약물이 장에서 효과적으로 방출되도록 하는 필름 형성제 역할을 합니다.
3. 경구 속용정
알레르기성 비염 치료용 경구용 속용정에서 HPMC는 증점제 및 접착제 역할을 하여 신속한 용출과 균일한 방출을 제공하여 맛을 향상시키고 약물의 경험을 향상시킵니다.
하이드록시프로필메틸셀룰로오스는 탁월한 필름 형성, 방출 조절, 접착성 및 증점 특성으로 인해 다양한 정제 제조에 널리 사용됩니다.HPMC는 정제의 물리적 특성과 안정성을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 약물의 방출 속도를 조절하여 약물의 치료 효과를 최적화할 수 있습니다.제약 기술의 발전과 함께 HPMC의 적용은 더욱 다양해지며 약물 제제 혁신의 더 많은 가능성을 제공할 것입니다.
게시 시간: 2024년 6월 27일