하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스의 약전 표준

HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)는 널리 사용되는 의약품 부형제이며, 그 품질과 사양은 전 세계 다양한 약전에서 정의됩니다. HPMC에 대한 약전 표준은 다음과 같습니다.

미국 약전(USP):

• 미국 약전(USP)은 제약 성분과 제형의 품질, 순도 및 성능에 대한 표준을 설정합니다. USP의 HPMC 논문은 식별, 분석, 점도, 수분 함량, 입자 크기 및 중금속 함량과 같은 다양한 매개변수에 대한 사양을 제공합니다.

유럽 ​​약전(Ph. Eur.):

• 유럽 ​​약전(Ph. Eur.)은 유럽 국가의 의약품 물질 및 제제에 대한 표준을 제공합니다. Ph. Eur.의 HPMC 논문. 식별, 분석, 점도, 건조 손실, 강열 잔류물, 미생물 오염과 같은 매개변수에 대한 요구 사항을 지정합니다.

영국 약전(BP):

• 영국 약전(BP)에는 영국 및 기타 국가에서 사용되는 의약품 물질 및 제형에 대한 표준 및 사양이 포함되어 있습니다. 식별, 분석, 점도, 입자 크기 및 기타 품질 속성에 대한 BP 개요 기준의 HPMC 논문입니다.

일본 약전(JP):

• 일본 약전(JP)은 일본의 의약품에 대한 표준을 확립합니다. JP의 HPMC 논문에는 식별, 분석, 점도, 입자 크기 분포 및 미생물 한도에 대한 요구 사항이 포함되어 있습니다.

국제 약전:

• 국제 약전(Ph. Int.)은 전 세계적으로, 특히 자체 약전이 없는 국가의 의약품에 대한 표준을 제공합니다. Ph. Int.의 HPMC 논문. 식별, 분석, 점도 및 기타 품질 매개변수에 대한 기준을 지정합니다.

기타 약전:

• HPMC에 대한 약전 표준은 인도 약전(IP), 중국 약전(ChP) 및 방글라데시 인민 공화국 약전(BPC)과 같은 다른 국가 약전에서도 찾아볼 수 있습니다.

조화 노력:

• 약전 간의 조화 노력은 전 세계적으로 제약 성분과 제품에 대한 표준과 사양을 일치시키는 것을 목표로 합니다. 인간용 의약품 등록을 위한 기술 요구사항 조화에 관한 국제 회의(ICH)와 같은 협력 계획은 일관성을 촉진하고 국제 무역을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

요약하면, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)는 USP, 유럽 약전, BP, JP 및 기타 국가 약전과 같은 조직에서 확립한 약전 표준 및 사양의 적용을 받습니다. 이러한 표준을 준수하면 제약 제제에서 HPMC의 품질, 순도 및 성능이 보장됩니다.