제약 등급 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)는 제약 산업에서 널리 사용되는 일반적으로 사용되는 제약 부형제입니다. 이는 천연 셀룰로오스를 화학적으로 변형시킨 반합성, 불활성, 수용성 셀룰로오스 에테르입니다. HPMC는 필름 형성, 증점, 접착, 현탁 및 케이킹 방지 특성이 우수하므로 의약품 제제에서 중요한 응용 가치를 갖습니다.
1. HPMC의 기본특성
HPMC는 셀룰로오스의 수산기 부분을 수산화프로필 및 메톡시기로 대체하여 만들어집니다. 분자 구조에는 하이드록시프로필과 메틸이라는 두 개의 치환기가 포함되어 있어 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스로 명명됩니다. HPMC는 물에 대한 용해도가 좋으며 용해 후 투명한 점성 용액을 형성합니다. 농도가 증가하면 점도도 증가합니다. 또한 HPMC는 열 안정성과 화학적 안정성이 우수하고 산, 알칼리 및 염 용액에 대한 내성이 우수합니다.
2. 의약품에 HPMC 적용
HPMC는 주로 다음과 같은 측면에서 제약 산업에서 널리 사용됩니다.
에이. 정제 코팅
HPMC는 정제용 코팅재로서 약품의 나쁜 맛을 효과적으로 은폐하고, 약품의 성상을 개선하며, 방습 및 항산화 효과를 가지고 있습니다. 또한 위장관에서 약물의 방출 시간을 연장하여 지속 또는 제어 방출 효과를 얻을 수 있습니다.
비. 증점제 및 바인더
현탁액, 유제, 캡슐 및 기타 제제를 제조할 때 증점제 및 결합제인 HPMC는 제제의 안정성과 균일성을 향상시킬 수 있습니다. 동시에 HPMC는 정제의 경도와 기계적 강도를 향상시켜 생산 및 운송 중에 약물이 쉽게 부서지지 않도록 할 수 있습니다.
기음. 제어 및 지속 방출 제제
HPMC는 HPMC가 형성하는 겔층이 물이 정제에 들어가는 것을 방지하여 약물의 용출 및 방출 속도를 효과적으로 제어하기 때문에 제어 방출 및 서방 제제에 자주 사용됩니다. HPMC의 점도와 용량을 조절함으로써 약물의 방출속도를 정확하게 조절할 수 있고, 약물의 작용시간을 연장하며, 투약횟수를 줄일 수 있다.
디. 필러로는
캡슐 제제에서 HPMC는 중공 캡슐을 채우는 필러로 사용할 수 있습니다. 기존 젤라틴 캡슐에 비해 HPMC 캡슐은 식물 유래이고 동물 성분이 없다는 장점이 있어 채식주의자나 종교적 금기 사항이 있는 환자에게 적합합니다.
3. HPMC의 안전성
제약 부형제로서 HPMC는 생체 적합성과 안전성이 우수합니다. 인체 내에서 소화효소에 의해 분해되지 않고 주로 장을 통해 체외로 배설되므로 약물대사과정에 참여하지 않으며 독성부작용도 발생하지 않습니다. HPMC는 다양한 경구, 국소 및 주사 제제에 널리 사용되어 왔으며 전 세계 약전에서 인정받고 있습니다.
4. 시장전망
제약 산업이 지속적으로 발전함에 따라 의약품 품질과 안전성에 대한 요구 사항도 높아지고 있습니다. 독특한 물리적, 화학적 특성과 우수한 안전성으로 인해 HPMC는 신약 준비에 폭넓은 응용 가능성을 가지고 있습니다. 특히 제어 방출 및 지속 방출 제제, 생물학적 약물 및 특수 인구(예: 채식주의자)를 위한 약물 분야에서 HPMC에 대한 수요는 계속 증가할 것입니다.
다기능 제약 부형제로서 제약 등급의 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스는 제약 산업에서 중요한 역할을 해왔으며 앞으로도 계속 널리 사용되고 개발될 것입니다.
게시 시간: 2024년 8월 6일