제약 부형제 셀룰로오스 에테르

천연 셀룰로오스 에테르는 일련의 일반적인 용어입니다.셀룰로오스 유도체특정 조건에서 알칼리 셀룰로오스와 에테르화제의 반응에 의해 생성됩니다. 셀룰로오스 고분자의 수산기가 부분적으로 또는 완전히 에테르기로 대체된 제품입니다. 셀룰로오스 에테르는 석유, 건축 자재, 코팅, 식품, 의약품 및 생활 화학 분야에서 널리 사용됩니다. 다양한 분야에서 의약품 등급 제품은 기본적으로 업계의 중급 및 고급 분야에 속하며 부가가치가 높습니다. 엄격한 품질 요구 사항으로 인해 의약품 등급의 셀룰로오스 에테르 생산도 상대적으로 어렵습니다. 의약품 등급 제품의 품질은 기본적으로 셀룰로오스 에테르 기업의 기술력을 대표한다고 할 수 있습니다. 셀룰로오스 에테르는 일반적으로 서방성 매트릭스 정제, 위용성 코팅제, 서방성 마이크로캡슐 코팅제, 서방성 약물 필름 소재 등을 만들기 위해 차단제, 매트릭스 물질 및 증점제로 첨가됩니다.

나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스:

카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC-Na)은 셀룰로오스에테르 품종으로 국내외에서 생산량과 소비량이 가장 많은 제품입니다. 면과 목재를 클로로아세트산으로 알칼리화, 에테르화하여 만든 이온성 셀룰로오스 에테르입니다. CMC-Na는 일반적으로 사용되는 의약품 부형제입니다. 고형제제의 결합제, 증점제, 증점제, 액상제제의 현탁제로 사용되는 경우가 많습니다. 수용성 매트릭스 및 필름 형성 재료로도 사용할 수 있습니다. 이는 서방성(제어) 방출 제제에서 서방성 약물 필름 재료 및 서방성 매트릭스 정제로 자주 사용됩니다.

의약품 부형제인 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 외에도 크로스카멜로스 나트륨도 의약품 부형제로 사용할 수 있습니다. 크로스카르멜로스나트륨(CCMC-Na)은 카르복시메틸셀룰로오스가 무기산 촉매의 작용 하에 특정 온도(40~80°C)에서 가교제와 반응하여 정제된 수불용성 생성물입니다. 가교제로는 프로필렌글리콜, 숙신산 무수물, 말레산 무수물, 아디프산 무수물 등을 사용할 수 있다. 크로스카멜로스 나트륨은 경구 제제의 정제, 캡슐 및 과립의 붕괴제로 사용됩니다. 이는 모세혈관 및 팽창 효과에 의존하여 분해됩니다. 압축성이 좋고 분해력이 강합니다. 연구에 따르면 물에서 크로스카르멜로스 나트륨의 팽윤 정도는 저치환도 카르멜로스 나트륨 및 수화 미결정 셀룰로오스와 같은 일반적인 붕해제의 팽윤 정도보다 더 큰 것으로 나타났습니다.

메틸셀룰로오스：

메틸셀룰로오스(MC)는 면과 목재를 알칼리화 및 염화메틸에테르화 반응을 통해 만든 비이온성 셀룰로오스 단일 에테르입니다. 메틸셀룰로오스는 수용성이 뛰어나 pH2.0~13.0 범위에서 안정합니다. 이는 의약품 부형제에 널리 사용되며 설하정, 근육주사제, 안과용 제제, 경구 캡슐제, 경구 현탁제, 경구 정제 및 국소 제제에 사용됩니다. 또한, 서방성 제제에 있어서 MC는 친수성 겔 매트릭스 서방성 제제, 위용성 코팅제, 서방성 마이크로캡슐 코팅제, 서방성 약물필름 소재 등으로 사용될 수 있다.

하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스:

하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)는 면과 목재를 알칼리화, 산화프로필렌 및 ​​염화메틸 에테르화를 통해 만든 비이온성 셀룰로오스 혼합 에테르입니다. 무취, 무미, 무독성이며 찬물에 용해되고 뜨거운 물에 겔화됩니다. 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스는 셀룰로오스 혼합 에테르 품종으로 지난 15년 동안 중국에서 생산량, 복용량 및 품질이 급격히 증가해 왔습니다. 국내외에서 가장 널리 사용되는 의약품 부형제 중 하나이기도 합니다. 수년간의 역사. 현재 HPMC의 적용은 주로 다음 5가지 측면에 반영됩니다.

하나는 결합제 및 붕해제입니다. HPMC는 결합제로서 약물을 쉽게 젖게 할 수 있고, 물을 흡수한 후 수백 배 팽창할 수 있어 정제의 용출률이나 방출률을 크게 향상시킬 수 있습니다. HPMC는 점도가 강하여 입자 점도를 높이고 바삭바삭하거나 부서지기 쉬운 질감을 가진 원료의 압축성을 향상시킬 수 있습니다. 점도가 낮은 HPMC는 결합제 및 붕해제로 사용할 수 있으며, 점도가 높은 HPMC는 결합제로만 사용할 수 있습니다.

두 번째는 경구 제제를 위한 지속적이고 제어된 방출 물질입니다. HPMC는 서방성 제제에 일반적으로 사용되는 하이드로겔 매트릭스 물질입니다. 저점도 등급(5~50mPa·s) HPMC는 결합제, 증점제, 현탁제로 사용 가능하며, 고점도 등급(4000~100000mPa·s) HPMC는 혼합물질 제조에 사용 가능 캡슐용 차단제, 하이드로겔 매트릭스 확장 방출 정제. HPMC는 위장액에 용해되며 우수한 압축성, 우수한 유동성, 강력한 약물 적재 용량 및 PH의 영향을 받지 않는 약물 방출 특성이라는 장점을 가지고 있습니다. 서방성 제제 시스템에서 매우 중요한 친수성 담체 물질로서, 서방성 제제의 친수성 겔 매트릭스 및 코팅재로 자주 사용되며, 위부상 제제 및 서방성 약물 필름 제제의 보조재료로도 많이 사용됩니다.

세 번째는 코팅막 형성제로 사용됩니다. HPMC는 우수한 필름 형성 특성을 가지고 있습니다. 이에 의해 형성된 필름은 균일하고 투명하며 단단하며 생산 중에 달라붙기가 쉽지 않습니다. 특히 수분을 흡수하기 쉽고 불안정한 약물의 경우 분리층으로 사용하면 약물의 안정성을 크게 향상시키고 필름의 변색을 방지할 수 있습니다. HPMC에는 다양한 점도 사양이 있습니다. 올바르게 선택하면 코팅정의 품질과 성상이 다른 원료에 비해 우수합니다. 일반적인 농도는 2%~10%입니다.

네 번째는 캡슐 소재로서의 역할이다. 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 동물 전염병이 자주 발생하면서 젤라틴 캡슐과 비교하여 식물성 캡슐은 제약 및 식품 산업의 새로운 사랑을 받고 있습니다. 미국 화이자(Pfizer)는 천연 식물에서 HPMC를 추출하고 VcapTM 식물성 캡슐을 제조하는 데 성공했습니다. 전통적인 젤라틴 중공 캡슐과 비교하여 식물 캡슐은 적응성이 넓고 교차 결합 반응의 위험이 없으며 안정성이 높다는 장점이 있습니다. 약물 방출 속도는 비교적 안정적이며 개인차가 적습니다. 인체 내에서 분해된 후 흡수되지 않고 배설될 수 있습니다. 물질은 체내에서 배설됩니다. 저장 조건 측면에서 많은 테스트를 거친 후 낮은 습도 조건에서도 거의 부서지지 않으며 높은 습도 조건에서도 캡슐 껍질의 특성은 여전히 ​​안정적이며 극단적인 저장 조건에서도 식물 캡슐의 지표에 영향을 미치지 않습니다. 정황. 식물 캡슐에 대한 사람들의 이해와 국내외 공공 의학 개념의 변화로 인해 식물 캡슐에 대한 시장 수요가 빠르게 증가할 것입니다.

다섯 번째는 정지 대리인입니다. 현탁액제란 임상에서 일반적으로 사용되는 제형으로, 불용성 고형약물을 액체분산매에 분산시키는 불균일 분산계를 말한다. 시스템의 안정성은 현탁액 준비의 품질을 결정합니다. HPMC 콜로이드 용액은 고체-액체 계면 장력을 감소시키고, 고체 입자의 표면 자유 에너지를 감소시키며, 불균일 분산 시스템을 안정화시킬 수 있습니다. 우수한 현탁제입니다. HPMC는 점안액 증점제로 사용되며 함량은 0.45~1.0%이다.

하이드록시프로필셀룰로오스:

하이드록시프로필 셀룰로오스(HPC)는 면과 목재에서 알칼리화 및 프로필렌 옥사이드 에테르화를 통해 만들어진 비이온성 셀룰로오스 단일 에테르입니다. HPC는 일반적으로 40°C 이하의 물과 다수의 극성용매에 용해되며 성능은 하이드록시프로필기의 함량과 중합도에 따라 달라집니다. HPC는 다양한 약물과 호환 가능하고 관성이 좋습니다.

저치환도 히드록시프로필셀룰로오스(L-HPC)는 주로 정제붕해제 및 결합제로 사용됩니다. - HPC는 정제의 경도와 밝기를 향상시킬 수 있으며, 또한 정제를 빠르게 붕해시켜 정제의 내부 품질을 향상시키고 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다.

고치환도히드록시프로필셀룰로오스(H-HPC)는 제약분야에서 정제, 과립제, 미립제의 결합제로 사용될 수 있습니다. H-HPC는 우수한 필름 형성 특성을 갖고 있으며, 얻은 필름은 가소제와 비교할 수 있을 정도로 질기고 탄력이 있습니다. 다른 내습 코팅제와 혼합하여 필름의 성능을 더욱 향상시킬 수 있으며, 정제용 필름코팅재로 많이 사용됩니다. H-HPC는 매트릭스 서방성 정제, 서방성 펠렛 및 이중층 서방성 정제를 제조하기 위한 매트릭스 물질로도 사용될 수 있습니다.

하이드록시에틸셀룰로오스

하이드록시에틸 셀룰로오스(HEC)는 면과 목재에서 에틸렌옥사이드의 알칼리화 및 에테르화를 통해 만들어진 비이온성 셀룰로오스 단일 에테르입니다. 의학 분야에서는 증점제, 콜로이드 보호제, 접착제, 분산제, 안정제, 현탁화제, 필름 형성제, 서방성 물질로 주로 사용되며 국소유제, 연고, 점안제, 안약 등에 적용할 수 있습니다. 경구용 액체, 고체 정제, 캡슐 및 기타 투여 형태. 하이드록시에틸 셀룰로오스는 미국 약전/미국 국립 처방집 및 유럽 약전에 기록되어 있습니다.

에틸셀룰로오스:

에틸 셀룰로오스(EC)는 가장 널리 사용되는 수불용성 셀룰로오스 유도체 중 하나입니다. EC는 무독성이고 안정적이며 물, 산 또는 알칼리 용액에 불용성이며 에탄올 및 메탄올과 같은 유기 용매에 용해됩니다. 일반적으로 사용되는 용매는 4/1(중량) 혼합 용매인 톨루엔/에탄올입니다. EC는 약물 서방성 제제에 다양한 용도를 갖고 있으며, 정제 차단제, 접착제, 필름 코팅재 등 서방성 제제용 담체, 마이크로캡슐, 코팅막 형성 물질로 널리 사용되며, 매트릭스 물질로 필름을 제조하는 데 사용됩니다. 코팅된 서방성 제제를 제조하기 위한 혼합물질, 서방성 펠릿 및 서방성 마이크로캡슐을 제조하기 위한 캡슐화 보조원료로 사용되는 다양한 형태의 매트릭스 서방정; 이는 또한 고체 분산체 제조를 위한 담체 재료로 널리 사용될 수 있습니다. 제약 기술에서 필름 형성 물질, 보호 코팅, 결합제 및 충전재로 널리 사용됩니다. 정제의 보호 코팅으로서 습기에 대한 정제의 민감도를 감소시키고 약물이 습기, 변색 및 열화에 의해 영향을 받는 것을 방지할 수 있습니다. 또한 서방형 젤층을 형성하고 폴리머를 미세캡슐화하며 약물 효과의 지속 방출을 가능하게 합니다.