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카보머를 대체하기 위해 HPMC를 사용하여 손 소독제 젤 만들기

카보머를 대체하기 위해 HPMC를 사용하여 손 소독제 젤 만들기

손 소독제 젤은 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 우리 일상생활에서 중요한 품목이 되었습니다. 손 소독제 젤의 활성 성분은 일반적으로 알코올이며, 이는 손에 있는 박테리아와 바이러스를 죽이는 데 효과적입니다. 그러나 젤 제형을 만들기 위해서는 안정적인 젤 같은 농도를 만들기 위해 증점제가 필요합니다. 카보머는 손 소독제 젤 제제에 일반적으로 사용되는 증점제이지만 공급이 어려울 수 있으며 전염병으로 인해 가격이 인상되었습니다. 이 기사에서는 카보머 대신 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)를 사용하여 손 소독제 젤을 만드는 방법에 대해 설명합니다.

HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)는 증점제, 결합제, 유화제 등 다양한 용도로 사용되는 셀룰로오스 유도체입니다. HPMC는 수성 제제를 걸쭉하게 만들 수 있는 수용성 폴리머로, 손 소독제 젤 제제의 카보머에 대한 적합한 대안이 됩니다. HPMC는 또한 쉽게 구할 수 있고 카보머보다 비용 효율적이므로 제조업체에게 매력적인 대안이 됩니다.

HPMC를 사용하여 손 소독제 젤을 만들려면 다음 재료와 장비가 필요합니다.

재료:

  • 이소프로필 알코올(또는 에탄올)
  • 과산화수소
  • 글리세린
  • 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)
  • 증류수

장비:

  • 믹싱볼
  • 교반 막대 또는 전기 믹서
  • 계량컵과 스푼
  • pH 측정기
  • 손 소독제 젤을 보관하는 용기

1단계: 성분 측정 다음 성분을 측정합니다.

  • 이소프로필 알코올(또는 에탄올): 최종 부피의 75%
  • 과산화수소: 최종 부피의 0.125%
  • 글리세린: 최종 부피의 1%
  • HPMC: 최종 부피의 0.5%
  • 증류수: 남은 양

예를 들어, 100ml의 손 소독제 젤을 만들려면 다음을 측정해야 합니다.

  • 이소프로필알코올(또는 에탄올): 75ml
  • 과산화수소: 0.125ml
  • 글리세린: 1ml
  • HPMC : 0.5ml
  • 증류수: 23.375ml

2단계: 재료 혼합 믹싱볼에 이소프로필 알코올(또는 에탄올), 과산화수소, 글리세린을 함께 섞습니다. 잘 섞일 때까지 혼합물을 저어줍니다.

3단계: HPMC 첨가 계속 저어주면서 혼합물에 HPMC를 천천히 첨가합니다. 뭉치는 것을 방지하려면 HPMC를 천천히 첨가하는 것이 중요합니다. HPMC가 완전히 분산되고 혼합물이 부드러워질 때까지 계속 저어줍니다.

4단계: 물 추가 계속 저으면서 혼합물에 증류수를 추가합니다. 혼합물이 잘 섞일 때까지 계속 저어줍니다.

5단계: pH 확인 pH 측정기를 사용하여 혼합물의 pH를 확인합니다. pH는 6.0~8.0 사이여야 합니다. pH가 너무 낮으면 수산화나트륨(NaOH)을 소량 첨가하여 pH를 조절하세요.

6단계: 다시 혼합 모든 재료가 완전히 섞이도록 혼합물을 다시 저어줍니다.

7단계: 용기로 옮기기 손 소독제 젤을 용기에 옮겨 보관합니다.

생성된 손 소독제 젤은 손에 바르기 쉬운 부드럽고 젤 같은 농도를 가져야 합니다. HPMC는 증점제 역할을 하며 카보머와 유사한 안정적인 젤 같은 농도를 생성합니다. 생성된 손 소독제 젤은 시중에서 판매되는 손 소독제 젤과 마찬가지로 손에 있는 박테리아와 바이러스를 죽이는 데 효과적입니다.

제조 관행(GMP)은 손 소독제 젤을 포함한 의약품의 품질과 안전성을 보장하는 일련의 지침과 원칙입니다. 이 지침은 인력, 시설, 장비, 문서화, 생산, 품질 관리 및 유통을 포함하여 제조 공정의 다양한 측면을 다루고 있습니다.

HPMC 또는 기타 증점제를 사용하여 손 소독제 젤을 제조하는 경우 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 GMP 지침을 따르는 것이 중요합니다. 손 소독제 젤을 제조할 때 따라야 하는 몇 가지 주요 GMP 지침은 다음과 같습니다.

  1. 인력: 제조 공정에 참여하는 모든 인력은 자신의 역할에 맞게 적절한 교육을 받고 자격을 갖추어야 합니다. 또한 GMP 지침을 숙지하고 이를 엄격히 준수해야 합니다.
  2. 전제: 제조 시설은 깨끗하고 잘 관리되어야 하며 오염을 방지하도록 설계되어야 합니다. 시설에는 적절한 환기 및 조명을 갖추고 있어야 하며, 모든 장비는 적절하게 교정 및 검증되어야 합니다.
  3. 장비: 제조 공정에 사용되는 모든 장비는 정기적으로 청소하고 유지 관리하여 오염을 방지해야 합니다. 또한 장비가 올바르게 작동하고 일관된 결과를 생성하는지 확인하기 위해 장비를 검증해야 합니다.
  4. 문서화: 배치 기록, 표준 작업 절차(SOP), 품질 관리 기록을 포함하여 모든 제조 공정을 적절하게 문서화해야 합니다. 추적성과 책임성을 보장하려면 문서화가 철저하고 정확해야 합니다.
  5. 생산: 제조 공정은 제품의 일관된 품질과 순도를 보장하는 정의되고 검증된 공정을 따라야 합니다. 제조 공정에 사용되는 모든 재료는 적절하게 식별, 검증 및 보관되어야 합니다.
  6. 품질 관리: 최종 제품이 요구 사양을 충족하는지 확인하기 위해 품질 관리 조치가 마련되어 있어야 합니다. 품질 관리에는 확인, 순도, 강도 및 기타 관련 매개변수에 대한 테스트가 포함되어야 합니다.
  7. 유통: 완제품은 오염을 방지하고 무결성을 유지하기 위해 적절하게 포장하고 라벨을 붙인 후 보관해야 합니다. 유통 과정은 적절하게 문서화되어야 하며, 모든 배송은 적절하게 추적 및 모니터링되어야 합니다.

이러한 GMP 지침을 따르면 제조업체는 손 소독제 젤 제품의 품질이 높고 사용하기에 안전한지 확인할 수 있습니다. 이러한 지침은 또한 제조 공정의 일관성과 신뢰성을 보장하는 데 도움이 되며, 이는 코로나19 팬데믹 기간 동안 증가하는 손 소독제 젤 수요를 충족하는 데 필수적입니다.

결론적으로, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)는 손 소독제 젤 제형에서 카보머를 대체하는 데 사용할 수 있습니다. HPMC는 카보머와 유사한 증점 특성을 제공할 수 있는 비용 효율적이고 쉽게 사용할 수 있는 대안입니다. HPMC를 사용하여 손 소독제 젤을 제조할 때는 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 GMP 지침을 따르는 것이 중요합니다. 이러한 지침을 따르면 제조업체는 손에 있는 박테리아와 바이러스를 죽이는 동시에 최종 사용자의 안전을 보장하는 데 효과적인 손 소독제 젤을 생산할 수 있습니다.


게시 시간: 2023년 3월 18일
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