하이프로멜로스 부형제 | 용도, 공급자 및 사양

하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)라고도 알려진 하이프로멜로스는 의약품, 화장품, 식품 및 다양한 산업 응용 분야에 일반적으로 사용되는 다용도 부형제입니다. 용도, 공급업체 및 사양을 포함하여 하이프로멜로스 부형제에 대한 개요는 다음과 같습니다.

용도:

1. 의약품: 하이프로멜로스는 정제, 캡슐, 과립과 같은 경구용 고체 투여 형태의 의약품 부형제로 널리 사용됩니다. 이는 결합제, 붕해제, 증점제 및 필름 형성제 역할을 하며 제형의 물리적, 기계적 특성에 기여합니다.
2. 안과용 용액: 안과용 제제에서 히프로멜로스는 안구 수분 공급을 개선하고 안구 표면의 약물 체류 시간을 연장하기 위해 안약 및 연고의 윤활제 및 점도 강화제로 사용됩니다.
3. 국소 제제: 하이프로멜로스는 크림, 젤, 로션과 같은 국소 제형에 증점제, 유화제, 안정제로 통합되어 제품 일관성, 퍼짐성 및 유통기한을 향상시킵니다.
4. 제어 방출 제제: 하이프로멜로스는 약물 방출 역학을 조절하여 확장된 약물 방출 프로파일과 향상된 환자 순응도를 제공하기 위해 제어 방출 및 지속 방출 제제에 사용됩니다.
5. 식품: 식품 산업에서 하이프로멜로스는 소스, 드레싱, 디저트, 제과류 등 다양한 식품의 증점제, 안정제, 유화제로 ​​사용됩니다.
6. 화장품: 하이프로멜로스는 크림, 로션, 메이크업 제품과 같은 화장품 제제에 증점제, 필름 형성제, 수분 유지제로 사용되어 제품의 질감과 성능을 향상시킵니다.

공급자:

하이프로멜로스 부형제는 전 세계 수많은 공급업체로부터 구입할 수 있습니다. 일부 저명한 공급업체 및 제조업체는 다음과 같습니다.

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland는 Benecel® 및 Aqualon™이라는 브랜드 이름으로 제약 및 개인 관리 응용 분야에 적합한 다양한 하이프로멜로스 제품을 제공합니다.
2. 키마케미칼(주):키마케미칼은 히프로멜로스 기반의 제품을 브랜드명으로 공급하고 있습니다.키마셀, 이는 의약품, 식품 및 산업 응용 분야에 활용됩니다.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu는 Pharmacoat ™라는 브랜드 이름으로 하이프로멜로스 기반 제품을 제조하여 제약, 식품 및 화장품 산업에 서비스를 제공합니다.
4. Colorcon: Colorcon은 정제 필름 코팅 및 제형 개발을 위해 설계된 Opadry®라는 브랜드 이름으로 하이프로멜로스 기반 제약 부형제를 공급합니다.
5. JRS Pharma: JRS Pharma는 Vivapur®라는 브랜드 이름으로 다양한 하이프로멜로스 제품을 제공하며 특히 정제 결합, 분해 및 방출 제어와 같은 제약 응용 분야에 맞게 맞춤화되었습니다.

명세서:

히프로멜로스 부형제의 사양은 해당 용도 및 규제 요건에 따라 달라질 수 있습니다. 일반적인 사양은 다음과 같습니다.

• 점도: 하이프로멜로스는 특정 제형 요구 사항을 충족하기 위해 일반적으로 저점도부터 고점도까지 다양한 점도 등급으로 제공됩니다.
• 입자 크기: 입자 크기 분포는 히프로멜로스 분말의 흐름 특성과 압축성에 영향을 주어 정제 제조 공정에 영향을 줄 수 있습니다.
• 수분 함량: 수분 함량은 히프로멜로스 기반 제형의 안정성과 성능에 영향을 미칠 수 있는 중요한 매개변수입니다.
• 순도 및 불순물: 순도에 대한 사양과 중금속, 잔류 용매 및 미생물 오염 물질과 같은 불순물에 대한 제한은 제약 및 식품 응용 분야에 사용되는 하이프로멜로스 제품의 품질과 안전성을 보장합니다.
• 호환성: 하이프로멜로스는 제제의 다른 부형제 및 활성 성분뿐만 아니라 제조에 사용되는 가공 방법 및 장비와도 호환되어야 합니다.

히프로멜로스 부형제를 조달할 때 제품이 의도한 용도에 필요한 사양 및 규제 표준을 충족하는지 확인하기 위해 공급업체로부터 분석 인증서(CoA) 및 규정 준수 문서를 얻는 것이 필수적입니다. 또한, 자격을 갖춘 공급업체와의 협력과 우수제조관리기준(GMP) 준수는 히프로멜로스 기반 제제의 품질, 일관성 및 규제 준수를 보장하는 데 중요합니다.