HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스) 2910, E5는 미국 약전(USP) 42에 명시된 표준을 준수하는 특정 등급의 HPMC입니다.
1. HPMC 2910: HPMC 2910은 HPMC의 특정 등급 또는 유형을 나타냅니다. 명칭의 숫자는 점도, 치환도, 분자량 분포 등 HPMC의 다양한 특성과 특성을 나타냅니다. HPMC 2910의 경우 '2910'은 일반적으로 특정 농도와 온도에서 물에 용해되었을 때 HPMC의 점도를 나타냅니다.
2. E5: "E5"는 HPMC 2910 범주 내에서 HPMC 등급을 추가로 지정합니다. 이 명칭은 입자 크기 분포, 수분 함량 또는 의도된 용도와 관련된 기타 품질 속성과 같은 특정 품질 매개변수를 나타낼 수 있습니다.
3. USP 42: USP 42는 전 세계적으로 인정되고 사용되는 의약품 정보, 표준 및 지침을 포괄적으로 요약한 미국 약전을 의미합니다. USP는 의약품, 제형, 식이보충제의 확인, 품질, 순도, 강도 및 일관성에 대한 표준을 설정합니다. USP 표준을 준수하면 의약품이 엄격한 품질 및 안전 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
4. 역할 및 적용: HPMC 2910, E5 USP 42는 USP 표준 준수가 필요한 제약 제제에 일반적으로 사용됩니다. 특정 점도 등급과 품질 매개변수는 다음을 포함한 다양한 응용 분야에 적합합니다.
- 정제 코팅
- 제어 방출 제제
- 안과용 솔루션
- 국소 제제
- 현탁액 및 유제
- 정제 및 캡슐의 결합제 및 붕해제
5. 품질 및 규정 준수: USP 표준을 준수하는 HPMC 등급으로 HPMC 2910, E5는 USP에서 제시한 엄격한 품질 및 규정 요구 사항을 충족합니다. 이는 제약 제제의 일관성, 순도 및 안전성을 보장합니다. 제조업체와 제약 회사는 일관된 성능과 규제 표준 준수를 위해 HPMC 2910, E5 USP 42를 사용할 수 있습니다.
요약하자면, HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스) 2910, E5 USP 42는 미국 약전(USP) 42에 명시된 품질 표준을 충족하는 특정 등급의 HPMC입니다. 해당 명칭은 점도 등급, 품질 매개변수 및 USP 표준 준수를 나타냅니다. , 품질 및 규제 요구 사항 준수가 필수적인 다양한 제약 응용 분야에 적합합니다.
게시 시간: 2024년 3월 18일