하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)2910 E15, USP42
HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스) 2910 E15, USP 42는 미국 약전(USP) 42에 명시된 표준을 준수하는 특정 등급의 HPMC를 의미합니다. 이 지정에 수반되는 내용을 살펴보겠습니다.
1. HPMC 2910 E15: HPMC 2910 E15는 HPMC의 등급 또는 유형을 지정합니다. 명칭의 숫자와 문자는 HPMC의 속성과 특성에 대한 정보를 제공합니다.
- "2910"은 일반적으로 특정 농도 및 온도에서 물에 용해될 때 HPMC의 점도 등급을 나타냅니다.
- "E15"는 HPMC 2910 카테고리 내의 등급을 추가로 지정합니다. 이 지정은 입자 크기 분포, 수분 함량 또는 기타 관련 속성과 같은 추가적인 품질 매개변수를 나타낼 수 있습니다.
2. USP 42: USP 42는 의약품 물질, 제형, 식이보충제의 확인, 품질, 순도, 강도 및 일관성에 대한 표준을 설정하는 미국 약전을 의미합니다. USP 표준을 준수하면 의약품이 엄격한 품질 및 안전 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
3. 역할 및 적용: HPMC 2910 E15, USP 42는 USP 표준 준수가 필요한 제약 제제에 일반적으로 사용됩니다. 특정 점도 등급과 품질 매개변수는 다음을 포함한 다양한 응용 분야에 적합합니다.
- 정제 코팅
- 제어 방출 제제
- 안과용 솔루션
- 국소 제제
- 현탁액 및 유제
- 정제 및 캡슐의 결합제 및 붕해제
4. 품질 및 규정 준수: USP 표준을 준수하는 HPMC 등급으로 HPMC 2910 E15, USP 42는 엄격한 품질 및 규정 요구 사항을 충족합니다. 이는 제약 제제의 일관성, 순도 및 안전성을 보장합니다. 제조업체와 제약 회사는 일관된 성능과 규제 표준 준수를 위해 HPMC 2910 E15, USP 42를 사용할 수 있습니다.
요약하자면, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC) 2910 E15, USP 42는 미국 약전(USP) 42에 명시된 품질 표준을 충족하는 특정 등급의 HPMC입니다. 해당 명칭은 점도 등급, 추가 품질 매개변수 및 USP 준수를 나타냅니다. 표준을 준수하므로 품질 및 규제 요구 사항을 준수해야 하는 다양한 제약 응용 분야에 적합합니다.
게시 시간: 2024년 3월 18일