제약 분야의 HPMC

의약용 부형제인 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)는 비이온성 셀룰로오스에테르 부형제로서 현재 국내외에서 가장 많이 사용되는 의약용 부형제이다. 의약용 부형제로는 30년 이상의 역사를 가지고 있다. 무취, 무미, 무독성, 냉수에 용해, 온수에서 겔화, 저점도 HPMC는 접착제, 점착제, 현탁제로 사용 가능 고점도 HPMC는 혼합재료 Framework 제조에 사용 가능 서방성 정제, 서방성 캡슐, 친수성 겔 구조 서방성 정제 차단제, 방출 제어제 및 기공 채널제.

의약품첨가제란 의약품의 생산 및 조제에 사용되는 부형제 및 부가제를 말한다. 유효성분 이외의 안전성이 합리적으로 평가되어 의약품에 포함되는 물질. 제약 부형제는 담체 형성, 충전, 안정성 향상 외에도 가용화, 용해 보조, 서방성 제어 방출 등의 중요한 기능을 갖고 있어 약물의 품질, 안전성 및 유효성에 영향을 미칠 수 있습니다.

하이드록시프로필메틸셀룰로오스 HPMC는 국내외 최대 규모의 의약품 부형제 중 하나로 수년간 의약용 부형제로 사용되어 왔습니다. 무취, 무미, 무독성이며 찬물에 용해되고 뜨거운 물에는 젤라틴질입니다. 천연 친수성 고분자 약제 보조 물질인 HPMC는 정제, 과립, 알약 접착제 및 붕해제, 필름 코팅 재료로 사용할 수 있을 뿐만 아니라 콜로이드제 및 현탁제, 서방성 및 제어 방출 제제 차단제, 제어형으로도 사용할 수 있습니다. 이형제, 기공 형성제, 고체 분산체의 담체.

결합제 및 분해제로서의 HPMC. 결합제인 HPMC는 약물의 접촉각을 줄여 약물이 젖기 쉬우며, 자체 수분이 수백 배 팽창할 수 있어 정제의 용출이나 방출을 크게 향상시킬 수 있습니다. HPMC는 점도가 강하므로 파삭파삭하거나 부서지기 쉬운 단단한 원료의 질감으로 인해 입자 점도를 높이고 압축성을 향상시킬 수 있습니다. HPMC 저점도는 결합제 및 붕괴제로 사용할 수 있으며 고점도는 결합제로만 사용할 수 있으며 양은 모델 및 요구 사항에 따라 다르며 일반적인 양은 2%-5%입니다.

HPMC는 경구 제제용 제어 방출 물질로 사용됩니다. HPMC는 서방성 제제에 일반적으로 사용되는 하이드로겔 프레임워크 물질입니다. 저점도(5~50mPa·s)의 HPMC는 결합제, 접착강화제, 현탁조제로 사용할 수 있으며, 고점도(4000~100000mPa·s)의 HPMC는 혼합재료 프레임워크 서방화 제조에 사용할 수 있다. 정제, 서방성 캡슐, 친수성 겔 구조의 차단제로서의 서방성 정제. HPMC는 위장액에 용해될 수 있으며 우수한 압축성, 우수한 유동성, 강한 약물 로딩 능력 및 약물 방출 특성이 pH 등에 의해 영향을 받지 않는다는 장점이 있으며 일반적으로 지속 방출 제제 시스템에서 매우 중요한 친수성 담체 물질입니다. 서방성 제제의 친수성 겔 골격 및 코팅재로 사용되며, 위 부유 제제, 서방성 약물 필름제 부형제에 사용됩니다.

코팅막 형성제로서 HPMC. HPMC는 필름 형성이 좋고 투명 필름을 형성하며 견고하며 생산이 쉽지 않습니다. 특히 수분 흡수가 쉽고 불안정한 약물을 격리 층으로 사용하면 약물의 안정성을 크게 향상시키고 필름 변색을 방지할 수 있습니다. HPMC 필름은 젤라틴 필름 형성에 비해 균일성과 광투과율이 우수합니다. HPMC는 다양한 점도 사양, 적절한 선택, 코팅 품질, 외관이 다른 재료를 사용하는 것보다 우수하며 일반적으로 사용되는 농도는 2%-10%입니다.

현탁제로서의 HPMC. 현탁 액상 제제는 액상 분산 매질에 불용성 고형 약물을 불균일하게 분산시키는 임상 투여 형태에 일반적으로 사용됩니다. 시스템의 안정성은 현탁액 제제의 품질을 결정합니다. HPMC 콜로이드 용액은 고체-액체 계면 장력을 감소시키고 고체 입자의 표면 자유 에너지를 감소시켜 불균일 분산 시스템이 안정되는 경향이 있으며 우수한 현탁제입니다. HPMC는 점안액 증점제로 사용되며 함량은 0.45%-1.0%입니다.