하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC) 코팅 용액을 준비하려면 여러 단계가 필요하며 세부 사항에 세심한 주의가 필요합니다. HPMC는 제약 및 식품 산업에서 필름 코팅 재료로 일반적으로 사용됩니다. 코팅액은 정제나 과립제에 도포하여 보호층을 제공하고, 외관을 개선하며, 삼킴을 용이하게 하는 역할을 합니다.
1. HPMC 코팅 소개:
하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)는 식물 섬유에서 추출한 셀룰로오스 기반 폴리머입니다. 필름 형성 및 농축 특성으로 인해 제약 및 식품 산업의 필름 코팅에 널리 사용됩니다.
2. 필수자료 :
하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 분말
물을 정화하다
플라스틱 또는 스테인리스 스틸 용기
교반 장비(예: 자기 교반기)
측정기기(저울, 메스실린더)
pH 측정기
플라스틱 또는 스테인레스 스틸 코팅 팬
열기 오븐
3.프로그램:
HPMC의 무게를 측정합니다:
원하는 코팅 제제에 따라 HPMC 분말의 필요한 양을 정확하게 계량합니다. 농도는 일반적으로 2%에서 10% 사이입니다.
정제수 준비:
코팅 품질에 영향을 미칠 수 있는 불순물이 없는지 확인하기 위해 정제수를 사용하십시오. 물은 실온이어야 합니다.
HPMC의 분산:
계속 저어주면서 칭량한 HPMC 분말을 정제수에 천천히 첨가합니다. 이렇게 하면 덩어리가 형성되는 것을 방지할 수 있습니다.
젓다:
HPMC 분말이 물에 완전히 분산될 때까지 자석 교반기 또는 기타 적합한 교반 장치를 사용하여 혼합물을 저어줍니다.
pH 조정:
pH 측정기를 사용하여 HPMC 용액의 pH를 측정합니다. 필요한 경우 소량의 산이나 염기를 첨가하여 pH를 조정할 수 있습니다. 필름 코팅의 최적 pH는 일반적으로 5.0~7.0 범위입니다.
보습 및 노화:
HPMC 용액은 특정 기간 동안 수화되고 숙성되도록 허용됩니다. 이는 필름 형성 특성을 향상시킵니다. 숙성 시간은 다양할 수 있지만 일반적으로 2~24시간 범위입니다.
필터:
HPMC 용액을 필터링하여 용해되지 않은 입자나 불순물을 제거합니다. 이 단계는 매끄럽고 투명한 코팅 용액을 얻는 데 필수적입니다.
점도 조정:
용액의 점도를 측정하고 원하는 수준으로 조정합니다. 점도는 코팅의 균일성과 두께에 영향을 미칩니다.
테스트 호환성:
코팅 용액과 기판(정제 또는 과립)의 호환성을 테스트하여 적절한 접착력과 필름 형성을 보장합니다.
코팅 공정:
적합한 코팅팬을 사용하고 코팅기를 사용하여 HPMC 코팅액을 정제 또는 과립에 도포합니다. 최적의 코팅을 위해 포트 속도와 공기 온도를 조정하십시오.
건조:
코팅된 정제 또는 과립을 원하는 코팅 두께가 달성될 때까지 온도 조절 열풍 오븐에서 건조합니다.
품질관리:
코팅된 제품의 외관, 두께, 용출성 등 품질관리 시험을 실시합니다.
4.결론적으로:
HPMC 코팅 솔루션 준비에는 코팅의 품질과 효과를 보장하기 위한 일련의 정밀한 단계가 포함됩니다. 제약 및 식품 산업에서 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 얻으려면 규정된 절차와 품질 관리 조치를 준수하는 것이 중요합니다. 코팅 공정 중에는 항상 우수제조관리기준(GMP) 및 관련 지침을 따르십시오.
게시 시간: 2024년 1월 18일