정제 코팅에서 HPMC의 배합 비율을 최적화하는 것은 HPMC의 물리적, 화학적 특성을 이해하고 배합을 조정하여 원하는 코팅 성능을 달성하는 방법을 포함하는 복잡한 과정입니다.
적절한 HPMC 점도 사양을 선택하십시오. HPMC에는 다양한 점도 사양이 있습니다. 점도가 다른 HPMC는 코팅의 고형분 함량과 필름 형성 특성에 영향을 미칩니다. 저점도 HPMC는 고형분 함량을 높이는 데 도움이 되지만, 서로 다른 물리적 특성을 활용하려면 다른 등급의 HPMC와 결합해야 할 수도 있습니다.
여러 HPMC 사양의 조합 사용: 최적화된 공식에서는 일반적으로 서로 다른 사양의 여러 HPMC를 동시에 사용하여 서로 다른 물리적 특성을 종합적으로 활용합니다. 이 조합은 코팅 효율성과 품질을 향상시킵니다.
가소제 첨가: 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 트리에틸 시트레이트 등과 같은 가소제는 필름의 유연성을 향상시키고 유리 전이 온도(Tg)를 낮추어 코팅의 물리적 특성을 향상시킬 수 있습니다.
코팅 용액의 농도를 고려하십시오. 코팅 용액의 고형분 함량은 코팅 효율에 상당한 영향을 미칩니다. 고형분 함량이 높은 코팅액을 사용하면 코팅 시간을 단축하고 생산 효율성을 높일 수 있습니다. 예를 들어, Kollicoat® IR 기반 재료를 사용하는 경우 코팅 제제 농도는 최대 30%까지 높아질 수 있습니다.
코팅 공정 매개변수 최적화: 스프레이 속도, 입구 공기 온도, 포트 온도, 분무 압력, 포트 속도와 같은 코팅 공정 매개변수는 코팅 품질과 균일성에 영향을 미칩니다. 이러한 매개변수를 조정하면 최적의 코팅 결과를 얻을 수 있습니다.
새로운 저분자량 HPMC 사용: 새로운 저분자량 HPMC(예: 히프로멜로스 2906, VLV 히프로멜로스)는 정제 코팅 공정을 개선하고 비용을 절감할 수 있습니다. 기존 HPMC와 혼합하면 고처리량 코팅, 온화한 코팅 조건에서 끈적임 문제 없음, 견고한 정제 필름 코팅에서 균형 잡힌 코팅 특성을 얻을 수 있습니다.
코팅 물질의 안정성을 고려하십시오. HPMCP는 고습도 조건에서도 안정성이 유지되는 매우 안정적인 폴리머로, 이는 보관 중 코팅된 정제의 품질을 보장하는 데 중요합니다.
코팅액 제조방법 조정 : 혼합용매를 직접 제조하는 경우에는 HPMCP 분말을 혼합용매에 서서히 첨가하여 뭉치는 현상을 방지한다. 필요에 따라 가소제, 안료, 활석 등 코팅 용액에 다른 성분도 첨가해야 합니다.
약물의 특성을 고려하십시오. 약물의 용해도와 안정성은 코팅 제제 선택에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 감광성 약물의 경우 약물 분해를 방지하기 위해 불투명제가 필요할 수 있습니다.
시험관 내 평가 및 안정성 연구 수행: 시험관 내 용해 테스트 및 안정성 연구를 통해 코팅된 정제의 성능을 평가하여 실제 응용 분야에서 코팅 제제의 효과와 안정성을 보장할 수 있습니다.
위의 요소를 종합적으로 고려하고 특정 생산 조건 및 약물 특성에 따라 조정함으로써 정제 코팅에서 HPMC의 배합 비율을 최적화하여 효율적이고 균일하며 안정적인 코팅 효과를 얻을 수 있습니다.
게시 시간: 2024년 10월 29일