하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC)제약 제제, 특히 경구 고체 제제, 경구 액체 제제 및 안과 제제에 널리 사용되는 수용성 셀룰로오스 유도체입니다. 중요한 제약 부형제로서, Kimacell®HPMC는 접착제, 증점제, 지속 방지제, 겔링 제 등과 같은 여러 기능을 가지고 있습니다. 제약 제제에서 HPMC는 약물의 물리적 특성을 향상시킬 수있을뿐만 아니라 제제 발달에서 중요한 위치를 향상시킬 수 있습니다.
HPMC의 특성
HPMC는 셀룰로스 분자에서 하이드 록실기의 일부를 메틸 및 하이드 록시 프로필기로 대체함으로써 수득 된 수용성 또는 용매-가용성 셀룰로오스 에테르이다. 그것은 물에서 용해도와 점도가 우수하며, 용액은 투명하거나 약간 혼탁합니다. HPMC는 환경 pH 및 온도 변화와 같은 요인에 대한 안정성이 우수하므로 약물 준비에 널리 사용됩니다.
HPMC는 위장관에서 우수한 생분해 성, 우수한 생체 적합성 및 비 독성을 갖고 있으며, 그 제제는 알레르기 반응을 유발하기가 쉽지 않으므로 제약 제제에 더 안전하게 사용하는 것이 더 안전합니다.
제약 제제에서 HPMC의 주요 응용
지속 방출 준비에 적용
HPMC는 지속적인 방출 제제, 특히 경구 고체 제제에서 널리 사용됩니다. HPMC는 형성되는 겔 네트워크 구조를 통해 약물의 방출 속도를 제어 할 수 있습니다. 수용성 약물에서, 지속 방지제로서의 HPMC는 약물의 방출 속도를 지연시켜 약물 효능의 지속 시간을 연장하여 투여 시간 수를 줄이며 환자 준수를 개선 할 수있다.
지속 방출 준비에서 HPMC의 적용 원리는 물의 용해도 및 팽창 특성을 기반으로합니다. 정제 또는 캡슐이 위장관에 들어가면 HPMC는 물과 접촉하여 물을 흡수하여 팽창하여 겔 층을 형성하여 약물의 용해 및 방출을 늦출 수 있습니다. 약물의 방출 속도는 HPMC의 유형 (예를 들어 히드 록시 프로필 및 메틸기의 상이한 정도의 치환 등) 및 그 농도에 따라 조정될 수있다.
바인더 및 필름 형성제
정제, 캡슐 및 과립과 같은 고체 제제에서, 바인더로서 HPMC는 준비의 경도와 무결성을 향상시킬 수있다. 제조에서 HPMC의 결합 효과는 약물 입자 또는 분말이 서로에 대한 결합을 만들 수있을뿐만 아니라 신체의 제제의 안정성과 용해도를 증가시킬 수있다.
필름 형성 제로, HPMC는 균일 한 필름을 형성 할 수 있으며 종종 약물 코팅에 사용됩니다. 제조의 코팅 공정 동안, Kimacell®HPMC 필름은 외부 환경의 영향으로부터 약물을 보호 할뿐만 아니라 약물의 방출 속도를 제어 할 수 있습니다. 예를 들어, 장용 코팅 된 정제를 제조 할 때, 코팅 물질로서 HPMC는 약물이 위에서 방출되는 것을 방지하고 약물이 장에서 방출되도록 보장 할 수있다.
젤리 에이전트 및 증점제
HPMC는 안과 제제 및 기타 액체 제제에 젤링 제로서 널리 사용됩니다. 안과 약물에서, HPMC는 약물의 체류 시간과 눈의 윤활 효과를 개선시키고 시선 강하의 증발 속도를 줄이기 위해 인공 눈물의 겔화 성분으로 사용될 수있다. 또한, HPMC는 또한 강한 두껍게하는 특성을 가지며, 이는 특정 농도에서 제제의 점도를 증가시킬 수 있으며 다양한 액체 제제를 두껍게하는 데 적합하다.
경구 액체 제제에서, 증점제로서의 HPMC는 제조의 안정성을 향상시키고, 입자의 강수량과 계층화를 방지하며, 맛과 외관을 향상시킬 수있다.
경구 액체 제제를위한 안정제
HPMC는 액체 제제에서 안정적인 콜로이드 용액을 형성하여 제제의 안정성을 향상시킬 수있다. 액체 제제에서 약물의 용해도와 균일 성을 향상시키고 약물 결정화 및 강수량을 예방할 수 있습니다. 쉽게 분해되고 부패하기 쉬운 약물을 준비 할 때, HPMC의 첨가는 약물의 저장 수명을 효과적으로 확장 할 수 있습니다.
유화제로서
HPMC는 또한 에멀젼 유형 약물을 준비 할 때 에멀젼을 안정화시키고 약물을 분산시키기위한 유화제로 사용될 수있다. HPMC의 분자량 및 농도를 제어함으로써, 에멀젼의 안정성 및 유변학 적 특성은 다른 형태의 약물 제조에 적합하도록 조정될 수있다.
HPMC의 응용 프로그램 장점
높은 생체 적합성 및 안전성 : 천연 셀룰로오스 유도체로서 HPMC는 우수한 생체 적합성을 가지며, 비 독성 및 비 일화이며, 따라서 약물 제조에 사용하기에 매우 적합합니다.
방출 제어 기능 : HPMC는 겔화 특성을 통해 약물의 방출 속도를 제어하고, 약물의 효능을 연장하고, 투여 빈도를 줄이며, 환자 준수를 향상시킬 수 있습니다.
광범위한 응용 프로그램 :HPMC정제, 캡슐, 과립 및 액체 제제와 같은 다양한 복용량 형태로 사용되어 다양한 약물 제제의 요구를 충족시킬 수 있습니다.
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스는 약물 제조에서 중요한 적용 값을 갖는다. 그것은 지속 방출 제, 접착제 및 필름 형성제로서 사용될 수있을뿐만 아니라 액체 제제에서의 증점제 및 안정제로서 사용될 수있다. 탁월한 물리적 및 화학적 특성으로 인해 제약 산업에서 필수 부형제 중 하나가되며, 특히 약물 안정성을 향상시키고 약물 방출 속도를 제어하는 데 큰 잠재력이 나타납니다. 제약 기술의 지속적인 발전으로 Kimacell®HPMC의 응용 전망은 계속 확장되어 더 안전하고 효과적인 약물 제조에 대한 지원을 제공 할 것입니다.
후 시간 : 1 월 27-2025 년