HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)는 약물 제제에 널리 사용되는 반합성, 불활성, 고점도 폴리머입니다. 독특한 물리적, 화학적 특성으로 인해 필름 형성, 농축, 안정성 및 생체 적합성 측면에서 제약 산업에 없어서는 안 될 첨가제입니다.
HPMC의 기본 특성
HPMC는 셀룰로오스를 메틸화하고 하이드록시프로필화하여 만들어집니다. 수용성과 열가소성이 좋으며 찬물에 빠르게 용해되어 투명한 콜로이드 용액을 형성합니다. 용해도와 점도는 치환도와 중합도를 조정하여 제어할 수 있으며, 이를 통해 HPMC는 다양한 약물 제제의 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
적용분야
1. 제어 방출 약물
HPMC는 방출 조절 약물 제조에 널리 사용됩니다. 물에 대한 용해성과 겔 형성 능력으로 인해 HPMC는 약물 방출 속도를 조절할 수 있습니다. 위장관에서의 팽창 특성으로 인해 특정 기간에 걸쳐 약물이 점진적으로 방출되어 약물의 혈장 농도를 효과적으로 제어하고 투약 빈도를 줄이며 환자 순응도를 향상시킵니다.
2. 정제용 결합제 및 붕해제
정제용 결합제 및 붕해제로서 HPMC는 정제의 기계적 강도를 향상시키는 동시에 정제가 적절한 시간에 활성 성분을 분해하고 방출하도록 보장합니다. 접착 특성은 약물 입자를 서로 결합하여 강력한 정제를 형성하는 데 도움이 되는 반면, 팽창 특성은 정제가 물에서 빠르게 분해되도록 합니다.
3. 필름코팅제
HPMC는 약물 필름 코팅을 준비하는 데 중요한 재료입니다. 보호막 코팅제로 사용하여 습기, 산소, 빛으로부터 약물을 보호함으로써 약물의 안정성을 향상시킬 수 있습니다. 또한, HPMC는 위에서 약물이 방출되는 것을 방지하고 약물이 장에서 흡수되도록 보장하는 장용 코팅으로도 사용할 수 있습니다.
4. 안과용 제제
안과 제제에서 HPMC는 인공 눈물과 안약을 준비하는 데 자주 사용됩니다. 높은 점도와 생체적합성으로 인해 눈 표면에 보호막을 형성하고 눈을 윤활시켜주며 안구건조증 증상을 완화시켜 줍니다.
5. 캡슐
HPMC는 경질 캡슐과 연질 캡슐을 제조하는 데 사용할 수 있습니다. 기존 젤라틴 캡슐과 비교하여 HPMC 캡슐은 화학적 안정성이 더 좋고 수분 흡수가 쉽지 않으며 채식주의자 및 종교인에게 더 친숙합니다.
영향을 미치는 요인
1. 점도
HPMC의 점도는 성능을 나타내는 중요한 지표 중 하나입니다. 고점도 HPMC는 방출제어약물, 필름코팅제제 등으로 사용이 가능하며, 저점도 HPMC는 결합제, 붕해제로 사용하기에 더 적합합니다.
2. 대체 정도
HPMC의 치환도(DS)와 몰치환도(MS)는 HPMC의 용해도와 겔 형성 능력에 직접적인 영향을 미칩니다. 치환도를 적절하게 조정하면 다양한 약물 제제에서 HPMC의 적용 효과를 최적화할 수 있습니다.
3. 환경적 요인
HPMC의 성능은 온도, pH 값, 이온 강도와 같은 환경 요인의 영향도 받습니다. HPMC가 최적의 성능을 발휘할 수 있도록 약물 제제를 준비할 때 이러한 요소를 고려해야 합니다.
하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)는 다기능, 고성능 제약 부형제로서 약물 제어 방출, 정제, 필름 코팅 제제, 안과 제제 및 캡슐과 같은 다양한 분야에서 널리 사용됩니다. 점도와 치환도를 조정함으로써 다양한 약물 제제의 요구 사항을 충족하고 약물의 안정성과 생체 이용률을 크게 향상시킬 수 있습니다. 제약 기술의 지속적인 발전으로 HPMC의 응용 전망은 더욱 넓어질 것입니다.
게시 시간: 2024년 7월 11일