HPMC (ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್) ಔಷಧೀಯ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸ್ಥಿರತೆ, ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಮುಖ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ.
1. ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣ
1.1 ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಪೂರೈಕೆದಾರ ಆಡಿಟ್
ಔಷಧೀಯ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅವುಗಳನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
1.2 ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಸ್ವೀಕಾರ ತಪಾಸಣೆ
ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮೊದಲು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ನೋಟ ತಪಾಸಣೆ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಸಂಯೋಜನೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ತೇವಾಂಶದ ನಿರ್ಣಯ, ಇತ್ಯಾದಿ.
1.3 ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ
ಶೇಖರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶದಂತಹ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸರವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
2. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ನಿಯಂತ್ರಣ
2.1 ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ
ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದೆಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಬೇಕು.ಮೌಲ್ಯೀಕರಣವು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಬಿಂದುಗಳ (CCP) ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
2.2 ಆನ್‌ಲೈನ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್
ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ನಿಗದಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ತಾಪಮಾನ, ಒತ್ತಡ, ಸ್ಫೂರ್ತಿದಾಯಕ ವೇಗ ಇತ್ಯಾದಿಗಳಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ನೈಜ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸುಧಾರಿತ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
2.3 ಮಧ್ಯಂತರ ಉತ್ಪನ್ನ ತಪಾಸಣೆ
ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಅವುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮಧ್ಯಂತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಈ ತಪಾಸಣೆಗಳು ಭೌತಿಕ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಾದ ನೋಟ, ಕರಗುವಿಕೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ, pH ಮೌಲ್ಯ ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.
3. ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ
3.1 ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ ತಪಾಸಣೆ
ಉತ್ಪನ್ನವು ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ ಅಥವಾ ಆಂತರಿಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನವು ನೋಟ, ಭೌತಿಕ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು, ಶುದ್ಧತೆ, ಅಶುದ್ಧತೆಯ ವಿಷಯ ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಸಮಗ್ರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ.
3.2 ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಶೇಖರಣಾ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸ್ಥಿರತೆಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಐಟಂಗಳು ನೋಟ, ವಿಷಯ ಏಕರೂಪತೆ, ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಉತ್ಪಾದನೆ ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.
3.3 ಬಿಡುಗಡೆ ತಪಾಸಣೆ
ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರಿಶೀಲನೆಯು ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆದ ನಂತರ, ಉತ್ಪನ್ನವು ಮಾರಾಟ ಅಥವಾ ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಎಲ್ಲಾ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಬಿಡುಗಡೆ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
4. ಸಲಕರಣೆ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ನಿಯಂತ್ರಣ
4.1 ಸಲಕರಣೆಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ
ಉತ್ಪಾದನಾ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅಡ್ಡ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು.ಮೌಲ್ಯೀಕರಣವು ಶೇಷ ಪತ್ತೆ, ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
4.2 ಪರಿಸರ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್
ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರವು GMP (ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸ) ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಗಾಳಿಯ ಸ್ವಚ್ಛತೆ, ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಹೊರೆ, ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶ ಸೇರಿದಂತೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿನ ಪರಿಸರ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
4.3 ಸಲಕರಣೆಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯ
ಉತ್ಪಾದನಾ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಅದರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಮತ್ತು ಮಾಪನ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಉಪಕರಣಗಳ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಬೇಕು.
5. ಸಿಬ್ಬಂದಿ ತರಬೇತಿ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ
5.1 ಸಿಬ್ಬಂದಿ ತರಬೇತಿ
ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳು ತಮ್ಮ ವೃತ್ತಿಪರ ಕೌಶಲ್ಯ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅರಿವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಇತ್ತೀಚಿನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು, ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು GMP ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಕರಗತ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಮಿತ ತರಬೇತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು.
5.2 ಉದ್ಯೋಗ ಜವಾಬ್ದಾರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆ
ಕೆಲಸದ ಜವಾಬ್ದಾರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಅಳವಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಲಿಂಕ್‌ಗೆ ಒಬ್ಬ ಮೀಸಲಾದ ವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಉಸ್ತುವಾರಿ ವಹಿಸಲಾಗಿದೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಅವರ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಲಿಂಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಬಹುದೆಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
5.3 ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ
ಕೆಲಸದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಅವರನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸಲು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ಕೆಲಸವನ್ನು ನಿಯತಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳಲ್ಲಿನ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಿ ಮತ್ತು ಸರಿಪಡಿಸಿ.
6. ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ನಿರ್ವಹಣೆ
6.1 ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ವರದಿಗಳು
ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ವರದಿಯನ್ನು ರಚಿಸಬೇಕು.ಈ ದಾಖಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಸ್ವೀಕಾರ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳು, ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ ತಪಾಸಣೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿವೆ.
6.2 ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ವಿಮರ್ಶೆ
ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ-ಸಂಬಂಧಿತ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ವಿಷಯದ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಸಮಯೋಚಿತತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಅವಧಿ ಮೀರಿದ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ದಾಖಲೆಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನವೀಕರಿಸಿ.
7. ಆಂತರಿಕ ಆಡಿಟ್ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ತಪಾಸಣೆ
7.1 ಆಂತರಿಕ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ
ಪ್ರತಿ ಲಿಂಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು, ಸಂಭಾವ್ಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಲು ಔಷಧೀಯ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಆಂತರಿಕ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
7.2 ಬಾಹ್ಯ ತಪಾಸಣೆ
ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಸಂಬಂಧಿತ ಕಾನೂನುಗಳು, ನಿಬಂಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮದ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸರ್ಕಾರಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳ ನಿಯಮಿತ ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿ.
8. ದೂರು ಮತ್ತು ಮರುಸ್ಥಾಪನೆ ನಿರ್ವಹಣೆ
8.1 ದೂರು ನಿರ್ವಹಣೆ
ಔಷಧೀಯ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಗ್ರಾಹಕರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು, ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಮತ್ತು ಅನುಗುಣವಾದ ಸುಧಾರಣೆ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ವಿಶೇಷ ದೂರು ನಿರ್ವಹಣೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು.
8.2 ಉತ್ಪನ್ನ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆ
ಉತ್ಪನ್ನ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಿ, ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ಅಥವಾ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅಪಾಯಗಳು ಕಂಡುಬಂದಾಗ, ಅವರು ಸಮಸ್ಯಾತ್ಮಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮರುಪಡೆಯಬಹುದು ಮತ್ತು ಅನುಗುಣವಾದ ಪರಿಹಾರ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
9. ನಿರಂತರ ಸುಧಾರಣೆ
9.1 ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ
ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ಸಾಧನಗಳನ್ನು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ FMEA, HACCP) ಬಳಸಿ, ಸಂಭಾವ್ಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸಿ.
9.2 ಗುಣಮಟ್ಟ ಸುಧಾರಣೆ ಯೋಜನೆ
ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಆಡಿಟ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿಸಲು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸುಧಾರಣೆ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿ.
9.3 ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ನವೀಕರಣ
ಹೊಸ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ನವೀಕರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿಸಿ, ಮತ್ತು ಪತ್ತೆ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಿ.
ಈ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ HPMC ಔಷಧೀಯ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಉತ್ತಮ-ಗುಣಮಟ್ಟದ, ಪ್ರಮಾಣಿತ-ಅನುವರ್ತನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜುಲೈ-03-2024